Xevudy è Kineret, eccu e nutizie nantu à i novi droghe anti Covid
L'ultime nutizie di Ema nantu à u monoclonale Xevudy di Gsk, l'immunosoppressore Kineret di Biovitrum Orphan Swedish è a pillola anti Covid di Pfizer
E terapie anti Covid aumentanu: ieri l'Agenzia Europea di i Medicamenti hà autorizatu dui novi droghe. Questi sò l'anticorpi monoclonali Xevudy ( sotrovimab ) è l' antiinflamatori Kineret (anakinra).
È ancu s'ellu ùn hà ancu ricevutu u permessu di mette in u mercatu, a pillola anti-Covid di Pfizer pò digià esse aduprata da i paesi di l'Unione Europea chì a ritenenu necessariu.
QUALI SONU I MONOCLONALI AUTORIZZATI IN L'UE
L'anticorpi monoclonali sò proteini pensati per unisce à un mira specificu, in questu casu a proteina spike SARS-CoV-2 (u virus chì provoca a malatia), chì usa per penetrà in e cellule umane.
Xevudy, sviluppatu da GlaxoSmithKline (Gsk) in cullaburazione cù Vir Biotechnology, hè u terzu anticorpu monoclonale autorizatu in a UE dopu l'appruvazioni di Regkirona è Ronapreve in Novembre.
CHI OTTIENE XEVUDY
U Cumitatu per i Medicamenti per l'Usu Umanu (CHMP) di l'EMA hà cunsigliatu l'usu di Xevudy in adulti è adolescenti (da 12 anni di età è chì pesanu almenu 40 kg) chì ùn necessitanu micca di ossigenoterapia supplementaria è chì anu più risicu di prugressu. à a malatia severa.
I RISULTATI DI U STUDIU DI XEVUDY
U studiu, cum'è dichjaratu in a dichjarazione di l'EMA, hà implicatu 1,057 pazienti cun Covid è hà dimustratu chì Xevudy riduce significativamente l'uspitalisazione è a morte in i pazienti chì anu almenu una cundizione sottostante chì li espone à u risicu di una forma severa di a malatia.
Dopu à u trattamentu di l'anticorpi, u percentualità di i pazienti hospitalizzati per più di 24 ore in 29 ghjorni di trattamentu era 1% (6 di 528 pazienti) cumparatu cù u 6% di i pazienti chì anu ricevutu placebo (30 fora di 529), 2 di i quali sò morti.
XEVUDY È E VARIAZIONI
Basatu nantu à i studii di laboratori, Xevudy hè ancu previstu di travaglià contr'à altre varianti (cumpresu Omicron). Trà i pazienti implicati, alcuni anu avutu una infezzjoni varianti, cumprese Alpha è Epsilon.
A COSA SERVE KINERET
Kineret, invece, cummercializatu da Swedish Orphan Biovitrum AB, hè un immunosoppressore digià autorizatu in l'UE per diverse cundizioni inflammatorii . Avà pò ancu esse aduprata per u trattamentu di Covid in i pazienti adulti di pneumonia chì necessitanu ossigenu supplementu (flussu bassu o altu) è chì anu risicu di sviluppà fallimentu respiratoriu severu.
Era digià in usu per u trattamentu di l'artrite reumatoide è a malatia di Still, è ancu i sindromi di febbre periodica, à dì i sindromi periodichi associati à a criopirina (CAPS) è a febbre mediterranea familiale.
U STUDIU DI KINERET
U studiu, informa l'EMA , hè statu realizatu nantu à 606 adulti ammessi in l'uspidale cù pulmonite Covid moderata o severa è livelli di sangue di una proteina chjamata suPAR (receptor di attivatore di plasminogenu soluble urokinase) uguale à almenu 6 ng / mL.
Questi pazienti anu ricivutu Kineret o placebo per iniezione sottucutanea in più di a terapia standard, chì per a maiò parte di i pazienti implicava ossigenu à flussu bassu o altu è u medicamentu corticosteroidu dexamethasone. Certi pazienti anu ancu ricevutu remdesivir.
RISULTATI DI U STUDIU
U studiu hà dimustratu chì i pazienti trattati cù Kineret più a terapia standard anu ottenutu una mellura più marcata in i sintomi clinichi di quelli trattati cù placebo più a terapia standard. Comparatu à u placebo, Kineret hà riduciutu u risicu di a cundizione di i pazienti aggrava a malatia più severa o a morte durante u periodu di studiu di 28 ghjorni.
L'efficacità di Kineret, cuntinueghja a dichjarazione EMA, ùn hè micca stata dimustrata in i pazienti chì necessitavanu ventilazione meccanica o non invasiva o ossigenazione di membrana extracorporea (una prucedura di supportu di vita per u bypass core-pulmonu).
L'ULTIMA NOTIZIA DI PFIZER ANTI COVID PILL
Infine, l'EMA hà cunclusu chì a pillola anti-Covid di Pfizer, Paxlovid, pò esse aduprata in i paesi di l'UE chì u consideranu adattatu. L'opinione di l'EMA, chì ùn hà micca ancu autorizatu a droga, leghje in una nota chì hè stata "emessa per sustene l'autorità naziunali chì puderanu decide di un pussibule usu precoce di a droga".
U trattamentu Paxlovid hè riservatu à l'adulti cù Covid-19 chì ùn anu micca bisognu di ossigenu supplementu è chì anu un risicu aumentatu di progressione à una malatia seria. A droga deve esse amministrata u più prestu pussibule dopu u diagnosticu è in 5 ghjorni da l'iniziu di i sintomi .
Uni pochi ghjorni fà, u CEO di a cumpagnia farmaceutica, Albert Bourla, avia dichjaratu chì Paxlovid hè ancu efficace contr'à a variante Omicron.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/xevudy-e-kineret-ecco-le-novita-sui-nuovi-farmaci-anti-covid/ u Fri, 17 Dec 2021 09:40:05 +0000.