Vaccini, riazzioni avversi, morti. Rapportu Aifa
Chì hè u vaccinu u più adupratu? E chì provoca e reazioni più avverse? Sò più omi o donne chì segnalanu casi suspetti? Questu è assai più (cumprese i morti relativi à l'amministrazione) in u rapportu Aifa
U nonu Rapportu di Farmacovigilanza nantu à i vaccini Covid publicatu da l'Agenzia Italiana per i Medici (Aifa) mostra i dati raccolti è registrati da a Rete Naziunale di Farmacovigilanza trà u 27 Dicembre 2020 è u 26 Settembre 2021.
In particulare, si concentra nantu à i rapporti di reazioni avverse suspettate dopu l'amministrazione di i quattru vaccini in usu in a campagna di vaccinazione attuale (Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson).
DATI SU RAPPORTE
In u periodu cunsideratu, 101,110 rapporti sò stati ricevuti nantu à un totale di 84,010,605 dosi amministrate (percentuale di segnalazione di 120 per 100,000 dosi), di i quali 85,4% si riferiscenu à eventi non gravi, cume u dolore in u situ di iniezione, febbre, astenia / fatigue, dolori musculari.
I rapporti seri currispondenu à u 14,4% di u tutale, cù un tassu di 17 eventi seri per 100.000 dosi amministrate.
Cum'è riportatu in Rapporti precedenti, indipendentemente da a vaccinazione, a dose è u tippu di avvenimentu, a reazione hè accaduta in a maggior parte di i casi (circa 76%) u listessu ghjornu di vaccinazione o u ghjornu dopu è solu più raramente oltre 48 ore.
RAPPORTE PER ETÀ, GENERE È TIPU DI RAPPURTATORE
L'età media di e persone chì anu sperimentatu un avvenimentu avversu suspettatu hè di 47,8 anni (età media di 48 anni).
Cum'è digià ripurtatu in i studii clinichi di pre-autorizazione è in i Rapporti precedenti, u tassu di segnalazione hè più altu in i gruppi di età trà 20 è 60 anni, è poi diminuisce in i gruppi di età più avanzati è in i più ghjovani, cun un tasso di signalamentu più bassu dopu a seconda dosa.
Comparatu à una esposizione paragunabile trà i sessi (52% di e dosi amministrate in femine è 48% in masci), u 71% di e relazioni cuncernanu e donne (166 / 100.000 dosi amministrate) è 28% omi (70 / 100.000 dosi amministrate), priscinniri di u vaccinu è di a dosa amministrata.
A listessa tendenza pò esse osservata ancu in l'altri paesi europei.
Circa u 68% di i raporti venenu da prufessiunali sanitarii, principalmente medichi è farmacisti, mentre circa 31,5% da pazienti / cittadini, cun un modestu aumentu paragunatu à i mesi precedenti.
QUAL hè U VACCINU U PIU UTILIZZATU?
Comirnaty, u vaccinu Pfizer, hè attualmente u più adupratu in a campagna di vaccinazione taliana (71,2%); seguitatu da quellu di AstraZeneca, Vaxzevria (14,5%); Spikevax da Moderna (12,5%) è infine a dosa unica da J&J, Janssen (1,8%).
PER QUALE VACCINU SONU I PIÙ RAPPURTATI?
In cunfurmità cù i Rapporti precedenti, a distribuzione di i rapporti per tippu di vaccinu hè simile à quella di l'amministrazioni (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, Janssen 1%).
Cum'è nutatu in Rapporti precedenti, i tassi di segnalazione per a seconda dose sò inferiori à quelli per a prima dose, cù una differenza assai pronunciata per u vaccinu AstraZeneca.
Per tutti i vaccini, l'eventi avversi più segnalati sò febbre, fatigue, cefalea, dolore musculare / articulare, reazione locale o dolore in u situ di iniezione, brividi è nausea.
QUANTU RAPPORTI SONU CUNSIDRATI SERI?
Dopu à u vaccinu Pfizer, circa 4 rapporti per 100.000 dosi amministrate sò stati classificati cum'è serii. Per ogni milione di dosi amministrate ci sò stati 6 casi di miocardite / pericardite, 3 casi di reazioni anafilattiche è 2 casi di paralisi facciale.
I rapporti seri relativi à a vaccinazione in u casu di Moderna sò circa 3 per ogni 100.000 dosi amministrate. Per ogni milione di dosi amministrate, u numeru di casi di miocardite / pericardite chì ghjunghje à 11 hè leggermente più altu chè u vaccinu Pfizer, mentre chì 2 casi di reazioni anafilattiche è 2 casi di paralisi facciale sò ripurtati.
Per ogni 100.000 dosi amministrate di vaccinu AstraZeneca 11 rapporti sò stati cunsiderati correlabili serii. Alcuni eventi avversi continuanu à esse assai rari: per ogni milione di dosi amministrate ci sò 2 casi di reazione anafilattica è circa 1 casu per e neuropatie acute è subacute (cumpresu a sindrome di Guillain-Barrè), trombosi venosa intracranica o in situ atipica cù trombocitopenia (VITT ) è trombocitopenia idiopatica.
Dopu l'amministrazione di J&J ci sò circa 5 rapporti per 100.000 dosi truvati serii in relazione cù a vaccinazione. Per ogni milione di dosi amministrate, u numeru di casi di trombosi venosa di u situ cerebrale o atipicu cun trombocitopenia, polineuropatie acute o subacute, o reazioni di tipu allergicu gravi anu un tassu di segnalazione naziunale inferiore à 1.
DATI SU VACCINAZIONI ETEROLOGICI
In relazione à e cosiddette vaccinazioni eterologue à e persone di menu di 60 anni chì avianu ricevutu Vaxzevria cum'è prima dose, 262 rapporti sò stati ricevuti, nantu à un totale di 644.428 amministrazioni (a seconda dose riguardava Comirnaty in 76% di i casi è Spikevax in 24% ), cun una percentuale di segnalazione di 40 per 100.000 dosi amministrate.
SIGNALI DI A BANDA DI 12-19 ANNI
In u gruppu di età trà 12 è 19 anni, à u 26/09/2021 1.358 segnalazioni di suspettati eventi avversi sò stati ricevuti nantu à un totale di 5.623.932 dosi amministrate, cun una percentuale di segnalazione di 24 eventi avversi per 100.000 dosi amministrate.
A distribuzione per tippu di eventi avversi ùn hè micca assai differente da quella osservata per tutti l'altri gruppi di età. Eventi cardiologichi rari sò stati investigati.
TERZA DOSIA E RAPPORTU
In quantu à l' amministrazione di a terza dosi , chì hà iniziatu in settembre, hè statu fattu solu un raportu, paragunatu à circa 46.000 dosi amministrate.
BUONE NOTIZIE
Vista a stabilità di a tendenza di segnalazione per i vari vaccini anti Covid, u Rapportu di Sorveglianza ùn serà più publicatu mensilmente ma trimestrale. D'altra parte, i grafichi interattivi dispunibuli annantu à u situ web Aifa restanu mensili.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/vaccini-reazioni-avverse-decessi-report-aifa/ u Wed, 13 Oct 2021 09:01:13 +0000.