Eccu i dettagli nantu à u vaccinu Pfizer-Biontech (appruvatu da l'EMA)
Ema hà cunsigliatu l'autorizazione cundiziunale di u vaccinu per Covid-19 sviluppatu da Pfizer / Biontech. Tutti i dettagli nantu à a decisione è i dati publicati finu à avà nantu à l'efficacità di u vaccinu
Luce verde ancu da l'Unione Europea à u vaccinu anti Covid sviluppatu da Pfizer-Biontech. "L'EMA hà ricumandatu l'autorizazione cundiziunale di u vaccinu per Covid-19 sviluppatu da Pfizer / Biontech", hà annunziatu Marie-Agnes Heine, direttore di cumunicazione di l'Agenzia Europea di i Medici chì hà datu u lume verde à u vaccinu contr'à u coronavirus sviluppatu da BioNTech è Pfizer.
U vaccinu, ancu auturizatu per l'usu da l'autorità regulatori in Gran Bretagna, i Stati Uniti è a Svizzera, hè 95% efficace. Andemu passu à passu.
EMA APPROVA A PRIMA DROGA ANTI COVID
Avemu una prima droga contr'à Covid-19 autorizata per l'usu in l'Unione Europea: hè u vaccinu sviluppatu da l'American Pfizer cù a cullaburazione di u tedesco Biontech. Ema, Marie-Agnes Heine hà annunziatu, hà cunsigliatu l'autorizazione cundiziunale di u vaccinu.
"L'autorizazione di u vaccinu Pfizer / BioNTech hè un passu significativu in a nostra lotta contr'à sta pandemia chì face soffre micca solu in Europa ma in u mondu sanu", hà dettu Emer Cooke, direttore esecutivu di EMA. "In menu di un annu, una vaccina autorizata hè stata ghjunta, chì hè u risultatu di un travagliu senza precedente", aghjunse.
VERSU U MARKETING
L'opinione scientifica hè u primu passu per piazzà u vaccinu anti Covid nantu à u mercatu in a UE, "cù tutte e garanzie, cuntrolli è obbligazioni chì questu comporta", si legge una nota.
VACCINU DI 16 ANNI
È a decisione riguardu à una pussibule cummercializazione è dunque l'iniziu di a campagna di vaccinazione puderia ghjunghje digià sta sera, secondu ciò chì hè statu annunziatu da u presidente Ursula van der Leyen.
U vaccinu Pfizer-Biontech "pò esse adupratu da l'età di sedici anni" in i 27 paesi di l'Unione Europea, hà dettu u direttore esecutivu di l'EMA, Emer Cooke in una cunferenza di stampa. A vaccinazione puderia principià u 27 di ghjennaghju.
DONNE IN GRAZIA: VALUTAZIONE CASU CASU
Per e donne incinte, però, serà necessariu valutà casu per casu. "Per e donne incinte, ricumandemu un approcciu casu per casu basatu annantu à a situazione individuale è cunsiderendu u risicu di esposizione è infezione", hà spiegatu Harald Enzmann, presidente di u cumitatu EMA.
I testi realizati, spiega Enzmann, "ùn anu micca implicatu abbastanza donne durante a gravidanza", ma, "avemu ancu messu in opera iniziative per colmà sta mancanza di cunniscenza u più prestu pussibule".
L'EFFETI LATERALI
Chì sò l'effetti secundarii indesiderati? Per Ema ùn ci hè bisognu di inchietassi, malgradu esse un vaccinu mRna: "l'effetti secundarii di sta vaccina sò listessi à quelli chì si trovanu in altri vaccini", hà dettu Sabine Straus, presidente di u cumitatu di sicurezza Ema. . Puderete sperimentà "dolore durante a fase di iniezione, fatica, mal di testa, dolore in i musculi è ligamenti, febbre alta", ma "duranu circa un ghjornu", hà spiegatu l'espertu chì hà quantunque raccomandatu "un'azione impurtante di surveglianza »à l'autorità sanitarie nantu à l'effetti truvati.
