FDA autorizeghja Pfizer Jabs per i zitelli trà 5 è 11 anni

Dopu chì i pannelli di Cunsigliu CDC è FDA anu dibattutu nantu à a sicurità di vaccinà i pazienti COVID più ghjovani, menu vulnerabili, chì puderanu esse à un risicu più altu di inflammazione cardiaca da i colpi di COVID, l'amministrazione Biden hà tornatu un cumprumissu trà "a scienza" è a persunale. libertà.

U venneri, a FDA hà decisu chì u jab Pfizer-BioNTech hè sicuru per i zitelli trà l'età di 5-11, cù dosi sparse trè settimane, è utilizendu una formulazione più chjuca di a vacuna chì include solu 10 microgrammi, cum'è cunsigliatu prima questu. settimana da a FDA in un votu unanimu.

L'autorizazione d'urgenza di vaccini (EUA) per i zitelli trà l'età di 5 è 11 – liberata u venneri dopu meziornu da a FDA – ùn hè micca esattamente una sorpresa.

In seguitu, u pannellu di cunsigliu di vaccini di u CDC si riuniscerà marti è decide s'ellu hè d'accordu chì l'EUA di a FDA hè appruvata, ancu s'è una spaccatura trà u CDC è a FDA seria abbastanza notevule à questu puntu.

A FDA autorizeghja a vacuna Pfizer / BioNTech #covid19 per i zitelli 5-11. Dopu: a riunione di u cumitatu cunsultivu di u CDC marti, allora se u direttore di u CDC firma, i zitelli puderanu cumincià à vaccinà pocu dopu. https://t.co/gEQbGn9QKB

– Meg Tirrell (@megtirrell) 29 ottobre 2021

Eccu alcuni punti chjave da a FDA per i genitori è i caregivers, cuminciendu cù u fattu chì i zitelli da 5 à 11 ùn sò micca veramente più o menu infizziosi di quelli à l'età di 25.

In u studiu, a vacuna era 90.7% efficace in a prevenzione di COVID-19 in i zitelli da 5 à 11 anni , chì hè apprussimatamente u listessu livellu di prutezzione chì a vacuna di a vacuna Pfizer presumibilmente furnita à i pazienti anziani.

Sicurezza : A sicurità di a vacuna hè stata studiata in circa 3,100 zitelli da 5 à 11 anni chì anu ricivutu a vacuna è ùn sò stati rilevati effetti secundari gravi in ​​u studiu in corso.

U duttore Janet Woodcock, un MD è u cummissariu di a FDA, hà dettu ch'ella sà quantu parechji parenti anu desideratu queste ultime dati per pudè vaccinà i so figlioli u più prestu pussibule. usatu.

"Cum'è mamma è duttore, sò chì i genitori, i caregivers, u persunale di a scola è i zitelli anu aspittatu l'autorizazione d'oghje. Vaccinà i zitelli più chjuchi contr'à COVID-19 ci avvicinarà à vultà à un sensu di normalità ", hà dettu u cummissariu di a FDA Janet Woodcock, MD "A nostra valutazione cumpleta è rigurosa di e dati riguardanti a sicurezza è l'efficacità di a vacuna duveria aiutà à assicurà i genitori è i tutori. chì sta vacuna risponde à i nostri standard elevati ".

A vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 per i zitelli da 5 à 11 anni di età serà amministrata cum'è una serie primaria di duie dosi, cù dosi allungate à 3 settimane di distanza cum'è citatu. In ogni casu, à u cuntrariu di i jabs adulti precedenti, hè una dosa più bassa (10 microgrammi) di quellu chì seria aduprata per l'individui di 12 anni è più vechji (30 microgrammi) per riduce u risicu di qualsiasi effetti secundari imprevisti.

U Cumitatu Consultivu di i Centri per u Controlu è a Prevenzione di e Malattie (CDC) nantu à e Pratiche di Immunizazione si riuniscenu a settimana prossima per discutiri ulteriori raccomandazioni cliniche.

U cambiamentu più grande in l'autorizazione di a FDA per a marca di u zitellu hè una formulazione chì usa un buffer differenti; i buffers aiutanu à mantene u pH di a vacuna (una misura di quantu hè acida o alkalina una suluzione) è a stabilità. Sta nova formulazione hè più stabile à a temperatura frigorifera per periodi di tempu più longu, chì permette una più grande flessibilità per i fornituri di vaccinazione.

Per avà almenu, i casi di COVID in i Stati Uniti anu cuntinuatu à riduzzione. Ma i scientisti mantenenu un ochju sempre vigile nantu à a situazione

I Stati Uniti ùn sò micca u solu paese chì permette vaccini per i assai ghjovani, tipicamente vistu cum'è trà i menu vulnerabili. Cumu avemu nutatu l'altru ghjornu, certi paesi, cumpresa a Cina, anu digià cuminciatu à vaccinà e persone di 3 anni.

Sicondu a dichjarazione di a FDA, l'autorizazione hè stata basata nantu à a valutazione "accurata è trasparente" da a FDA di e dati chì includenu l'input da i membri di u cumitatu cunsultivu indipendenti chì anu vutatu in grandezza per appruvà u jab per i zitelli di 5 anni.

Avà chì a FDA hà appruvatu i jabs per quelli trà l'età di 5 è 11, u so scopu si trasformerà à vince l'autorizazione ancu i ghjovani pazienti, potenzalmentu di 6 mesi.