Preoccupazioni di u Cancro di Tiroide Risultate Riguardu à l’Ingrediente Attivu in Drogi Populari Ozempic è Wegovy

Scrittu da Harry Lee via The Epoch Times (enfasi nostra),

L'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) hà emessu un signalu di sicurezza di droga ( pdf ) in quantu à u risicu potenziale di cancru di tiroïde assuciatu à certe classi di medicazione chì includenu semaglutide, l'ingredientu attivu in a droga largamente usata Ozempic , appruvata per a diabetes mellitus 2, è Wegovy, appruvatu per l'obesità.

I medicazione in quistione sò glucagon-like peptide-1 (GLP-1) agonisti di u receptore. I so fabricatori, cumpresi Novo Nordisk, AstraZeneca, Eli Lilly è Sanofi Winthrop, anu da mandà infurmazioni supplementari da u 26 di lugliu di u 2023.

Un signalu di salvezza ùn implica micca necessariamente una relazione causale diretta trà una medicina è l'avvenimentu avversu rapportatu. U scopu di evaluà i signali di sicurità hè di determinà se un tali ligame causale esiste trà a medicazione è l'avvenimentu avversu rapportatu.

" Novo Nordisk hè cuscente di u signale è di a dumanda di l'EMA è furnisce una valutazione approfondita di tutti i dati pertinenti per elucidare stu tema ", Lars Otto Andersen-Lange, direttore di relazioni media di Novo Nordisk, hà dettu in una dichjarazione à The Epoch Times. .

Sicondu Andersen-Lange, i prudutti di Novo Nordisk, cumpresa a semaglutide, sò dispunibuli in u mercatu per più di una dicada, è i dati di sicurezza raccolti da prucessi clinichi è sorveglianza post-marketing ùn anu micca dimustratu alcuna evidenza conclusiva chì li liganu à u cancro di tiroïde.

Inoltre, Andersen-Lange hà evidenziatu "limitazioni impurtanti" in u studiu chì hà suscitatu preoccupazioni, riferenu à un analisi di cuntrollu di casu nidificatu publicatu in Diabetes Care in February 2023. Queste limitazioni includenu l'absenza di identificazione validata di casu, differenziazione inadegwata di avvenimenti recurrenti, potenziale. classificazione sbagliata di l'avvenimenti, è l'esposizione di droghe micca cunfirmata.

Rapporti spontanei, studii clinichi, o letteratura scientifica ponu attivà a dichjarazione di l'EMA di un signalu di salvezza.

U studiu chì hà purtatu à l'alerta di sicurezza di droga

L'analisi di u casu di cuntrollu hè stata realizata da un gruppu di circadori francesi chì anu analizatu i dati da a basa di dati di u sistema d'assicuranza di salute naziunale francese è hà osservatu un risicu aumentatu di cancru di tiroïde trà e persone chì utilizanu sti droghe, in particulare dopu à unu à trè anni di trattamentu.

Allora, Diabetes Care hà ancu publicatu dui cumenti nantu à u studiu. Una limitazione evidenziata , suggerendu chì u preghjudiziu di rilevazione puderia esse una spiegazione alternativa per l'aumentu moderatu osservatu di u cancru di tiroïde . L'altru hà nutatu chì l'associazione trà l'obesità è u cancru di tiroïde hè ben cunnisciuta, è chì, postu chì u studiu ùn hà micca cunsideratu l'obesità cum'è un fattore di cunfusione, a validità di u studiu puderia esse cumprumessa.

Novo Nordisk hà avvirtutu i pazienti nantu à u risicu di i tumori di a tiroïde C-cell associati cù l'usu di Ozempic o Wegovy. In l'infurmazioni di prescrizione, u fabricatore hà nutatu chì a semaglutide hà causatu "tumori di cellule C di tiroide dipende da a dose è da u trattamentu" in roditori, ma u so impattu nantu à u cancer umanu resta indeterminatu.

A Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà cunsigliatu à e persone cù una storia di famiglia di cancru di tiroïde contru ( pdf ) à piglià Wegovy.

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