Tutti i dettagli nantu à u vaccinu Moderna appruvatu da l’EMA
Ema approva u vaccinu di Moderna. Hè u sicondu vaccinu contr'à Covid autorizatu da l'EMA. eccu i dati
Feu vertu da Ema per u vaccinu Covid di Moderna. L'Agenzia Europea di i Medici hà raccomandatu l'autorizazione di cummercializazione cundiziunale per u vaccinu da a sucietà americana per l'immunizazione in l'UE di e persone di più di 18 anni.
Tutti i dettagli.
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U Cumitatu di EMA per i Medicinali per U Umanu (CHMP) hà datu u lume verde à l'usu di u vaccinu Moderna, dopu avè valutatu attentamente i dati nantu à a qualità, a sicurezza è l'efficacia di u vaccinu ", si legge u situ di u Agenzia Europea di Medicini. L'EMA hà cunsigliatu per consensu a cuncessione di una autorizazione formale di cummercializazione cundiziunale da a Cummissione Europea.
SECONDU VACCINU APPROVATU
Questu hè u secondu vaccinu contra Covid autorizatu da l'EMA, dopu à u Pfizer-Biontech u 21 di Dicembre scorsu . "Stu vaccinu ci dà un altru strumentu per superà l'emergenza attuale", hà dettu Emer Cooke, direttore esecutivu di EMA.
MONITORIZZAZIONE IN PROGRESSU
Ancu dopu à u lume verde "seguiteremu da vicinu i dati nantu à a sicurezza è l'efficacità di u vaccinu – aghjusta Cooke – per assicurà a prutezzione cuntinua di u publicu di l'UE. U nostru travagliu serà sempre guidatu da prove scientifiche è da u nostru impegnu à salvaguardà a salute di i cittadini di l'UE ".
U CUMMENTU DI A CUMISSIONE UE
«Uvaccinu Moderna hè sicuru è efficace. Cum'è un prossimu passu, garantemu l'autorizazione di cummercializazione in l'UE ", hà cummentatu a Cummissione UE dopu à u lume verde di l'Agenzia Europea di i Medici.
U VACCINU MODERNA
U vaccinu di Moderna, mRNA-1273, hè basatu annantu à l'antigene glicoproteicu spike SARS-CoV-2 codificatu RNA formulatu in nanoparticule lipidiche (LNP). U regime di dosaggio prupostu per immunizà contr'à Covid-19 hè di 2 dosi di 100 μg ciascuna, amministrate à 1 mese di distanza.
I STUDIU
L'efficacità di u vaccinu hè pruvata da un studiu di fase 3, randomizatu, in doppiu cecu chì participava à 30.418 participanti, chì seguitavanu un studiu di fase 2 è di fase 1 chì implicava un totale di 720 persone.
EFFICACIA
L'efficacità cunfirmata, dopu a seconda dose, hè di 94,5%, cù 5 casi Covid-19 cunfirmati in u gruppu di vaccini è 90 casi Covid-19 in u gruppu placebo.
Ci sò stati "5 casi Covi-19 in u gruppu di vaccini è 90 casi Covid-19 in u gruppu placebo, cun VE di 94,5%, un limite inferiore di 95% CI di 86,5% è un valore p unilaterale di <0.0001 per u test H0: VE ≤30%, chì risponde à u criteriu di successu predefinitu ", leghje u documentu Fda.
Micca solu. A droga hè 100% efficace contr'à i casi severi di Covid-19.
ALTA IMMUNIZZAZIONE DIGA DOPO A PRIMA DOSE
Micca solu nutizie hè u fattu chì dopu à a prima dosi, u vaccinu di Moderna induce una immunizazione di 80,2% (95% CI 55,2%, 92,5%), secondu studii supplementari realizati nantu à un picculu campione 28 ghjorni dopu a inoculazione.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/tutti-i-dettagli-sul-vaccino-di-moderna-approvato-dallema/ u Wed, 06 Jan 2021 14:32:22 +0000.