A saga di u vaccinu Sputnik russu detta da Le Monde
A vaccina russa divide i scienziati, mentre chì l'Europa esita. U studiu di Le Monde
Relativamenti economicu, più faciule da magazzinà è trasportà, u vaccinu russu hà una prestazione particulare contr'à u virus. Ma i scentifichi, lighjimu in Le Monde , fermanu divisi è l'Europa esita.
Chjamemu u karma. O un stintu di destinu vendicendusi per esse troppu bruscu. Stu marti 2 di ferraghju, u Sputnik V trionfa infine, dopu à parechji dubbiti è avanzate. The Lancet, a rivista medica, hà publicatu cunclusioni irrefutabili quellu ghjornu: u vaccinu russu hè più di 91% efficace contr'à e forme sintomatiche di Covid-19, chì u mette trà i capimachja mundiali. È l'Europa hè cunfruntata à un dilema: se l'accoglie o micca in a famiglia di rimedi tantu aspettati.
In un cummentariu attaccatu à u studiu, a rivista nota, cum'è un ricordu di l'episodi precedenti: "U sviluppu di u vaccinu Sputnik V hè statu criticatu per a so fretta, saltendu passi è a mancanza di trasparenza. Ma i risultati riportati quì sò chjari è u principiu scentificu di sta vaccinazione hè pruvatu ". Bona tolleranza cù effetti collaterali assai limitati, un'efficacità impressiunante vicina à quella di i dui vaccini RNA messenger, è ancu una prutezzione stimata di 73% duie settimane dopu à a prima dosi: Sputnik V mostra una prestazione insolente.
Tuttavia, ùn sò micca stati questi risultati favurevuli chì anu fattu i tituli u 2 di ferraghju, ma a detenzione di l'avversariu russu Alexeï Navalny, cundannatu à trè anni è mezu di prigiò, pochi mesi dopu à esse stata vittima di avvelenamentu. Solu trè ghjorni dopu, a patria russa si hè sparata in i pedi. In una visita à Mosca venneri u 5 di ferraghju, Josep Borrell hà elogiatu u vaccinu russu: u capu di a diplomazia europea l'hà salutatu cum'è "una bona nutizia per l'umanità" è hà dettu ch'ellu spera chì l'Agenzia Europea di i Medicini (EMA) pò certificà prestu u Gam-Covid -Vac, u so nome ufficiale. Ma hè l'espulsione di Mosca di trè diplomatici europei, annunziata u listessu ghjornu, chì hà monopolizatu l'attenzione sta volta.
"V" PER "VICTORIA"
Scienza, pulitica, geopolitica. U tritticu, un classicu di l'era suvietica, pare inseparabile da u destinu di Sputnik V, chì puderia diventà unu di i successi più sensazionali di l'ultimi decennii per a Russia. Relativamenti pocu prezzu (circa 20 $ – 16 € – entrambe e dosi), più faciule da magazzinà è trasportà chè i so cuncurrenti Pfizer-BioNTech è Moderna, u vaccinu russu hè prontu à piglià l'assaltu à u mondu, al di là di i vari mercati chì parianu inizialmente previsti per questu, paesi emergenti è stati amici.
A so prima apparizione in i media data di l'11 d'aostu 2020, è Vladimir Putin stessu hè incaricatu di e presentazioni, in un mumentu induve si parla pocu di un vaccinu chì pò esse adupratu prima di vaghjimu. Per triunfante quant'è l'ambiente un pocu noioso di una videoconferenza, u capu di u Kremlin annuncia "u primu registru mundiale" di un vaccinu Covid-19.
In realtà, era l'autorizazione per passà à a fase 3 di i testi, già passati da e cumpagnie cinesi CanSinoBio o Sinopharm alcune settimane prima, è da Moderna è Pfizer-BioNTech à a fine di lugliu, invece di una registrazione. Ùn importa micca: a Russia deve esse prima è u so pruduttu hè "u megliu", insiste u presidente russu. È s'ellu ci era qualchì dubbitu, u nome sceltu hè quì per chiarisceli: Sputnik ramenta l'impresa sovietica di u 1957, l'inviu di u primu satellitu in u spaziu. U "V", cum'è "Vittoria" in inglese, hè quì per marcà a vittoria.
