A FDA accelera u prucessu di rivisione per i vaccini è droghe Omicron

Hè passata una settimana da a prima volta chì a variante omicron hà scunfittu i mercati è hà incitatu l'ultimu ripensu di a Riserva Federale di i so piani per rinvià u so stimulu monetariu. È in quellu tempu, i pruduttori di vaccini anu parlatu u so libru spartendu i piani per pruduce novi vaccini mirati à l'omicron, mentre chì altri dicenu chì ùn ci sò micca dati chì suggerenu chì u jab Pfizer-BioNTech hè menu efficace contr'à l'omicron.

Assumindu chì u mondu si preoccupa sempre di l'omicron da trè mesi (i primi casi di a variante sò stati cunfirmati solu in i Stati Uniti in l'ultimi ghjorni), a FDA è i so cunsiglieri anu da travaglià annantu à un prucessu d'appruvazioni accelerata chì permetterà "pizzicate". "versioni di vaccini è rimedi esistenti da esse guidati in una materia di settimane.

WSJ informa chì a FDA hà riunitu in silenziu cù i pruduttori di droghe per stabilisce linee guida per l'appruvazioni accelerata di a prossima generazione di vaccini, s'ellu hè necessariu (è questu hè sempre un grande "se"). Sicondu e novi regule chì a FDA aduttà, i pruduttori di droga stanu travagliendu in novi vaccini è sò previsti per risponde à standard simili à quelli chì sò necessarii per l'autorizazione di boosters.

Questu significa chì i fabricatori di vaccini seranu risparmiati da u sforzu di fà prucessi massivi, chì cunsumanu tempu induve monitoranu un gruppu di teste di vaccine è un gruppu placebo è aspittàvanu di vede quale gruppu informa menu vittime COVID.

Invece, i vaccinati puderanu studià a "risposta immune" suscitata da i novi puzzicheghji. Cumpagnia cum'è Pfizer avaristi 3 mesi per creà è pruvà i jabs, cù duie o trè settimane per a FDA per appruvà.

U CEO di Pfizer, Albert Bourla, hà dettu sta settimana chì a cumpagnia è u so cumpagnu BioNTech puderanu avè i vaccini pronti in 100 ghjorni, mentre Moderna hà dettu chì a cumpagnia pò avanzà novi candidati à teste cliniche in 60 à 90 ghjorni.

Solu trè casi di omicron sò stati cunfirmati in i Stati Uniti, è menu di 300 sò stati cunfirmati in u mondu. I scientisti stanu sempre à pruvà à capisce s'ellu hè necessariu novi trattamenti per prutege a ghjente da a variante, soprattuttu da chì i scientisti sudafricani di l'istitutu chì anu identificatu per prima a nova variante dicenu chì pruduce infezioni più lievi cà delta, soprattuttu in i pazienti chì sò digià stati. vaccinatu.

Un portavoce di l'OMS hà dettu u venneri chì l'agenzia ùn hà micca vistu ancu alcuna morte ligata à a variante omicron – un bonu signu.

Bottom line: mentri a FDA faci tuttu ciò chì hè in u so putere per assicurà chì hè preparatu per l'omicron, à questu puntu ùn hè micca chjaru se u mondu hà sempre cura di sta ultima "variante di preoccupazione" da trè mesi.