A FDA Conferma u Vaccinu Pfizer 95% Efficace, Avvisa Di "Reazioni Avverse Gravi" Dopu à a Dose 2
A FDA Conferma u Vaccinu Pfizer 95% Efficace, Avvisa Di "Reazioni Avverse Gravi" Dopu à Dose 2 Tyler Durden Mart, 12/08/2020 – 08:07
Pfizer è u vaccinu COVID-19 di BioNTech rispundenu à l'aspettative nantu à a guida di l'agenzia è hè abbastanza per stimulare una rivista di l'agenzia , secondu u persunale di l'US Food and Drug Administration.
A scuperta hè unu di parechji novi risultati significativi presentati in i materiali di briefing , chì abbraccianu 53 pagine di analisi di dati da l'agenzia è da Pfizer.
Ghjovi, u pannellu cunsultativu di i vaccini di a FDA discuterà questi materiali prima di un votu nantu à se raccomandà l'autorizazione.
Da u latu bellu, l' efficacità per prevene u COVID-19 cunfirmatu chì si verifica almenu 7 ghjorni dopu a seconda dose di vaccina era di 95,0%.
u patrocinatore di u studiu "hà furnitu infurmazioni adeguate per assicurà a qualità è a cunsistenza di u vaccinu per l'autorizazione di u pruduttu in virtù di una EUA", i revisori di l' agenzia anu dettu in briefing documents davanti à un panel di ghjovi.
Inoltre, u studiu cunferma chì u vaccinu hà travagliatu bè, indipendentemente da a razza, u pesu o l'età di un volontariu.
A linea rossa hè Covid-19 casi in e persone chì ùn anu micca avutu u vaccinu. A linea blu hè Covid-19 casi in e persone chì anu fattu.
– Matthew Herper (@matthewherper) Dicembre 8, 2020
Tuttavia, una cosa di nota in a sezione "risicu" include:
U vaccinu hè statu dimustratu chì suscita reazzioni avverse lucali è sistemiche aumentate paragunatu à quelli di u bracciu placebo, di solitu duranu pochi ghjorni …
E reazioni avverse sollecitate più cumune sò state reazioni di u situ di iniezione (84,1%), fatigue (62,9%), cefalea (55,1%), dolore musculare (38,3%), brividi (31,9%), dolore articulare (23,6%), febbre (14,2 %)
…
Reazioni avverse gravi si sò state in 0,0-4,6% di i participanti, eranu più frequenti dopu a Dose 2 chè dopu à a Dose 1 è eranu generalmente menu frequenti in adulti anziani (> 55 anni di età) (<2,8%) paragunatu à i participanti più ghjovani (≤4,6 %). Frà l'avvenimenti avversi indesiderati segnalati , l' addenopatia hè accaduta assai più spessu in u gruppu di vaccini chè u gruppu placebo è hè plausibilmente ligata à a vaccinazione.
U vaccinu sperimentale, BNT162b2, hè in traccia d'esse u primu colpu à ottene una autorizazione d'urgenza in i Stati Uniti .
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Documentu Completu di Briefing sottu:
Questa hè una traduzzione automatica da l’inglese di un post publicatu nantu à ZeroHedge à l’URL http://feedproxy.google.com/~r/zerohedge/feed/~3/TcWhwGmCsCA/fda-confirms-pfizer-vaccine-95-effective-warns-severe-adverse-reactions-after-dose-2 u Tue, 08 Dec 2020 05:07:43 PST.