U Pannellu CDC Raccomanda a Ripresa Di u Vaccinu J&J Cum’è “I Benefici Supera i Rischi”

Chì poca fede una grande parte scettica di l'Americani puderia avè avutu in vaccini covidi o u cosiddettu "prucessu scentificu" pò esse stata appena schiacciata venneri dopu meziornu quandu pocu nanzu à 5 ore di mane un Panel CDC raccomandava in un votu 10-4 (cun ​​1 astenimentu ) per ripiglià l'usu di u vaccinu J&J Covid, dicendu chì aghjunghjeria un avvirtimentu annantu à i coaguli rari ma ùn restringe micca u so usu cum'è "i vantaghji supraneghjanu i risichi . A decisione stabilisce u stadiu per i regulatori chì permettenu l'usu di u colpu di riprende.

I cunsiglieri CDC votanu:

10 iè
4 innò
1 astene

Per raccomandà l'usu di u vaccinu J&J # covid19 per e persone 18+, aghjunghjendu avvertimentu nantu à i coaguli rari ma senza limità u so usu

– Meg Tirrell (@megtirrell) 23 aprile 2021

U cumitatu, un pannellu esterno di esperti chì cunsiglia i CDC, hà decisu di rimandà una decisione nantu à u vaccinu a settimana scorsa mentre i funzionari anu continuatu à investigà i casi di sei donne, da 18 à 48 anni, chì anu sviluppatu trombosi sinusale venosa cerebrale, o CVST, in combinazione cù bassu plaquette di sangue in circa duie settimane da a ricezione di u colpu.

JUST IN: Un pannellu cunsultativu di u CDC ricumanda u currículum di i Stati Uniti aduprendu u vaccinu J&J Covid, dicendu chì i benefici supereghjanu u risicu. @megtirrell riporta. https://t.co/tpFvuGgaVV pic.twitter.com/YVAN1yoeRw

– CNBC (@CNBC) 23 d'aprile, 2021

A raccomandazione, chì hè stata aduttata da u Cumitatu Cunsultivu di i CDC per e Pratiche di Immunizazione, aprirà a strada per i regolatori statunitensi di alzà a so pausa raccomandata per aduprà u colpu J & J già in questu weekend.

I dirigenti di J&J anu dettu à u cumitatu chì i benefizii di a so vaccina superavanu sempre i so risichi, è aghjunghjenu chì i colpi impediscenu a morte è l'uspitalisazioni. Hà suggeritu una nova etichetta d'avvertimentu per u vaccinu chì spiega u risicu di coaguli di sangue.

"Puderiamu aspettà chì se 1 milione di persone in i Stati Uniti fussinu vaccinati cù u vaccinu à dosa unica J&J, ci serianu più di 2.000 morti in menu è 6.000 menu d'uspitalisazioni cunnesse à Covid", hà dettu u duttore Joanne Waldstreicher, capu medicu di J & J.

A decisione di ripiglià e vaccinazioni J & J vene dece ghjorni dopu chì Food and Drug Administration è CDC anu dumandatu à i stati u 13 d'aprile di piantà temporaneamente l'usu di u vaccinu J & J "per una bundanza di prudenza" dopu à i rapporti di i rari coaguli di sangue. À qualchì ora da l'avvirtimentu, più di una duzina di stati è ancu alcune farmacie naziunali anu fermatu l'inoculazioni cù u vaccinu J & J, alcuni rimpiazzendu appuntamenti previsti sia cù u vaccinu Pfizer sia Moderna.

U pannellu CDC hà rivisitu l'evidenza da 15 persone chì anu patitu coaguli di sangue dopu avè ricevutu u JNJ jab, nantu à un totale di 8 milioni d'Americani iniettati. Di questi, trè sò morti, mentre sette restanu ricoverati in ospedale è cinque sò stati dimessi. Tutti i 15 casi di coagulazione sò stati osservati in donne, cù 13 sottu à l'età di 50, secondu a presentazione. Intantu, 12 di i 15 casi riguardavanu rari coaguli di sangue di u cervellu. À u 21 d'aprile, circa 4 milioni di donne in i Stati Uniti avianu ricevutu u vaccinu J&J.

