Eli Lilly è Regeneron, tuttu nantu à e cumpagnie di anticorpi monoclonali appruvati da AIFA
Cumu l'anticorpi monoclonali Eli Lilly è Regeneron appruvati da Aifa travaglianu per u trattamentu anti Covid-19
Ci hè una nova arma in a lotta contru Covid-19. L'Aifa hà datu u lume verde à l'usu cundiziunale di anticorpi monoclonali. Ùn rimpiazzanu micca u vaccinu, costanu più di $ 1,000 per dosa, è devenu esse amministrati per infuzione sottu a supervisione di un prufessiunale sanitariu (AIFA pensa à trattamenti in casa).
Tutti i dettagli.
COSU AIFA HÀ DECISU
Cuminciamu cù e nutizie. A Cummissione Tecnicu-Scentifica di l'Agenzia Italiana per i Medici hà datu u lume verde per u so usu, cundiziunale à u trattamentu cù dui anticorpi monoclonali.
I primi anticorpi, casirivimab / imdevimab, sò stati sviluppati è prudutti cunghjuntamente da Regeneron Pharmaceuticals è La Roche, u secondu, bamlanivimab è etesevimab, sò stati sviluppati da Eli Lilly.
EFFICACIA DI ANTICOPRI MONOCLONALE DI REGENERON
Sicondu alcuni studii preliminari, u mischju di anticorpi di Regeneron abbassa a carica virale. "I risultati preliminarii di un studiu indicanu un effettu benefiziu di a droga in a riduzzione di a quantità di virus presente in u sangue (carica virale) in i pazienti non ospedalizati cun COVID-19", spiega l'EMA in u documentu d'iniziu di revisione.
EFFICACIA DI L'ANTICORPI MONOCLONALI ELI LILLY
L'anticorpi monoclonali di Eli Lilly bamlanivimab è etesevimab, secondu i risultati di u prucessu di a Fase 3, riducenu u risicu di l'uspitalisazione è a morte da Covid-19 di 70% in i pazienti ad alto risicu.
E CUNDIZIONI
I farmaci, cum'è decisu da Aifa, ponu esse amministrati solu à i pazienti à risicu elevatu di sviluppà forme gravi di a malattia, cù possibili risultati fatali. I pazienti in fase iniziale devenu esse scelti
I COSTI DI ANTICORPI MONOCLONALI
Quantu costerà u trattamentu? "Una dosi in i Stati Uniti costa 1250 dollari, chì pare assai, ma hè u prezzu di dui ghjorni d'uspitalisazione", Massimo Clementi, direttore di u Laboratoriu di Microbiologia è Virulugia di l'ospedale San Raffaele di Milano, hà dettu à Sole 24 ore .
AMMINISTRAZIONE
Costi elevati, ma dinò amministrazione è logistica difficiule. Date e cundizioni, Aifa pensa à l'amministrazione di casa, ma serà necessariu urganizà, postu chì i farmaci devenu esse amministrati per infusione sottu a supervisione di un travagliadore sanitariu. L'infuzione dura circa un'ora, ancu se e duie cumpagnie cercanu di riduce u tempu à 16 minuti.
L'ALARMA VARIANTE
È po ci hè ancu l'alarma varanti. Sò anticorpi monoclonali efficaci contr'à e nuove forme di u virus? Ciò chì hè sicuru hè chì a ricerca cuntinua. Eli Lilly, dice Ansa, studia u so propiu anticorpu neutralizante bamlanivimab cun altri anticorpi monoclonali, per u trattamentu di e ceppi Sars-Cov-2 attuali è futuri.
ANELLI: BOCCA DI OSSIGENU
È ancu cù tutti i dubbi è e limitazioni, l'ok ricevutu da Aifa raprisenta un "soffiu d'aria fresca per u sistema", dice u presidente di a Federazione Naziunale di l'Ordini Medici (Fnomceo) Filippo Anelli in Ansa.
Stu trattamentu "in certe cundizioni, permette – dice Anelli – di riduce l'uspitalisazione è di migliurà i risultati clinichi, pò esse una strategia per fà a campagna di vaccinazione in un tempu più flessibile".
DA EMA NESSUN OK À ANTICORPI MONOCLONALI
Ma à Ema, per u mumentu, ùn ci hè micca ok. L'Agenzia Europea, à u mumentu, hà iniziatu solu a rivista ciclica di i dati relativi di i dui anticorpi sviluppati da Regeneron.