L'ottimisimu russiu ùn hè micca surprisante. U paese hà una vechja è stabilita tradizione di vaccini. In l'anni 1950 è 1960, l'Unione Suvietica era ancu à l'avanguardia di l'immunizazione di a polio. U so vaccinu "vivu" hè statu dimustratu più efficace è più faciule da aduprà chè i so omologhi "inattivati" fatti da l'Occidenti.
TECNICA "VETTORE VIRALE"
In risposta à Covid-19, parechji istituti di ricerca sò stati mubilizati, cumpresu l'Istitutu Siberianu Vektor, chì hà sviluppatu una seconda vaccina russa chì hè sempre in prova. U primu à annunzià risultati pusitivi, dighjà di maghju 2020, hè u centru Gamaleïa, sott'à l'autorità di u Ministeru di a Salute. Capimachja da u biologu Alexander Guinzburg, u laburatoriu registrava prumesse ricerche, già in u 2014, nantu à un vaccinu contra u virus Ebola. Tuttavia, ùn hè mai statu capace di compie tutte e prove regulatorie.
Sputnik V hè basatu annantu à a tecnica "vettore virale". Cum'è cù i vaccini RNA messenger, sta tecnica implica iniezione di una struzzione genetica in e nostre cellule è lascialu pruduce l'antigene chì innesca a risposta immune. Solu questu ùn hè micca RNA ma DNA, inseritu in u genomu di un adenovirus. Hè stu virus, resu innocu, chì porterà a cinta genetica à u nucleu cellulare … è si disintegrerà. U frammentu di DNA SARS-CoV-2 hè tandu rilevatu da a machina cellulare per pruduce l'antigenu, in questu casu a famosa proteina Spike.
I Russi anu aduttatu u listessu principiu chè l'Inglesi cù u vaccinu AstraZeneca. Cum'è elli, anu duie iniezioni per rinfurzà è sustene a risposta immune. Ma induve i circadori d'Oxford utilizanu a stessa carica duie volte per trasportà e so mercanzie genetiche, quelli di l'Istitutu Gamaleïa cambianu u vettore: a prima iniezione hè basata annantu à Ad26, a seconda nantu à Ad5. "Hè abbastanza intelligente", dice Jean-Daniel Lelièvre, capu di u dipartimentu di l'immunulugia clinica è di e malatie infettive à l'uspidale Henri-Mondor di Créteil. "Quessa impedisce chì l'anticorpi specifichi à vettori chì apparsu dopu à a prima iniezione rovinanu l'effettu di u secondu."
"AFFIDABILE COMU KALASHNIKOV"
L'elementi prometenti, chì a maiò parte di i scienziati ùn escludenu micca, sò cusì posti. Ma sò preoccupati per l'impazienza russa, è ancu per a natura eminentemente pulitica di e dichjarazioni di Mosca. L'osservatori sò ancu brusgiati: da parechji anni, u ligame trà a scienza è u statu russu hà più facilmente evucatu avvelenamentu puliticu o doping istituzionalizatu …
Per Sputnik V, u decollu si rivela laboriosu. U 4 di settembre di u 2020, un primu studiu publicatu in The Lancet à a fine di e fasi 1 è 2 di u prucessu clinicu pone più dumande chè risposte. Trè ghjorni dopu, una trentina di circadori anu dumandatu publicamente una chjarificazione di fronte à i dati cunsiderati "incoerenti".
U campione sceltu per e prove di fase 3, dunque, pare particularmente magru. U protocolu di u prucessu russo stessu ùn hè statu fattu publicu, à u cuntrariu di quelli di Pfizer-BioNTech, Moderna o AstraZeneca, chì indicavanu u livellu di e so tappe. In un'altra pratica insolita, Mosca lancia a vaccinazione di migliaia di persone da gruppi di risicu (principalmente travagliadori sanitari) in parallelu à a realizazione di e prove di fase 3.