Un mudellu CDC presentatu à a riunione hà mostratu chì ùn riprende micca l'usu di u vaccinu J & J ritarderà l'immunizazione di tutti l'adulti chì anu intenzione di uttene i colpi di 14 ghjorni.

U vaccinu JNJ à colpu unicu hè statu un strumentu criticu per uttene vaccini salvatichi in lochi difficiuli d'accessu chì forse ùn anu micca una refrigerazione affidabile, cume e terre tribali, i quartieri più poveri è e cumunità rurali, è ancu per e persone chì ùn puderanu micca vultate per una seconda dosa, dicenu i funziunarii sanitarii americani.

Prima di u votu di u venneri, u cumitatu hà discusitu s'ellu si raccomandava contra l'usu di u vaccinu J & J o l'appruvassi cù i regulatori americani chì imponenu una etichetta d'avvertimentu. U cumitatu hà ancu cunsideratu di limità l'usu di u vaccinu secondu l'età o altri fattori di risicu.

Coaguli di sangue rari cù bassine piastrine si trovanu à una percentuale di 7 per 1 milione di vaccinazioni in donne di età 18 à 49 per u colpu J&J è 0.9 per 1 milione in donne di 50 anni è più, secondu una diapositiva presentata à a riunione di u pannellu CDC. CDC hà cunfirmatu 15 casi tutali di rari cundizioni di coaguli di sangue, chì includenu 12 donne chì anu sviluppatu coaguli di sangue in u cervellu. Trè donne sò morte è 7 sò state ricoverate in ospedale, secondu e diapositive.

U raru coagulu di sangue, o CVST, si verifica quandu si forma un coagulu di sangue in i seni venosi di u cervellu. Pò prevene u sangue da u drenu fora di u cervellu è pò finalmente causà un'emorragia è altri danni cerebrali. I coaguli di sangue sò simili à quelli ripurtati in certi individui chì anu ricevutu u vaccinu Covid-19 di AstraZeneca.

Durante a riunione di u venneri, u duttore Tom Shimabukuro, un ufficiale di u CDC, hà dichjaratu chì ùn ci sò stati rapporti di a cundizione in quelli chì anu ricivutu u vaccinu Pfizer-BioNTech mRNA. Ci sò stati trè rapporti di CVST in i pazienti chì anu ricevutu u vaccinu Moderna, hà dettu, ancu se i pazienti ùn avianu micca u bassu livellu di piastrine di sangue vistu in i destinatari di J&J.

A principiu di sta settimana, J & J hà dichjaratu chì ripiglierà u sviluppu di u so vaccinu in Europa dopu chì i regulatori anu sustinutu u vaccinu à colpu unicu cù a raccomandazione chì un avvertimentu sia aghjuntu à l'etichetta. L'Agenzia Europea di i Medici hà studiatu tutte l'evidenza dispunibili, cumpresu i rapporti di i Stati Uniti. Intantu in i Stati Uniti, i funzionari sanitari anu dettu chì a settimana scorsa si aspettavanu chì a pausa di l'usu di u vaccinu duressi solu una quistione di ghjorni, secondu ciò chì amparanu in a so indagine di i casi.

Nanzu à a riunione di u CDC, u duttore Wilbur Chen, membru di u cumitatu, hà dettu à CNBC chì hà vistu "una quantità enorme di evidenze" chì i benefici di u vaccinu J&J anu sopravvissutu à i so risichi.

"Pensu chì ci hè una vuluntà per noi di aduprà stu vaccinu. Avemu bisognu di fà una pausa impurtante per pudè fighjà sta infurmazione di sicurezza per pudè cunsiderà i risichi. Ma sicuramente, pensu chì ci sia una quantità enorme di prove chì u benefiziu supereghja assai stu risicu ", hà dettu Chen, un prufessore di l'Università di Maryland School of Medicine, à" Worldwide Exchange ".