A FDA emette un avvisu di batteri d’urgenza per 500,000 teste COVID-19

A FDA hà emessu un avvisu à i cunsumatori ghjovi annantu à a potenziale contaminazione di i batteri chì affettanu certi testi di Covid-19 in casa.

I cunsumatori è i travagliadori sanitari sò cunsigliati "di piantà di utilizà è scaccià certi lotti di SD Biosensor, Inc. Pilot COVID-19 At-Home Tests, distribuiti da Roche Diagnostics".

Avvisu di ricurdà – SD Biosensor, Inc. Richiede l'interruzione di l'usu è l'eliminazione di testi specifichi Pilot™ COVID-19 in casa in i Stati Uniti per via di a contaminazione microbica in a soluzione tampone liquida https://t.co/xb6GXGrOv8 pic.twitter .com/Ub9evKKHaJ

– Recalls FDA di i Stati Uniti (@FDArecalls) 5 di maghju 2023

Sicondu a FDA, l'agenzia hà "preoccupazioni significative di a contaminazione bacteriana" in u cumpunente di suluzione liquida di i kit. "U cuntattu direttu cù a suluzione liquida contaminata pò esse prublemi di sicurezza è a contaminazione bacteriana puderia influenzà a prestazione di a prova", hà dettu l'agenzia, emettendu un avvisu di "ùn aduprà" à i cunsumatori.

A contaminazione puderia vene da materie prime da un fornitore, secondu SD Biosensor.

Specificamenti, i testi puderanu esse contaminati da Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella, è e spezie batteriche Serratia – l'infezzione di quale puderia causà malatie in individui cù un sistema immune debilitatu, o quelli chì anu esposizione diretta à a suluzione di test di liquidu contaminatu per via di abusu, spills accidentali. , o "manipulazione standard" di u pruduttu, i rapporti Epoch Times .

A parte di sviluppà una infezione, i prudutti contaminati ponu ancu pruduce risultati di teste di antigenu "falsi-negativi" o "falsi-positivi" , a FDA hà dettu, chì puderia purtà à una varietà di prublemi. Per esempiu, secondu a FDA, un test falsu negativu puderia risultatu in un individuu chì cerca un trattamentu per COVID-19.

SD Biosensor hà iniziatu a ricumpensa per e teste in casa à certi rivenditori in tutti i Stati Uniti, secondu l'annunziu FDA.

Circa 500 000 teste sò stati distribuiti attraversu CVS Pharmacy è circa 16 000 testi chì sò stati mandati via Amazon. Ùn hè micca chjaru quanti sò stati venduti à i cunsumatori, a FDA hà dettu, aghjustendu chì "travaglia cù Roche" per determinà u numeru. – Epoche

"Importante, nimu di i lotti affettati hè statu distribuitu attraversu COVID.gov/tests – Testi gratuiti di COVID-19 in casa o cum'è parte di altri prugrammi di teste federali", hà dettu a FDA. "Se avete ricevutu i vostri testi attraversu a distribuzione COVID.gov/tests o cum'è parte di altri prugrammi di teste federali, ùn sò micca sottumessi à sta cumunicazione di sicurezza o ricurdamentu di u produttu".

In una dichjarazione chì risponde à l'avvertimentu , Roche hà dettu chì i kit di prova ricordati ponu esse identificati da u numeru di lottu nantu à l'imballu esternu è paragunatu à una lista di numeri di lottu affettati.

"Eliminate tuttu u kit di prova in a basura domestica", leghje un avvisu . "Ùn pour u liquidu in u drenu".

A dichjarazione cuntinueghja à avvistà chì "l'esposizione diretta à u liquidu in u tubu per via di l'abusu o sversamentu puderia putenzialmente purtà à una malatia seria".

"Se u liquidu in u tubu cuntatta a vostra pelle è l'ochji, lavate cù grandi quantità d'acqua è se l'irritazione persiste, cercate l'assistenza medica", a cumpagnia hà aghjustatu. liquidu in u tubu ".

"U liquidu hè cuntenutu in un tubu individuu, prontu à l'usu, pre-pienu è sigillatu, ma un utilizatore pò esse inavvertitamente in cuntattu direttu cù u liquidu contaminatu durante l'apertura di u tubu o a manipulazione di u tubu apertu o mentre esegue a prova. ."