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Vaccini, eccu ciò chì CureVac è Gsk anu in mente

Vaccini, eccu ciò chì CureVac è Gsk anu in mente

CureVac dumanda à EMA di piantà u prucessu d'autorizazione per u so vaccinu Covid è prughjetti cù GSK. Tutti i dettagli

Ferma a revisione di u vaccinu CureVac Covid (CVnCoV). A cumpagnia farmaceutica tedesca hà dumandatu à l'Agenzia Europea di i Medici (Ema) di piantà u prucessu per appruvà u sieru. Videmu ciò chì hè accadutu è versu chì novi orizonti CureVac si dirigerà.

CUREVAC, MODERNU È PFIZER IN PARAGONZU

Cum'è cù i vaccini Moderna è Pfizer, u vaccinu CureVac era ancu mRNA ma u so mRNA era naturale è micca mudificatu. Inoltre, cuntene una dosa più bassa (12 microgrammi paragunatu à 100mcg di Moderna è 30mcg di Pfizer), chì hà risultatu in costi di produzione inferiori è menu difficoltà di conservazione chì era stabile ancu cù temperature normali di u frigorifero.

L'EFFICACIA DI U VACCINU CUREVAC

Se i sera di Pfizer è Moderna sò 95% efficaci contr'à u ceppu uriginale di u virus, i risultati di i testi di quellu di CureVac – cum'è Start hà scrittu uni pochi mesi fà – avianu statu deludenti da u principiu. Solu u 47% efficace hè u risultatu d'una analisi intermedia in un stadiu avanzatu. Un fattu chì, cummentatu u Financial Times , ne fece unu di i vaccini menu efficaci trà quelli testati.

Tuttavia, CureVac hà decisu di cuntinuà a prova è dopu decide dopu avè valutatu i dati finali.

DUDI DA CLEAR

Quandu oghje a sucietà hà decisu di ritirà u so vaccinu da u prucessu d'aprovazione, l'EMA hà dettu chì u Cumitatu per i Prudutti Medicinali per l'Umanu era in pussessu di dati non clinichi, vale à dì dati di laburatoriu, ma ancu dati di studii clinichi in corsu, dati nantu à u qualità è prucessu di fabricazione di u vaccinu è u pianu di gestione di u risicu.

Ancu se l'autorità di regolamentazione , scrive AdnKronos , accelerava a revisione di i dati, "alcune dumande" nantu à a qualità di u vaccinu, avendu un impattu annantu à u rapportu risicu-benefiziu, restavanu sempre da trattà in modu soddisfacente, è u fattu chì i risultati di u u studiu principale avia dimustratu solu una modesta efficacità in l'adulti ".

PERCHÈ U PROCESSU DI REVISIONE hè statu interruttu

In a lettera à l'EMA, l'agenza di stampa riporta, a sucietà hà dettu chì si era ritirata perchè hà decisu di focalizà i so sforzi nantu à un prugramma di sviluppu di vaccini Covid diversu. A ritirata significa chì EMA hà dighjà cessatu di studià i dati presentati nantu à u candidatu è ùn cuncluderà micca a revisione.

I PROGETTI DI CUREVAC E GSK

Sicondu CureVac, l'ampia diversità di varianti raprisenta una sfida senza precedenti è per questa ragione hà decisu di focalizassi nantu à u sviluppu di vaccini mRna di seconda generazione, per i quali dighjà di ghjugnu, avia avutu un accordu cù a sucietà farmaceutica britannica GlaxoSmithKline (GSK )..

"A decisione – spiega CureVac – hè ancu allineata à l'evoluzione di a dinamica di a risposta à a pandemia: in fatti, ci hè una necessità più grande di vaccini differenzati per affruntà una situazione induve u virus Sars-CoV-2 serà endemicu".

A VACCINA DI SECONDA GENERAZIONE

GSK è CureVac prevedenu di entre in a fase di sviluppu clinicu di vaccini mRna di seconda generazione in i prossimi mesi, cù u scopu di ottene l'approvazione EMA per u debut di u mercatu di un vaccinu Covid "miglioratu" in u 2022.

E duie imprese parenu crede assai in stu novu prughjettu, à tal puntu ch'elli anu annunziatu di avè rinfurzatu a so cullaburazione, aghjunghjendu risorse è esperti addiziunali per accelerà u sviluppu è a produzzione.

I PRIMI RISULTATI

I risultati preclinichi publicati – si leghje una nota – anu mustratu "u forte putenziale" di un candidatu, CV2CoV, paragunatu à quellu di a prima generazione di CureVac. I dati mostranu "finu à 10 volte più alta immunogenicità" in mudelli animali.

E CONSEGUENZE DI U STOP

Una di e cunsequenze di l'arrestu decisu oghje hè chì a sucietà "finiscerà l'accordu di compra anticipatu attuale cù a Cummissione Europea, chì si basava annantu à l'usu di u vaccinu candidatu CVnCoV" per cuntribuisce à a lotta contr'à a pandemia.

Inoltre, e persone chì anu participatu à prucessi clinichi cù CVnCoV è anu dumande nantu à u so statutu di vaccinazione è u Passu Verde, CureVac hà dettu, "devenu cuntattà l'autorità competenti in u so paese di residenza".

Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/vaccini-ecco-cosa-hanno-in-mente-curevac-e-gsk/ u Wed, 13 Oct 2021 11:59:59 +0000.