Per cumpensà issi ritorni, a macchina di u Statu si mubilizeghja. E stazioni TV sò più disposti à parlà di e pruspettive luminose offerte da u vaccinu chè a realità in l'uspitali russi. Sicondu a formula di un talk-show chì farà a storia, Sputnik V hè assimilatu à un altru orgogliu naziunale: mentre i vaccini occidentali sò "costosi è capricciosi", Sputnik V hè "faciule da manighjà è affidabile cum'è un Kalashnikov".
Stelle è ministri sò filmati vaccinati. Vladimir Putin, chì ùn hà ancu ricevutu una iniezione, dice chì una di e so figliole hè una di e cobie di a tappa 3, ancu se ùn sò micca mostrate foto. I dubbi espressi da i scentifichi, o e so richieste di chiarimenti, sò spazzati cum'è u semplice risultatu di l'eterna "guerra di l'infurmazione" purtata contr'à a Russia, o "russofobia".
CONTRATTI CON PAESI AMICI
Malgradu l'ambizioni dichjarate da Mosca, i primi risultati di l'espurtazione Sputnik V fermanu timidi. À a fine di u 2020, u fondu suvranu russu chì hà finanziatu u sviluppu di i vaccini hà assicuratu chì circa 50 paesi eranu interessati, totalizendu 1 miliardu di vaccini, o 2 miliardi di dosi. Ma ste prumesse piglieranu u tempu per materializzassi. Bielorussia, Venezuela, Bolivia, Algeria, Serbia … I primi paesi chì firmanu cuntratti per u Sputnik V sò soprattuttu paesi amichi. U vaccinu russu hè in lotta per perde a so maghjina cum'è una suluzione «ligera», chjamata dopu à una nova versione cuncipita apposta per i paesi i più poveri cù una sola dosi è u scopu primariu di riduce a mortalità.
Ci vole ancu à dì chì a gestione russa di Covid-19 ùn parla micca à prò di u successu scientificu. Dapoi a primavera di u 2020, i dati nantu à e infezioni è a mortalità in Russia parenu assai suspettosi, è l'autorità impieganu energia senza precedente per impedisce l'infurmazioni di ghjunghje in regioni induve a situazione in l'ospedali hè catastrofica. Solu à a fine di dicembre, cù a publicazione di figure chì attestanu un eccessu significativu di mortalità, u guvernu hà ricunnisciutu ch'ellu avia sottovalutatu a mortalità di Covid-19 di quattru o cinque volte, senza cambià i so metudi di cuntu. Ultimu avatar naziunale: u scetticisimu ùn risparmia micca a pupulazione russa. In settembre, un ghjurnale medicu hà cunclusu chì solu u 24% di i duttori intervistati eranu pronti à riceve e duie dosi di Sputnik V.
À l'estero, in tuttu u so sviluppu, u vaccinu russu hà ancu cuntinuatu à suscità una grande sfiducia trà i scientifichi occidentali. Quandu Vladimir Putin hà lanciatu Sputnik V, ùn ci era ancu statu publicatu alcun datu seriu. A famosa fase 3, quella chì verifica l'efficacità è a sicurezza di u pruduttu nantu à un gran numeru di vuluntarii, ùn era ancu principiata. "Una decisione imprudente è temeraria", hà dinunziatu u genetistu François Balloux di l'Università College di Londra in a rivista Nature. «Eghjettà una campagna di vaccinazione cù un vaccinu insufficientemente testatu ùn hè micca eticu. U minimu prublema seria disastrosu sia da u puntu di vista sanitariu sia in termini di impattu nantu à a fiducia di e persone in a vaccinazione ".
"Ùn sò micca sicuru di ciò chì facenu i Russi, ma ùn aghju mai avutu un vaccinu chì ùn sia passatu per a tappa 3", hà tweetatu Florian Krammer, virologu di a Icahn School of Medicine in New York. Ancu in Mosca, Svetlana Zavidova, capimachja di l'Associu di Pruvenzi Clinichi Russi, hà chjamatu a decisione "ridicula".