QUI USE DIGIU ANTICORPI MONOCLONALI
Tuttavia, ci sò quelli chì si basanu dighjà nantu à anticorpi monoclonali: nuvembre scorsu, scrive Il Corriere della Sera, a FDA americana è l'agenzie canadiane anu autorizatu l'usu d'urgenza di i trattamenti. Circa 600.000 dosi sò stati distribuiti in i Stati Uniti.
L'anticorpi monoclonali sò ancu amministrati da Germania, Israele è Ungheria.
REGENERON
Ma andemu in l'imprese. Regeneron, una sucietà biotecnologica, hè stata fundata in u 1988 da Leonard S. Schleifer, ghjovanu neurologu è prufessore assistente à u Cornell University Medical College, è da George D. Yancopoulos, immunologu moleculare assai stimatu à l'Università Columbia. Appena 3 anni dopu a so fundazione, Regeneron hà fattu u so debut in Nasdaq. L'azionari includenu Fondi internaziunali Mediolanum, The Vanguard Group, Wellington Management, BlackRock è Polen Capital Management.
I rivenuti di u 2T 2020 anu aumentatu di 24% à 1,95 miliardi di dollari paragunatu à u 2T 2019. U redditu netu hà saltatu 365% à 897 milioni di dollari, da 193 millioni in 2019.
ELI ILLY
Eli Lilly , invece, hè stata fundata in u 1876 da u culunellu Eli Lilly. A cumpagnia hà 140 anni di storia è hà sviluppatu più di 100 droghe. In u 2020, a sucietà americana hà cuncentratu e so attività nantu à a ricerca di una droga chì puderia luttà contr'à Covid-19. Dave Ricks, presidente è direttore esecutivu di Eli Lilly and Company da ghjugnu 2017. Dave Ricks hè un veteranu Eli Lilly: hè statu presidente di Lilly Bio-Medicines da 2012 à 2016 è presidente di Lilly USA, a più grande filiale di u gruppu, da u 2009 à u 2012.
Eli Lilly hà vistu cresce i so rivenuti di 5% à 5.740,6 milioni di dollari in u terzu quartu di u 2020 . Earnite per parte (EPS) per u terzu quartu di 2020 hè cascatu à $ 1,33.
CH ARE SONU ANTICORPI MONOCLONALI
Ma femu un passu in daretu. "L'anticorpi (immunoglobuline) sò molecule cumplesse produtte da linfociti B, cellule chì facenu parte di u sistema di difesa di u corpu umanu (sistema immunitariu), in risposta à a presenza di un'altra molecula, chjamata antigene, straniera à u corpu (per esempiu, batteri, virus, ecc.). L’anticorpi ricunnoscenu specificamente a sustanza straniera da luttà (antigene) grazia à a so cunfurmazione è anu u compitu di neutralizà u so effettu », si leghje u situ internet di l’Istitutu Superiore di Sanità.
L'anticorpi monoclonali (MAB), dunque, "sò molecule produtte in laburatoriu, partendu da i linfociti B".
CUMU FUNZIONANU
U scopu di l'anticorpi sintetichi, è ancu per i vaccini, hè a proteina Spike, aduprata da u virus Sars-CoV-2 per entre in a cellula umana. «L'anticorpi – spiega Corriere della Sera – impediscenu à u virus d'entrà in a cellula in una manera putente è specifica. Quellu chì riceve a droga diventa subitu "reattivu" à l'infezzione in u sensu chì l'organisimu, una volta ricevute ste difese, cummencia à attaccà u virus. In teoria, queste droghe puderebbenu ancu esse usate cum'è prevenzione, ma l'effettu di a terapia hà una durata limitata, di pochi mesi (i studii devenu accertà) è postu chì i vaccini sò dighjà dispunibuli ùn averia micca sensu usalli cun sta funzione ".
ASPETTANDU I MONOCLONALI ITALIANI
In u studiu ci sò ancu monoclonali italiani, in cui u guvernu Conte Bis hà cridutu è investitu, sviluppatu da Toscana Life Sciences. Devenu ghjunghje in primavera.
A Toscana Scienze di a Vita senza scopo di lucro, Tls, hè attiva dapoi u 2005. A fundazione hè guidata da Fabrizio Landi , presidente di Tls (ex in u cunsigliu di amministrazione di Leonardo per raccomandazione di Matteo Renzi è finanziatore di a fundazione Renziana Open), assistita da u vicepresidente Carlo Rossi (presidente di a fundazione Mps). Andrea Paolini hè direttore generale mentre Paola Ricciardi Castagnoli hè direttore scientifica.
A droga hè prodotta da Menarini di Pomezia.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/eli-lilly-e-regeneron-tutto-sulle-aziende-degli-anticorpi-monoclonali-approvati-dallaifa/ u Thu, 04 Feb 2021 11:03:23 +0000.