U Pannellu CDC Pensa à Ritardà a Decisione Booster Jabs Di 1 Mese Per “Aspittà Più Evidenza”

A notte scorsa, a FDA – cum'è previstu – hà autorizatu l'usu d'urgenza di dosi di rinforzu di u jab Pfizer-BioNTech mRNA per i pazienti di più di 65 anni, immuno compromessi è vulnerabili in u travagliu.

Avà, tocca à u CDC. U pannellu hè in preparazione per finisce una riunione di dui ghjorni mercuri, induve sta deliberendu un inseme più specificu di linee guida in quantu à u booster jab è quale serà inizialmente eligibile, è quandu.

Prima di entrà in specificità, vale nutà chì dopu à u primu ghjornu di discussione, alcuni di i cunsiglieri sò stati cusì cunfusi da a ragione per i boosters chì anu suggeritu di rinuncià a decisione di u CDC per un mese per aspettà più prove. Una tale decisione averia probabilmente purtatu a pazzia à l'amministrazione Biden.

Sicondu l'AP, "l'incertezze eranu ancu un altru ricordu chì a scienza chì circonda i boosters hè più cumplicata di quella chì l'amministrazione Biden hà suggeritu quandu u presidente è i so principali aiutanti anu lanciatu u so pianu à a Casa Bianca u mese scorsu".

Mercuri, "i panelisti di u CDC anu intesu una seria di prisentazioni mercuri chì spiegavanu u statu nudu di a scienza nantu à i boosters. Da una parte, i vaccini COVID-19 continuanu à offre una forte prutezzione contr'à e malatie gravi, l'uspitalisazione è a morte. D'altra parte, ci sò sò segni di più infezioni di bassa qualità trà i vaccinati quandu l'immunità diminuisce ".

In ultimamente, a funzione di u pannellu CDC hè di "affinà esattamente quale serà eligibile" cum'ellu a dicia Politicu. Per u booster jab, l'accentu serà nantu à a definizione di quale hè in "altu risicu". E discussioni si cuncluderanu ghjovi dopu meziornu.

Politicu hà cinque chjave per piglià da u primu ghjornu, è ciò chì duvete aspittà u ghjornu secondu (testu per cortesia di Politico):

L'ubbiettivi di a vaccinazione puderebbenu cambià:

I dati di e grandi prove cliniche aduprate per autorizà i vaccini Covid-19 in i Stati Uniti anu suggeritu chì offrenu una forte prutezzione contr'à infezioni ancu lievi, fendu cresce a speranza chì i colpi conferissinu a cosiddetta immunità sterilizante – impedendu à i vaccinati di sparghje u virus.

Ma cù u tempu, i scientifichi anu capitu chì a capacità di i vaccini di scansà l'infezioni lievi diminuisce, ancu se a prutezzione contr'à e malatie gravi è a morte ferma forte in generale.

Sarah Long, membru di u pannellu CDC, prufessore di pediatria in u College di Medicina di l'Università Drexel, hà urdinatu à i so culleghi di differenzà trà assicurà chì i vaccini preveniscenu l'uspitalisazione contr'à tutte e infezioni.

"Ùn pensu micca chì ci sia speranza chì una vaccina, cum'è quelle chì avemu, impedisce l'infezzione dopu à u primu forse duie settimane chì avete quelle risposte immediate straordinarie", hà dettu.

L'anziani mostranu u più chjaru bisognu di boosters à questu puntu:

Anticorpi da vaccinazione diminuiscenu cù u tempu in tutti i gruppi di età. Ma i vaccinati chì anu ricivutu 80 anni è più sviluppanu livelli più bassi d'anticorpi neutralizanti dopu a vaccinazione chè l'adulti più ghjovani facenu, hà dettu Natalie Thornburg, spezialista in immunologia di u virus respiratoriu à u CDC.

Ciò significa chì l'anticorpi di e persone anziane ponu calà à livelli indetectabili più rapidamente, à chì puntu e so cellule immunitarie di a memoria anu un rolu più grande in a prutezzione di elli contr'à Covid-19. Ma e persone anziane ponu ancu pruduce menu cellule di memoria ch'è i più ghjovani chì i so sistemi immunitari sò più forti – suggerendu chì e persone anziane beneficeranu di una terza dose di vaccinu.

Ruth Link-Gelles di u Serviziu di Salute Publicu di i Stati Uniti hà dichjaratu chì i dati attuali mostranu calate significative di l'efficacità sia di i colpi Pfizer sia di Moderna in persone di 65 anni o più in u tempu chì a variante Delta hà dominatu u paisaghju di l'infezioni domestiche.

Ma Thornburg hà prevenutu di vede a prutezzione di i vaccini cum'è un switch on-off. "L'immunità ùn hè micca solu un binariu" induve l'individui sò sia prutetti sia micca contr'à u coronavirus, hà dettu. A maiò parte di e persone sò capaci di mantene un certu livellu di immunità cellulare, chì hè abbastanza prubabile per prutege i vaccinati da e malatie gravi ancu dopu chì i livelli d'anticorpi abbanduninu.