"UNA GRAN ESPERIENZA"
Un mese dopu, in settembre, a publicazione di i risultati di e prove di fase 1 in The Lancet hà suscitatu più cuntruversa. Sedici ricercatori occidentali, guidati da l'italianu Enrico Bucci, prufessore assuciatu di biologia à l'Università di u Tempiu in Filadelfia è difensore attivu di a "integrità scientifica", anu publicatu una currispundenza in a rivista induve ci era "una seria di preoccupazioni" in quantu à l'articulu. Russu. Dati troppu simuli, mancanti dati, una mancanza generale di chiarezza nantu à u prufilu di i "convalescenti" à i quali i ricercatori russi anu paragunatu i so volontarii vaccinati per stabilisce e prestazioni di u so pruduttu in a neutralizazione di u virus, è e cuntradizioni in e date di recrutamentu è seguitate – up di sti vuluntarii. "Hanu rispostu, ma ùn anu mai rispostu à e nostre critiche o anu datu accessu à i so dati", rigrette u biologu talianu.
Tuttavia, u clima induve u pruduttu russu hè accoltu pare cambiatu postu chì i risultati di a prova di fase 3 sò stati publicati liberamente in The Lancet u 2 di ferraghju. "Si tratta senza dubbitu di boni risultati, è ùn ci hè nisuna ragione per dubità di a so veracità", ammette Mathieu Molimard, capimachja di u dipartimentu di farmaculugia medica à l'uspidale universitariu di Bordeaux. "Ma ci vuleria à avè accessu à tutti i dati. Se i Russi volenu esse licenziati in Europa, duveranu sottumette li à l'EMEA. S'ellu hè u casu è EMEA hè validu, ùn averaghju micca riserve ". "Ancu s'ellu ci era riservazione annantu à l'articulu di settembre, questu mi pare abbastanza compatibile cù ciò chì duvemu aspittà", aghjusta Odile Launay, direttore di u centru di vaccinologia Cochin-Pasteur. «I Russi anu assai sperienza in ricerca di vaccini. Ùn vedu nisuna ragione per ùn fidà mi di elli ".
Tuttavia, u spezialistu di e malatie infettive nota chì cù solu 11% di vuluntarii di più di 60 anni, a squadra Sputnik V ùn hè andata assai più luntanu cà a squadra Oxford-AstraZeneca in a prova di u so vaccinu nantu à e pupulazioni più à risicu.
"MANCA DI TRASPARENZA"
Cum'è un espertu di l'Alta Autorità francese per a Salute (HAS), Jean-Daniel Lelièvre hè più riservatu è sparte parechje "dumande". Prima di tuttu, a definizione di i pazienti Covid-19 scelti da circadori russi ùn pare micca "affattu chjara". Perde u gustu è l'olfattu, per esempiu, ùn sò micca trà i sintomi cunsiderati. Hè ancu surpresu da i risultati arregistrati duie settimane dopu à a prima dosi, "assai megliu cà u vaccinu Janssen [filiale Johnson & Johnson] ancu se e piattaforme sò identiche". L'espertu interrugheghja ancu l'evoluzione di i dui gruppi di vuluntarii à partesi da u 21u ghjornu dopu a prima iniezione. No sorpresa, (per una vaccina efficace), u numeru di infezioni diminuisce trà i vaccinati. In listessu tempu, però, "cresce bruscamente in u gruppu placebo", senza alcuna spiegazione convincente, chì porta à una crescita di e prestazioni di Sputnik.
Ancu Enrico Bucci è i so culleghi ùn sò micca cumpletamente cunvinti. Scettichi in settembre, anu seguitu cù un articulu di u 9 di ferraghju chì riporta "preoccupazioni novi nantu à u vaccinu Sputnik". Sta volta, anu signalatu incoerenze in quantità di campione è alcuni risultati, è anu interrugatu i "quattru morti" accaduti durante u prucessu: "Solu dui sò spiegati adeguatamente". Soprattuttu, insistenu nant'à a "mancanza di trasparenza" di a squadra russa.
