Cume serà a nova Aifa (sicondu u novu presidente Nisticu)
Garantisce l'accessu à e terapie più efficaci rapidamente, ancu in u casu di una forte necessità clinica insoddisfatta, simplificà a burocrazia amministrativa è esse protagonisti à e tavule di decisione europee è internaziunali. Eccu alcune di e priorità annunziate da u presidente di l'AIFA recentemente riformata. Tutti i dettagli
Un'Agenzia Italiana di i Medicamenti (AIFA) chì mette "a salute di a persona in u centru attraversu l'accessu à e terapie più efficaci rapidamente, in modu omogeniu in u territoriu naziunale è senza inuguaglianze ligati à e cundizioni socio-ecunomiche". Questu hè l'Agenzia chì u so novu presidente Robert Giovanni Nisticò prumetti, chì in una entrevista cù Quotidiano Sanità hà prisentatu alcune nutizie.
COME AIFA HA CAMBIAT
Intantu, hè impurtante di ricurdà brevemente cumu AIFA hè stata riformata à l'ordine di u guvernu Meloni . Trà i cambiamenti più significati sò l'abulizione di a figura di u direttore generale , chì hà tenutu tutti i puteri di gestione di l'agenzia è dirige e so attività; a fusione di a Cummissione Tecnica-Scientifica (CTS) cù u Cumitatu di Prezzi è Rimborsu (CPR) in una sola Cummissione Scientifica è Ecunomica (CSE) di solu membri 10, paragunatu à u totale precedente di 20; è u presidente di l'agenzia chì diventa u rappresentante legale di l'istituzione.
Tuttavia, u Cunsigliu di Amministrazione di l'AIFA ferma custituitu da 5 membri : u presidente, dui rapprisentanti indicati da u Ministeru di a Salute è dui rapprisentanti indicati da a Cunferenza Statu-Regioni.
COME SERÀ CU NISTICO
Dopu avè messu a nova struttura, trà i contru è i favuri , è dopu avè pigliatu u so novu presidente, l'Agenzia hè avà prontu à intruduce qualchi innovazioni chì, sicondu Nisticò, anu u scopu di fà un prutagunista à a decisione europea. -creazione di tavule di a Cummissione di l'UE, l'Agenzia Europea per i Medicamenti (EMA), a reta di i Capi di l'Agenzie di i Medicamenti (Hma) è l'urganisazioni internaziunali.
L'arnesi cù quale u novu presidente intende furnisce AIFA, cum'è dettu à Quotidiano Sanità , sò prima di tuttu una strada "per l'accessu è u rimborsu anticipatu per tutti i novi ingredienti attivi o terapii avanzati immediatamente dopu à a so appruvazioni centralizzata"; ma dinò « una piattaforma online di cumunicazione diretta trà l’imprese farmaceutiche è l’Agenzia dedicata specificamente à e pratiche sottumesse à a Cummissione Scientifica è Ecunomica ; incentive è implementazione di e valutazioni di ciò chì u Regolamentu HTA stabilisce, ancu in vista di accelerà i prucessi di valutazione di i dossier in Italia; è infine, strade di deburocratizazione amministrativa ».
Nisticò hà ancu ribattutu l'impurtanza di assicurà chì ùn ci hè micca mancanza di medicini essenziali, di cumbattimentu di a resistenza antimicrobiana, è ancu di a contaminazione ambientale di i medicinali è a proliferazione di fake news.
REDUCE THE AUTORISATION AND ARRIV TIMES DI DROGAS
Per riduce i tempi di l'autorizazione è l'arrivata di e terapie à i pazienti, Nisticò hà dettu à Qs chì Aifa hè "dighjà selezziunà e prucedure chì ponu esse gestite direttamente da l'uffizii in vista di simplificà è rende u novu CSE più efficace".
"In più – hà aghjustatu -, studiemu percorsi di deburocratizazione amministrativa. Qualchi ghjorni fà, aghju avutu l'uppurtunità di scuntrà cù i rapprisentanti di Farmindustria è Egualia è, da sta riunione, nasceranu dui gruppi di travagliu tecnicu chì anu da esse u compitu di identificà l'arnesi di simplificazione chì permettenu di priurità l'appruvazioni di droghe capaci. di migliurà a qualità di l'assistenza è l'opzioni terapeutiche ".
FOCUS SU DROGAS PER I BISOGNI CLINICI NON SUPPLITE
L'accelerazione per fà i farmaci dispunibuli in menu tempu duveria ancu cuncernà quelli chì cumponenu una forte necessità clinica insoddisfatta. In questu casu, Nisticu hà spiegatu chì l'Agenzia "evalueghja a pussibulità di introduzione di novi mudelli d'accessu chì rispundenu megliu à i bisogni di i pazienti in vista di a sustenibilità di u sistema".
"Mi riferite à a pussibilità di furnisce l'accessu precoce è u rimborsu per tutti i novi ingredienti attivi o terapie avanzate immediatamente dopu a so appruvazioni centralizzata – hà specificatu -. Il s'agirait de prévoir un prix initial déterminé sur la base d'un algoritme mis au point par l'Agence à partir de variables précises et prédéterminées.
"In questu modu – dichjara Nisticò -, i pazienti chì sò cunsiderati ammissibili à u trattamentu prufittàranu immediatamente è senza ritardu di a terapia. In seguitu, à a fine di u prucessu di negoziazione chì ùn hà micca impattu nantu à a dispunibilità di a droga per u paziente, serà valutatu un eventuale aghjustamentu chì pò esse da a diffarenza trà u prezzu applicatu è u prezzu negoziatu. Credu chì stu metudu pò guarantisci cum'è una cumminazione inseparabile l'approcciu sustenibile è eticu à a cura à u stessu tempu ".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/come-sara-la-nuova-aifa-secondo-il-nuovo-presidente-nistico/ u Mon, 20 May 2024 14:39:16 +0000.