Effetti Avversi di i Vaccini Covidi. Rapportu Ema
Ciò chì emerge da a basa di dati europea di rapporti di suspettate reazioni avverse à a droga, un portale in linea lanciatu da l'EMA
L'introduzione di passi verdi per permette un ritornu nurmale à a sucietà hè un grande incitantu per tutti i scettichi à vaccinassi à u più prestu.
Trà i prublemi maiò sò l' effetti avversi pussibuli , ancu trà quelli chì ùn appartenenu micca à i ranghi di u no vax. Ci vole à ramintà chì EMA hà ghjudicatu sicuri i quattru vaccini amministrati in tutta l'Europa è hà recentemente allargatu u vaccinu Spikevax (Moderna) à i zitelli trà 12 è 17 anni .
Farmacovigilanza in Europa
A farmacovigilanza in Europa hè assicurata da EudraVigilance , u sistema gestisce è analizza l'infurmazioni nantu à e reazioni avverse suspettate à i medicinali autorizati o in studiu in u Spaziu Ecunomicu Europeu (AEA). L'Agenzia Europea di i Medici (EMA) gestisce EudraVigilance per nome di a rete regulatrice di i medicinali di l'Unione Europea (UE).
Chì hè a basa di dati europea di suspettati rapporti di reazzioni avverse
A basa di dati europea di i rapporti suspettati di reazzioni avverse à e droghe hè un portale in linea, lanciata da l' Agenzia Europea di i Medicini in u 2012, chì offre accessu publicu à i rapporti di suspettate reazioni avverse à a droga. I pazienti, i consumatori è i prufessiunali sanitari segnalanu effetti collaterali suspettati à l'autorità naziunali di regolamentazione di i medicinali o à a sucietà farmaceutica chì detiene l'autorizazione di cummercializazione di u medicamentu. Queste relazioni sò poi trasmesse in modu elettronicu à EudraVigilance , un sistema supranazionale chì raccoglie segnalazioni di suspettati effetti collaterali. Queste relazioni sò aduprate per valutà i vantaggi è i rischi di i medicinali durante a fase di sviluppu è per monitorà a so sicurezza dopu avè statu autorizatu in u Spaziu Economicu Europeu (SEE).
Reazzioni avverse di i quattru vaccini in Europa
A basa di dati, à u 24 di lugliu di u 2021, hà racoltu 337 712 rapporti di eventi avversi di u vaccinu Astrazeneca . A maiò parte di i rapporti, 72%, venenu da donne.
In seconda piazza, in quantu à u numeru di segnalazioni, ci hè u vaccinu Pfizer cù 311.364 segnalazioni . Ancu in questu casu, a maiò parte di i rapporti, 73,2%, cuncernanu e donne.
In terzu locu Spikevax, da Moderna , per quale a basa di dati hà raccoltu 80.420 rapporti , u 69,5% di i quali apparsu in donne.
Infine, ci hè u vaccinu Janssen di Johnson & Johnson. In a basa di dati, à u 24 di lugliu di u 2021, 18.744 segnalazioni di eventi avversi di a vaccinazione sò stati registrati, ancu in questu casu, a maiò parte di e segnalazioni, 63,2%, venenu da donne.
Dati nantu à e reazzioni avverse in Italia
Da u sestu Rapportu di Farmacovigilanza nantu à i vaccini Covid-19, publicatu da l'Agenzia Italiana per i Medici (AIFA), emerge chì nantu à un totale di "49.512.799 dosi amministrate in Italia, 76.206 rapporti sò stati ricevuti (percentuale di segnalazione di 154 per 100.000 dosi), di i quali 87,9% si riferenu à eventi non gravi, cume u dolore à u situ di l'iniezione, a febbre, l'astenia / a fatica, i dolori musculari. I rapporti serii currispondenu à u 11,9% di u tutale , cù un tassu di 18 eventi gravi per 100.000 dosi amministrate, indipendentemente da u tippu di vaccinu, a dosa (prima o seconda) è u pussibule rolu causale di a vaccinazione " . I dati raccolti riguardanu i rapporti registrati in a Rete Naziunale di Farmacovigilanza trà u 27 Dicembre 2020 è u 26 Ghjugnu 2021 per i quattru vaccini in usu in a campagna di vaccinazione.
" A maiò parte di i rapporti – leghje u Rapportu – sò in relazione cù u vaccinu Comirnaty (69%)" chì hè ancu u vaccinu u più adupratu in a campagna di vaccinazione cù 70,6% di e dosi amministrate, in segundu ci hè Vaxzevria, Astrazeneca cun " 24,7% di i rapporti è 17,3% di e dosi amministrate ", dopu u vaccinu Spikevax ( Moderna) cun" 5,2% di i rapporti è 9,6% di e dosi amministrate "è infine u vaccinu Covid- 19 da Johnson & Johnson Janssen cù solu" 1,1 % di raporti è 2,5% di dosi amministrate ».
L'avvenimenti avversi più cumuni
D' appressu à u raportu AIFA, l'avvenimenti avversi i più segnalati sò "frebba, fatigue, cefalee, dolore musculare / articulare, dolore in u situ di iniezione, brividi è nausea". Cusì i sintomi simuli à l'influenza chì si sò manifestati più spessu " dopu a seconda dose di vaccini mRNA è dopu a prima dose di Vaxzevria ". In a maiò parte di i casi, a reazione hè accaduta "u stessu ghjornu cù a vaccinazione o u lindumane è solu più raramente al di là di e 48 ore seguenti".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/effetti-avversi-dei-vaccini-anti-covid-report-ema/ u Wed, 28 Jul 2021 04:36:58 +0000.