I scienziati cunclude: "Mentre u vaccinu di Sputnik deve avè un certu gradu di efficacia è di sicurezza, i paragoni cù l'altri prudutti sò esclusi, cum'è una robusta valutazione da a cumunità scientifica basata annantu à l'articuli publicati in The Lancet, finu à chì ci sia una divulgazione completa di u dati. "
Presidente di u cumitatu di vaccini Covid-19 istituitu da u guvernu francese, a virologa Marie-Paule Kieny dice chì ùn hè micca "sorpresa" da i boni risultati publicati da Sputnik V. "Aghju guidatu una missione in Russia in nuvembre [2020] è noi anu vistu i so dati annantu à l'animali è l'omu. A missione hà righjuntu un consensu chì u so cuncepimentu era convincente. In u so cuncepimentu, cù questi dui adenovirus diversi aduprati per e duie iniezioni, è in i dati presentati. " «A mancanza di trasparenza messa in risaltu da i vostri critichi? Avete vistu tutti i dati di l'altri? Ùn aghju micca. Saria un peccatu d'esse pregiudiziatu contr'à sta vaccina perchè hè russa ".
RITARDI IN CONSEGNA
Per questu espertu, u veru svantaghju di u Sputnik V hè a so pruduzzione. «L'Istitutu Gamaleïa faci ricerca, micca pruduzzione à grande scala. Anu fattu accordi cù pruduttori lucali o internaziunali di droghe generiche, ma serà difficiule di garantisce l'omogeneità di u pruduttu. Ma questu hè ancu ciò chì l'agenzie regolatorie stanu guardendu, micca solu l'efficacità di a fase 3, ma tuttu u prucessu, da l'attrezzatura di laboratorio usata durante i testi à u sviluppu industriale. E questu pò piglià u tempu ".
Dopu à i dubbiti, a Russia hà fattu affruntà un'altra difficultà in quantu à a capacità produttiva. In fondu, e regule stabilite da Mosca eranu chjare: e dosi produtte in Russia da sei pruduttori licenziati sò riservate à u mercatu russu. Quelli per l'esportazione sò produtti solu à l'estranger, in ottu paesi partner, cinque di i quali sò cunnisciuti finu à avà: Kazakistan, India, Cina, Corea di Sud è Brasile.
Alcuni di i vaccini, però, parenu esse spediti da a Russia. Hè u casu, per esempiu, di l'ampolle destinate à l'Argentina, induve i ritardi di consegna sò ancu significativi: invece di i 5 milioni di dosi previste per u solu ghjennaghju, solu 600.000 eranu stati consegnati à u principiu di ferraghju.
À a listessa data, un totale di 1,1 milioni di dosi sò state consegnate à l'oltremare. In Russia stessa, a campagna di vaccinazione, efficace in Mosca, si rivela menu efficace in e regione. Sicondu i dati ufficiali, più di 2 milioni di persone avianu ricevutu almenu una di e duie dosi di u vaccinu. Alcuni osservatori, quantunque, consideranu chì ste figure sò gonfie, postu chì ùn currispondenu micca à e statistiche stabilite da e regioni stesse.
Dapoi u principiu, Mosca hà cercatu di stabilisce partenariati, in particulare in Europa, chì aumenteranu a capacità produttiva di Sputnik V è daranu più credibilità à a so maghjina. In nuvembre di u 2020, Vladimir Putin avia dunque prupostu una cooperazione in questu sensu à Emmanuel Macron, durante una conversazione telefonica ma, malgradu una visita à Mosca da una delegazione di l'Istitutu Pasteur, a quistione hè stata à quellu puntu.
"EUROPEI DIVIDENTI"
Tuttavia, dapoi chì l'ultimu studiu Lancet hè statu publicatu, è malgradu e dumande persistenti da parechji scentifichi, l'Europeani, chì finu à pocu tempu avianu appena piattatu u so scetticismu annantu à u vaccinu russu, anu cuminciatu à vedelu sottu una luce diversa. Avà chì elli stessi si trovanu in difficultà di consegna è chì a strategia di vaccinazione di a Commissione hè oggettu di tante critiche, a pussibilità di un ghjornu cumprà Sputnik da Parigi à Berlinu via Bruxelles ùn hè più scartata.
