A FDA emette un avvisu annantu à 2 Testi COVID-19 ricurdati

Scrittu da Jack Phillips via The Epoch Times (enfasi nostra),

A Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà emessu un avvisu annantu à dui testi COVID-19 fatti da Empowered Diagnostics perchè i testi ùn sò micca appruvati da a FDA, ancu s'è l'etichette di e teste indicanu chì sò.

Empowered Diagnostics rende l'antigene rapidu CovClear COVID-19 è i testi rapidi di l'anticorpi neutralizzanti ImmunoPass COVID-19 .

E duie teste sò state ricurdate da Empowered Diagnostics, a FDA hà dettu in un annunziu à a fini di ghjennaghju. U ricurdamentu hè listatu cum'è un richiamamentu di Classe 1, chì u situ web di a FDA descrive cum'è u tipu più seriu.

"A Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti avvirtenu a ghjente di piantà di utilizà u Test rapidu di l'antigene CovClear COVID-19 di Diagnostic Empowered è u Test rapidu di l'anticorpu neutralizzante ImmunoPass COVID-19", hà dettu l'agenzia . " Queste teste sò stati distribuiti cù l'etichettatura chì indicanu chì sò autorizati da a FDA, ma nè a prova hè stata autorizata, liberata o appruvata da a FDA per a distribuzione o l'usu in i Stati Uniti ".

RECALL: @US_FDA hà ricurdatu u test rapidu di l'antigenu CovClear COVID-19 è u test rapidu di l'anticorpi neutralizzanti ImmunoPass COVID-19 da Empowered Diagnostics. Ùn sò micca autorizati da a FDA, malgradu l'etichettatura chì indica altrimenti. Rischiu più altu di risultati falsi… 1/2 @LaurelPIO pic.twitter.com/Fo6PuzOijw

– Laurel City OEM (@LaurelCityOEM) 31 di ghjennaghju di u 2022

A FDA hà dettu ancu chì l'individui ùn anu micca aduprà alcuna prova per via di u "risu potenziale più altu di risultati falsi quandu utilizanu testi micca autorizati".

A FDA hà dettu chì e persone chì anu utilizatu l'una o l'altra prova anu da parlà à u so duttore s'ellu anu preoccupatu per i risultati di a prova.

"Se u test di l'antigenu hè statu datu menu di duie settimane fà, cunzidira à ritestà i vostri pazienti utilizendu una prova di diagnostica SARS-CoV-2 autorizata da a FDA se suspettate un risultatu imprecisu ", hà dettu u regulatore federale di droga.

SARS-CoV-2 hè un altru nome per u virus CCP (Partitu Comunista Cinese) , chì provoca COVID-19.

"I risultati falsi pusitivi puderanu guidà l'utilizatori di teste à piglià menu precauzioni per prutegge si da una futura infezione SARS-CoV-2 se u risultatu di a prova hè interpretatu per significà chì anu avutu una precedente infezione SARS-CoV-2", secondu u agenzia.

A tecnulugia di tampone nasale CovClear COVID-19 Rapid Antigen Test, mentre chì a Test Rapidu di Anticorpi Neutralizzanti ImmunoPass COVID-19 usa un campione di sangue di u dito per determinà se unu hà COVID-19, l'agenzia hà dettu.

A FDA hà ancu cunfirmatu chì travaglia cù Empowered Diagnostics per risolve i prublemi attornu à u richiamo è "cuntinuerà à mantene u publicu infurmatu di novi infurmazioni impurtanti".