U VACCINU È A VARIANTE COVID
U vaccinu serà ancu efficace contr'à a "variante Covid"? EMA continuerà à analizà i dati. "Sapemu assai di più nantu à sta vaccina ch'è no a sapiamu dece mesi fà è ancu trè mesi fà, ma ci hè sempre una nova infurmazione chì deve esse valutata in tuttu, cume l'infurmazioni recenti nantu à a nova variante di coronavirus chì deve sempre esse valutata". Emer Cooke hà dettu.
"Intantu, duvemu fà u nostru megliu per prevene" Covid-19 "seguitendu l'indicazione di l'autorità sanitarie: portate maschere, lavatevi e mani è tenite a distanza", aghjusta Cooke.
U VACCINU PFIZER-BIONTECH
U vaccinu sviluppatu da l'Americanu Pfizer è u Tedescu Biontech, BNT162b2, hè basatu annantu à l'antigene spike di glicoproteina (S) di SARS-CoV-2 codificatu da Rna è formulatu in nanoparticule lipidiche (LNP).
U vaccinu deve esse conservatu à una temperatura trà minus 80 è minus 60 gradi è deve esse diluitu una volta scongelatu.
I STUDIU
U vaccinu hè statu pruvatu in i SU, Argentina, Brasile, Germania, Sudafrica è Turchia nantu à circa 44.000 volontarii. U studiu randomizatu, in doppiu orbu, hà participatu 21823 participanti chì anu datu u vaccinu è 21828 volontarii chì anu datu placebo.
L'EFFICACIA DI U VACCINU PFIZER-BIONTECH
U vaccinu hè statu dimustratu per esse 95% efficace 7 ghjorni dopu a seconda dose. In particulare, hà una efficacia di prutezzione contr'à Covid-19 di 95,6 trà quelli trà 16 è 65 anni è un'efficacità di 83,7 trà quelli di più di 55 anni.
IMMUNIZZAZIONE
U vaccinu, cum'è Roberto Burioni spiega in Medical Fatcs , mantene e so prumesse di efficacità. "Micca solu da u dodicesimu ghjornu (casualmente, ci vole circa 14 ghjorni à u nostru corpu per pruduce anticorpi …) si vede un effettu prutettore, ma in questu periodu di tempu ci sò stati quattru Covid-19 severi, ma tuttu in vaccinazione . Puderia esse da a presenza di piccule quantità d'anticorpi chì, quantunque, sò capaci di rende a malatia più dolce, esattamente cum'è accade cù u vaccinu contra a varicella, chì, se fattu durante l'incubazione, ùn inibisce micca cumpletamente a malattia, ma a rende assai dolce ".
UNA NEUTRALIZAZIONE FUORIA
L'efficacità dimustrata da a droga Pfizer hè dunque assai alta. «U vaccinu hà sappiutu andà oltre a reazione umana. Avemu vistu una neutralizazione assai più forte di anticorpi assai più performanti. Solu un altru vaccinu hà sta putenza "super umana", chì hè u papilloma. A risposta hè megliu cà ciò chì averiamu pussutu anticipà », hà cummentatu Eric Topol, direttore di l'Istitutu Traslazionale di Ricerca Scripps à Che tempo che fa, un'emissione di Rai 3 realizata da Fabio Fazio. In pratica, u vaccinu hè più putente chè a malatia inducendu l'immunizazione.
UN PUNTE DI GIRU PER U FUTURU
Ma l'efficacità di u vaccinu Pfizer, u primu annunziu mRna appruvatu in a storia, ùn hè micca solu una vittoria (speremu) contr'à Covid-19, ma ancu per qualsiasi futura pandemia. "Ancu se tuttu hè accadutu in 11 mesi – hà dettu Topol – questu hè u risultatu di 10 anni di ricerca, avà avemu una nova piattaforma. Pudemu dì chì simu pronti per a prossima pandemia ".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/vaccino-di-pfizer-biontech-ema/ u Mon, 21 Dec 2020 08:39:23 +0000.