"Se i pruduttori russi è cinesi aprenu i so dossier è mostranu trasparenza (…), allora puderianu uttene una autorizazione di cummercializazione cundizionale cum'è l'altri", spiega Ursula von der Leyen, presidente di a Commissione Europea, à i deputati europei a sera di ferraghju 2. Se applicanu à l'EMA, a so vaccina serà analizata "scientifica è indipindente". "Ùn hè micca una decisione pulitica ma una decisione scientifica", hà dettu Emmanuel Macron in una intervista televisiva u listessu ghjornu. A cancillera tedesca Angela Merkel ùn avia dettu nunda altru u ghjornu nanzu: "Tutti quelli chì ottenenu l'autorizazione da l'Agenzia Europea di i Medicini seranu assolutamente benvenuti, aghju parlatu precisamente à stu puntu cù u presidente russu".
Poche voci in Auropa cuntinueghjanu à sprime riserve nantu à u vaccinu russu, eccettu qualchì eccezione, cumpresu u primu ministru lituanu. "Ùn sò micca cunvinta di e bone intenzioni di u Kremlin di sparte Sputnik per piantà a diffusione di u virus", hà dettu Ingrida Simonyte à u situ Politico l'8 di ferraghju. "Sfurtunatamente, Sputnik vene cun assai prupaganda è l'ambizione, mancu piatta, di sparte l'Europei è i so cumpagni da u sudu è da l'est", hà continuatu. Hà cunclusu: «Iè, ci mancanu i vaccini. Ma crede in u putere di l'Europa è in l'onestà di i pruduttori di vaccini da e duie parte di l'Atlanticu ".
TENTATU DI "CLARIFICAZIONE"
Per u momentu, l'EMA ùn hà micca ricevutu una dumanda formale per l'autorizazione di cummercializazione per u vaccinu Sputnik V – nè l'iniziu di una rivista rotulante, chì hè un esame continuu di i dati chì a precede – ma una dumanda di cunsiglii scientifichi per permette per discussioni trà a cumpagnia è l'agenzia di a cumunità. Questa hè di solitu a tappa preparatoria prima di una dumanda formale di autorizazione di cummercializazione. "Una riunione hà avutu circa trè settimane fà cù rapprisentanti di l'impresa per discute i prossimi passi", hè laconicamente detta EMA. "À contu meiu, per u mumentu, sti dui si fideghjanu cum'è dui cani in una pista di bowling", ride un ufficiale europeu.
In un tentativu di "clarificà", mercuri 10 di ferraghju, l'agenzia hà dettu chì a vaccinazione russa era nantu à a lista di 26 prughjetti chì ricevenu i so cunsiglii nantu à e boni pratiche richieste da l'istituzione è hà dichjaratu chì scambia è cullabura cù a parte russa. definisce i prossimi passi. "I sviluppatori anu manifestatu interessu à prufittà di u prucessu di rivista in corsu (…) riservatu per i prughjetti i più prometenti", hà dettu. Ma nunda di furmale à u mumentu.
In tutti i cuntratti chì hà firmatu cù i laboratorii per cumprà i vaccini da elli, a Cummissione hà insistitu chì e dosi in quistione sò produtte in Europa. Se Sputnik V uttene mai un'autorizazione di cummercializazione europea per vende dosi à l'esecutivu di l'UE, duveria assicurà a conformità à stu puntu di a specifica. Berlinu hà digià indicatu chì cerca partenariati cù siti tedeschi, è Viena cù e piante austriache.
Intantu, u vaccinu Sputnik V hà digià un postu in Europa. L'Ungheria l'hà auturizata – cum'è hà autorizatu u vaccinu Sinopharm cinese – attivendu una prucedura d'urgenza generalmente riservata à casi eccezziunali. A saga Sputnik cuntinua.
Articulu tiratu da a rivista di stampa straniera di Eprcomunicazione
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/la-saga-del-vaccino-russo-sputnik-raccontata-da-le-monde/ u Sat, 20 Feb 2021 15:00:03 +0000.