Paxlovid hè un Dud?

Scritta da Maryanne Demasi via The Brownstone Institute,

Di tutti i farmaci antivirali per Covid-19, Paxlovid di Pfizer hè statu u più successu.

Micca per a so sicurezza è l'efficacità, ma per a so capacità di guadagnà a cumpagnia miliardi di prufitti malgradu esse largamente inefficace per a maiò parte di a ghjente.

In nuvembre 2021, prima di emergere qualsiasi dati, l'amministrazione Biden s'impegna à cumprà 10 milioni di corsi di trattamentu di Paxlovid per un valore di $ 5,3 miliardi, in attesa di l'autorizazione da u regulatore di droga di i Stati Uniti.

Un mese dopu, Paxlovid hè stata cuncessa l'autorizazione d'usu d'urgenza (EUA) da a FDA per l'usu in pupulazioni adulti è pediatriche, 12 anni o più.

L'autorizazione hè stata basata nantu à i primi dati di prova chì mostranu chì a droga puderia riduce l'uspitalisazioni o a morte (89% di riduzione di risicu relativo, 6% di riduzione di risicu assolutu) in i pazienti à risicu altu chì ùn eranu micca vaccinati è ùn avianu micca esposizione precedente à Covid-19.

Ma u prublema era, a maiò parte di l'Americani à quellu tempu (dic 2021) eranu digià vaccinati contr'à Covid-19 o avianu avutu una esposizione previa à u virus, rendendu i risultati di a prova irrilevanti per a maiò parte di e persone.

Pfizer hà avutu à dimustrà chì a so droga puderia benefiziu un mercatu più largu.

U fabricatore hà iniziatu a prova EPIC-SR, investigandu l'usu di Paxlovid in persone non vaccinate è vaccinate cù almenu un fattore di risicu per Covid-19 [ clinicaltrials.gov ].

In lugliu 2022, però, Pfizer hà cessatu di iscrizzione di i participanti "per via di un tassu assai bassu di hospitalizazione o morte osservata in a pupulazione di pazienti à risicu standard".

In un comunicatu di stampa, a cumpagnia hà annunziatu chì Paxlovid hà fiascatu à impactà u so "nuvellu endpoint primariu di l'alleviazione sustinuta di tutti i sintomi per quattru ghjorni consecutivi".

In altre parolle, Paxlovid – una cumminazione di nirmatrelvir è ritonavir – ùn hà fattu alcuna differenza significativa in l'alleviazione di i sintomi di Covid-19 cumparatu cù u placebo trà i pazienti non hospitalizzati.

Pfizer hà dichjaratu chì era difficiule di truvà benefiziu in una pupulazione chì era digià à un tassu bassu di hospitalizazione o morte da Covid-19.

Un annu dopu, in l'aostu 2023, Pfizer hà publicatu in silenziu i risultati sfavorevoli nantu à clinicaltrials.gov , senza fanfara o attenzione di i media. In fatti, i media cuntinuavanu à prumove i benefici di Paxlovid à u publicu più largu.

U New York Times , per esempiu, hà publicatu parechje storie durante a pandemia annantu à u "Power of Paxlovid", incuraghjendu più persone à piglià a droga è hà criticatu u so usu.

Simultaneamente, Pfizer hà suscitatu a paura di u publicu gonfiendu u risicu di Covid-19, aprendu a strada per i medichi per prescrive droghe cum'è Paxlovid per gestisce a malatia. Calchì volta, l'affirmazioni eranu ingannevoli.

Pfizer, per esempiu, hà tweetatu chì 3 di 4 adulti americani eranu in "altu risicu" per u Covid-19 severu, ma poi hà citatu un studiu in l'annunziu chì ùn sustene micca l'affirmazione – finu à avà, u tweet ingannante hè statu vistu 11.6. millioni di volte.

"Questu hè ridiculu", hà tweetatu Walid Gellad, Prufessore di Medicina à l'Università di Pittsburgh, "Ùn sò micca sapè cumu hè legale … 3 di 4 adulti ùn sò micca in altu risicu di Covid severu".

Questu ùn hà micca impeditu u cumissariu FDA Robert Califf di piglià à e social media per prumove i benefici di Paxlovid.

Hà tweetatu chì a droga puderia riduce u risicu di sviluppà un "covid longu" basatu annantu à evidenza debule, è hà ammissu à "cheerleading" l'usu di Paxlovid perchè sentia in generale "l'evidenza era forte".

Califf copre a critica per a so mancanza di imparzialità cum'è capu di u regulatore, ma hà ghjustificatu e so azzioni in una "emergenza di salute publica".

L'esperta di l'affari regulatori Jessica Adams hà dettu chì era una scusa povera.

"Qualcosa hè veramente sbagliatu cù a "leadership" di a salute publica se pensa chì ogni norma pò esse lanciata da a finestra in una emergenza", disse Adams. "A FDA ùn hà amparatu nunda durante a pandemia è stabilisce precedenti terribili per emergenze future".

In u 2023, i rapporti di e persone chì anu manifestatu sintomi di "rebound" dopu l'usu di Paxlovid, anu aumentatu. L'autorità ùn puderanu più pretendenu chì era "raru".

Ufficiali d'altu prufilu cum'è l'ex direttore di CDC Rochelle Walensky , l'ex direttore di NIAID Tony Fauci , u presidente Joe Biden è a prima dama Jill Biden avianu tutti signalatu un ripresa di i sintomi di Covid dopu avè finitu un cursu di Paxlovid.

Califf hà rinviatu e preoccupazioni annantu à u rimborsu, dicendu chì era tuttu solu una "distrazione", ma un studiu publicatu in JAMA Network hà dimustratu chì u rimborsu sintomaticu in e persone cun Covid-19 da lieve à moderatu era altu finu à u 25% dopu avè pigliatu Paxlovid.

In Maghju 2023, a FDA hà datu l'approvazione completa di Paxlovid per a gestione di infezioni da Covid-19 da lievi à moderate in adulti à risicu altu di sviluppà malatie gravi (cumpresi adulti vaccinati, malgradu nisuna dati chì mostranu benefici in questa populazione).

A settimana passata, Paxlovid hè tornatu in u focu dopu chì a prova EPIC-SR hè stata finalmente publicata in u New England Journal of Medicine , quasi dui anni dopu chì Pfizer hà annunziatu l'inutilità di u studiu in lugliu 2022.

Indipendentemente da tutta a copertura media positiva è a prumuzione di Paxlovid da i funzionari di salute publica è i cunsiglieri di u guvernu, l'evidenza hè chjara.

Paxlovid, chì avà custa $ 1,400 per un cursu di 5 ghjorni, hà dimustratu solu benefiziu in una pupulazione assai rara – vale à dì, e persone micca vaccinate chì ùn anu mai scontru u virus è sò in altu risicu di Covid-19 seriu.

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Ripublicatu da u Substack di l'autore