I residenti in case di cura anziane risicheghjanu risichi particulari, ancu cù una spinta

Secunnu i dati di mudellazione presentati da Rachel Slayton di u Serviziu di Salute Publicu di i Stati Uniti d'America, i boosters forse ùn bastanu micca per prutege cumpletamente i residenti di e case di cura. Mentre i boosters ponu aiutà à riduce u numeru di casi in strutture di cura à longu andà, hà dettu chì dipende da a so efficacia inerente è da a copertura di vaccinazione trà u persunale di a struttura.

Una alta trasmissione di a cumunità pò cunduce probabilmente à più infezioni in case di cura perchè u persunale pò importà più facilmente u virus, hà dettu Slayton. Ùn hè chjaru se e dosi di rinfurzamentu puderanu aiutà à frenà a trasmissione di u virus trà e persone vaccinate.

L'esperti sò preoccupati di cunfondà u publicu

I membri di u cumitatu cunsultativu di i vaccini di u CDC anu manifestatu e so preoccupazioni mercuri nantu à i boosters di illuminazione verde da una marca nantu à l'altri cù vaccini Covid autorizati dispunibuli per l'Americani, annunzendu u potenziale di percezione publica è di prublemi logistici. U pannellu hè incaricatu di raccomandà à u CDC cume a politica di vaccinazione di a FDA deve esse implementata in ambienti di u mondu reale.

Long hà suggeritu chì u gruppu aspetta più infurmazioni nantu à e cosiddette dosi mix-and-match – a capacità di vaccinà à qualchissia cù a serie primaria di una marca cù l'opzione per un rinforzatore di un altru fabbricante dopu – prima di firmà solu u booster Pfizer, dumandendu "Se simu disposti à panicà a mità di i destinatari di Moderna".

"Ùn vogliu mette in periculu à nimu", hà dettu di ritardà una decisione di rinfurzamentu. "In listessu tempu, serà assai, assai difficiule d'avè un pocu menu di a metà di a pupulazione chì puderebbe riceve" un rinfrescante se a ghjente pò ottene solu a marca chì currisponde à a so serie iniziale.

Moderna hà dumandatu à a FDA di autorizà u so colpu di rinfurzamentu, è Johnson & Johnson hà cuminciatu à trasmette dati di rinforzu à l'agenzia cù un ochju di presentà una dumanda.

Amanda Cohn, di u CDC, hà incuragitu i membri di u cumitatu à cunsiderà e raccomandazioni ch'elli facenu avà cum'è "pulitiche interim" chì cambieranu à misura di più superficie di dati. L'Istituti Naziunali di Salute realizanu un studiu nantu à u mischju di e dosi di vaccini, cù risultati previsti più tardi questu annu.

"Questu hè un scopu chì si move rapidamente", hà dettu.

U rollout rollout puderia esse disordinatu

Eppuru, ci sò parechje sfide per appruvà solu u vaccinu di una marca per rinfurzà.

L'americani immunocompromessi sò dighjà stati permessi di circà terze dosi di i vaccini Pfizer o Moderna per via di preoccupazioni chì ùn anu pussutu avè muntatu una risposta immune sufficiente à i primi dui colpi. Mentre sò stati dichjarati ch'elli ponu riceve u colpu di l'altra marca se ùn ponu micca accede à quellu chì avianu inizialmente ottenutu, FDA ùn hè micca prevista per permette di mischjà marche per e persone fora di sta categuria, chì puderia suminà ulteriore cunfusione.

Più di 98 per centu di l'Americani chì participanu à un prugramma di monitoriu di sicurezza CDC chì anu ottenutu dosi addiziunali attaccate cù a stessa marca ch'elli anu ricevutu in origine. Ma ùn hè chjaru quantu di quelli studiati sò veramente rientrati in a definizione di CDC di immunocompromessi, postu chì i pazienti anu da attestà solu a so eligibilità – nisuna nota medica necessaria – chì significa chì ci sò pochi ostaculi chì impediscenu à e persone interessate à i boosters di acquistalli, in ogni casu.

U rifiutu di permette di mischjà dosi Pfizer è Moderna al di là di l'immunocomprumessi puderia rende difficiule l'amministrazione di boosters in strutture di cura à longu andà se i residenti anu ricevutu diverse marche, hà dettu Molly Howell, un direttore di prugramma di vaccinazione in u Dipartimentu di Salute di u North Dakota.

"Ùn sò micca sapendu chì hè realistu di cuntinuà à vultà cù diverse marche", hà dettu.

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Ironicamente, e deliberazioni nantu à i jabs di rinforzamentu si stanu accadendu durante a settimana più lenta per e vaccinazioni in prima dosi dapoi lugliu (malgradu u mandatu di NY chì s'affacca u luni). Ricurdativi, tutte e deliberazioni finu à avà si sò focalizate nantu à u Pfizer jab. I regolatori decideranu nantu à i boosters per e persone chì anu ricevutu u Moderna o J&J jabs in e prossime settimane. Una cosa a sapemu dighjà: i boosters Pfizer ùn saranu micca raccomandati per i pazienti chì anu ricevutu una marca diversa a prima volta (ancu se eccezioni à questu anu dighjà è continueranu à esse fatte).