Un Novu Ostaculu à u Vaccinamentu di u EU Sorge: CureVac Jab Misses Target, Solu 47% Efficace

A sparghjera internaziunale di i vaccini hà scontru un novu ostaculu ghjovi quandu Curevac hà publicatu una serie di risultati deludenti di prucessu tardi chì anu mandatu e so azzioni à calà mentre l'analisti anu riduttu i so obiettivi di prezzu.

CureVac hà dettu mercuri chì u so vaccinu COVID-19 era solu 47% efficace in un prucessu di fase 2b / 3 3 tardu, mancendu u scopu di u studiu è ponendu dubbi nantu à a consegna potenziale di centinaia di milioni di dosi à l'UE.

L' efficacità deludente di u colpu, cunnisciuta cum'è CVnCoV, hè surtita da un'analisi interim basata annantu à 134 casi COVID-19 in u studiu cù circa 40.000 volontarii in Europa è in America Latina. L'impurtanza di CureVac hè cresciuta in Auropa dopu chì parechji guverni di l'UE anu impostu i limiti di età per l'usu di i vaccini J&J è AstraZeneca per via di un ligame cù disordini di coagulazione estremamente rari ma potenzialmente fatali, riporta Reuters .

L'azzioni di a sucietà sò calate più di 50% annantu à e nutizie.

U colpu era ancu suppurtatu d'aiutà in i paesi à redditu mediu è bassu chì sò ritardati luntanu daretu à e nazioni più ricche in a prova di immunizazione glubale.

In Wall Street, l'analisti anu tagliatu i so obiettivi di prezzu, cù l'analisti di Kempen Suzanne van Voorthuizen, abbassendu u so target à 50 $ da 80 $. Aspettanu chì l'azzioni resteranu sott'à pressione finu à l'ultima lettura di i risultati di u prucessu, chì hè prevista in 2-3 settimane. Sicondu ella, l'inclusione di almenu 80 casi in più per un totale di quasi 200 casi era un numeru abbastanza grande per fà oscillà u 47% di risultati preliminari di efficacia. L'analisti anu dettu à BBG chì avianu parlatu brevemente à a cumpagnia ieri, è a direzzione hà dettu ch'ellu avia speratu di vede una efficacia più alta in questa tappa.

Per esse sicuru, i dati publicati ghjovi ùn sò micca l'ultima parola. Cumu l'avemu vistu digià, i numeri di efficacità per varii vaccini sò sposti, qualchì volta drammaticamente, da prucessu à prucessu (chì puderebbe scurdà cumu l'efficacità di u Pfizer jab hè stata magicamente riveduta più altu dopu chì Moderna l'hà superatu?)

Minuti dopu à a publicazione di i risultati, i funziunarii tedeschi di a salute publica anu publicatu una dichjarazione dicendu chì u fallimentu di l'impresa biotecnologica tedesca di u rispettu di u so scopu di efficacia ùn averebbe micca un impattu annantu à a velocità di a vaccinazione in Germania.

Sfurtunatamente, ùn si pò dì listessa cosa per altri paesi cù menu risorse.

A messa in opera di i vaccini europei s'hè accelerata l'ultimu mese, spinghjendu u tassu di vaccinazione di u bloccu di i 27 membri più altu; avà, più di 40% di l'adulti anu ricivutu almenu un jab.

L'UE hà ancu guadagnatu annantu à i Stati Uniti, induve i guvernatori di u statu rimettenu e restrizioni à u normale o quasi nurmale.

Leghjite u comunicatu di stampa sottu:

CureVac NV (Nasdaq: CVAC), una sucietà biofarmaceutica in fase clinica chì sviluppa una nova classa di medicinali trasformativi basati nantu à l'acidu ribonucleicu messenger ("mRNA"), hà annunziatu oghje i risultati di a seconda analisi interim di u so studiu pivotale internaziunale di Fase 2b / 3 in circa 40.000 sughjetti (u studiu HERALD) di u candidatu di vaccinazione COVID-19 di prima generazione di CureVac, CVnCoV. In u cuntestu senza precedente di almenu varianti 13 chì circulanu in u sottogruppu di pupulazione di studiu valutatu à questa analisi interim, CVnCoV hà dimustratu un'efficacità di vaccinazione interimaria di 47% contr'à a malatia COVID-19 di alcuna gravità è ùn hà micca rispettu à criteri di successu statistichi prespecificati. L'analisi iniziali suggerenu l'efficacità dipendente di l'età è di a tensione. I dati dispunibili sò stati cumunicati cù l'Agenzia Europea per i Medici (EMA). U Cunsigliu di Monitorizazione di a Sicurezza di i Dati (DSMB) hà cunfirmatu un prufilu di sicurezza favorevule per CVnCoV. U studiu cuntinua finu à l'analisi finale è a totalità di i dati serà valutata per a via regulatrice più adatta.

In tuttu, 134 casi Covid-19 sò stati valutati in questa analisi interim. Di questi casi, 124 sò stati sequenziati per identificà a variante chì causa l'infezzione. U risultatu cunferma chì solu un casu solu era attribuibile à u virus originale SARS-CoV-2. Più di a metà di i casi (57%) sò stati causati da Varianti di Preoccupazione. A maiò parte di i casi restanti sò stati causati da altre varianti menu caratterizate cum'è Lambda o C.37, identificate prima in u Perù (21%) è B.1.621, identificate prima in Colombia (7%). In questu cuntestu, i risultati intermedi suggerenu l'efficacità in i participanti più ghjovani ma ùn anu micca permessu di cunclude l'efficacità in u gruppu di età sopra 60.

"Mentre chì speramu per un risultu interim più forte, ricunnosce chì dimustrà una alta efficacia in questa diversità larga senza precedenti di varianti hè sfida. Cumu seguitemu versu l'analisi finale cun un minimu di 80 casi addiziunali, l'efficacia generale di u vaccinu pò cambià, "Dice u duttore Franz-Werner Haas, Chief Executive Officer di CureVac." In più, l'ambiente riccu di varianti sottolinea l'importanza di sviluppà vaccini di prossima generazione postu chì e nuove varianti di virus continuanu à emergere. "

U studiu HERALD, realizatu da Curevac in cungiunzione cù Bayer, hà scrittu circa 40.000 participanti in dece paesi in America Latina è in Europa. A seconda analisi interimatica includia 134 casi, accaduti almenu duie settimane dopu l'amministrazione di a seconda dose. Per identificà e ceppi chì causanu infezioni COVID-19 in u prucessu, a sequenziazione di varianti di virus hè stata finora realizata nantu à 424 casi COVID-19, di i quali 124 soddisfavanu i criteri di giudiziu è sò stati inclusi in l'attuale analisi di efficacia.

CureVac ferma impegnatu in u sviluppu di u vaccinu COVID-19. Al di là di CVnCoV, a sucietà si sviluppa in cullaburazione cù i candidati à a vaccinazione COVID-19 di seconda generazione GSK. Questi candidati sò basati nantu à novi spina dorsale di mRNA è includenu varianti potenziali in formati di vaccini multivalenti è vaccini cumbinati per a prutezzione potenziale da parechje malatie infettive in un vaccinu. Dati preclinichi da u primu candidatu à vaccinu, CV2CoV, sò stati ricenti accettati per a publicazione in Nature Communications. CureVac è GSK aspettanu di fà avanzà u candidatu di vaccina di seconda generazione in prove cliniche in u terzu quartu di u 2021, cù u scopu di introduce u vaccinu in u 2022, sottumessu à l'approvazione regulatrice.