U Regulatore Europeu di a Droga Schiafa Avvertimentu di Sicurezza annantu à J&J Jab A causa di Ligami di Coaguli di Sangue

Mentre l'Europa face cun u so propiu scandalu di salvezza di vaccinazione, l'EMA, u stessu regulatore farmaceuticu di a UE chì hà insistitu chì i vantaghji di u jab AstraZeneca-Oxford superanu assai u so risicu, hà ghjustu versatu acqua fredda nantu à u vaccinu di J & J.

Ancu se l'EMA hà dettu chì a cumbinazione segnalata di coaguli di sangue è di piastrine basse di sangue hè assai rara, è i benefici generali di u vaccinu COVID-19 Janssen di J & J in a prevenzione di COVID-19 supera i rischi di effetti collaterali, EMA hà decisu di appiccà un avvertimentu di sicurezza à u J & J jab – un avvirtimentu chì EMA hà trascuratu di impone à u AstraZeneca jab chì hè cusì criticu per u prugramma di vaccinazione di u Cuntinente.

U cumitatu di sicurezza di EMA ( #PRAC ) ricumanda di aghjunghje "casi rari di coaguli di sangue insoliti cun bassu plaquette di sangue" à a lista di l'effetti secundari per u vaccinu Janssen.

U benefiziu-risicu generale resta pusitivu.
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– Agenzia UE di i Medici (@EMA_News) 20 aprile 2021

EMA dice chì u so cumitatu di sicurezza hà cunclusu un avvertimentu annantu à i coaguli di sangue insoliti cù bassine piastrine chì devenu esse aghjuntu à l'infurmazioni nantu à u pruduttu per u vaccinu J&J # covid19 , è chì l'eventi devenu esse elencati cum'è effetti collaterali rari di u vaccinu: https://t.co / IEuPm36R3R

– Meg Tirrell (@megtirrell) 20 aprile 2021

EMA nota chì cunferma u benefiziu-risicu generale di u vaccinu J&J # covid19 rimane pusitivu. Nota chì hà cunsideratu tutte l'evidenza attualmente dispunibili di coaguli insoliti, cumprese 8 rapporti da i Stati Uniti.

– Meg Tirrell (@megtirrell) 20 aprile 2021

U cumitatu di sicurezza di l'EMA, cunnisciutu cum'è PRAC, hà determinatu chì i coaguli di sangue causati da a vaccinazione si sò fatti soprattuttu in siti insoliti cum'è in vene in u cervellu (trombosi sinusale venosa cerebrale, CVST) è in l'addome (trombosi venosa splanchnica) è in u arterie. Sò spessu accumpagnati cù bassi livelli di piastrine in sangue è à volte sanguinanti. I casi riveduti eranu assai simili à i casi accaduti cù u vaccinu COVID-19 sviluppatu da AstraZeneca, Vaxzevria, hà dettu u cumitatu.

I prufessiunali sanitarii è e persone chì riceveranu u vaccinu "devenu esse cuscenti di a pussibilità di casi rari di coaguli di sangue cumbinati cù livelli bassi di piastrine sanguine chì si verificanu in trè settimane da a vaccinazione", hà aghjustatu u cumitatu.

Cumprendu risposte da un primu duttore CDC trasmessu à una cunferenza di stampa in i Stati Uniti a settimana scorsa chì hè stata chjamata per discutere i coaguli di sangue legati à J&J, u PRAC hà dettu chì i coaguli di sangue eranu probabilmente una risposta autoimumuna à u jab. A risposta riflette a reazzione à volte vista in i pazienti trattati cù eparina, un agente anticoagulante, chì si chjama trombocitopenia indotta da eparina. E dumande nantu à u ligame di l'AstraZeneca jabs cù questi periculosi coaguli di sangue permettenu à l'autorità americane di piantà u so prucessu di Fase 3 per più di un mese.

Si crede chì e radiche di u prublema si trovanu in a piattaforma di adenovirus nantu à a quale sò stati custruiti sia J&J sia AstraZeneca jabs.

U PRAC hà dettu di fà "ulteriori raccomandazioni" nantu à a sicurezza di u J&J jab una volta chì finisce infine a so revisione di sicurezza accelerata. Intantu, J&J jabs restanu in attesa in i Stati Uniti.