Tuttu nantu à u vaccinu Novavax cumpratu da l’UE
A Cummissione Europea hà firmatu u so settimu accordu di compra iniziale cù una sucietà farmaceutica per furnisce à i paesi di l' UE fino à 200 milioni di dosi di u vaccinu Novavax .
U cuntenutu di u cuntrattu
In u cuntrattu, i Stati Membri puderanu acquistà finu à 100 milioni di dosi di u vaccinu Novavax , cù una opzione per 100 milioni di dosi addiziunali in u cursu di 2021, 2022 è 2023. I Stati membri puderanu ancu donà vaccini à mezu -Venite paesi è bassu o rediretteli versu altri paesi europei.
U lume verde di l'EMA
L'accordu diventerà operativu solu se Novavax hè ghjudicatu "sicuru è efficace" da l'EMA. A rivista di Ema di u vaccinu Novavax hà iniziatu u 3 di ferraghju. A presentazione di a richiesta formale per l'autorizazione di cummercializazione hè prevista per riceve u lume verde da l'organismu regulatore europeu chì duverebbe ghjunghje prestu.
Cumpagnia Novavax
Novavax hè una sucietà biotecnologica chì sviluppa vaccini di prossima generazione per e malatie infettive gravi. A cumpagnia hà una piattaforma tecnologica ricombinante chì utilizza l'ingenieria genetica per pruduce nanoparticule immunogene progettate per soddisfà i bisogni sanitari. Novavax cunduce prucessi clinichi avanzati per u vaccinu NVX-CoV237 3 covid-19.
Cumu hè u vaccinu Novavax
U vaccinu NVX-CoV2373 (Novavax) hè basatu nantu à e proteine è cuntene nanoparticule fatte da una versione cultivata in laburatoriu di a proteina spike (S) truvata nantu à a superficia di u coronavirus Sars-CoV-2. Contene un adjuvant basatu in saponina chì aiuta à rinfurzà a risposta immune à u vaccinu. "St'ultimu aiuta à turnu u scatenamentu di a" risposta adattativa ", vale à dì i linfociti T è B, è dunque a produzzione d'anticorpi diretti contr'à u coronavirus", spiega Sergio Abrignan i, prufessore titularu di Patulugia à Corriere della Sera. à l'Università Statale di Milano è direttore di l'Istitutu Naziunale di Genetica Moleculare "Romeo è Enrica Invernizzi", è ancu membru di u cumitatu tecnicu-scientificu per l'emergenza Covid. U corsu di vaccinazione cumpletu implica l'amministrazione di duie dosi à 21 ghjorni di distanza. I risultati di i studii realizati anu dimustratu chì e duie dosi guarantiscenu guasi 90% di efficacità contr'à l'infezzione da coronavirus.
Cumu funziona a risposta immune
U sistema immunitariu di e persone vaccinate cun u vaccinu Novavax identificerà e particelle proteiche cum'è strane è pruduce difese naturali (anticorpi è cellule T) contr'à elli. Se a persona vaccinata vene dopu in cuntattu cù SARS-CoV-2, u sistema immunitariu ricunnoscerà a proteina spike nantu à u virus è serà prontu à attaccallu.
U vaccinu per i spaventosi
L'approvazione EMA deve vene dopu l'estate. "U vaccinu Novavax, oltre à esse adupratu per terze dosi, pò rapprisintà una arma impurtante per l'indecisi è temerosi – aghjusta u Prof. Abrignani -, postu chì hè statu sviluppatu cù una tecnica pruvata dapoi decennii ". Quella di e proteine ricombinanti "hè una tecnica aduprata dapoi più di trenta anni: hà permessu di pruduce vaccini chì sò oramai aduprati per prutege i neonati, senza u risicu di effetti collaterali significativi : sò quelli contr'à l'epatite B, meningococcus B, herpes zoster è VPH ", cunclude u pruf. Abrignani.
I studii di efficacità
U studiu di efficacia di u vaccinu hè statu cundottu nantu à 14 039 vuluntarii , alcuni anu datu u vaccinu è altri un placebo. In u gruppu vaccinatu, solu 10 anu sviluppatu Covid-19 dopu a seconda dose. Frà quelli chì ùn sò micca vaccinati, 96 persone l'anu sviluppata . Basatu annantu à queste osservazioni, l'efficacia di u vaccinu hè stata stimata à 89,7%. Dopu à 14 ghjorni di amministrazione di a prima dosa, l'efficacità di u vaccinu hè stata valutata cum'è 83,4%. L'incidenza severa di Covid-19 hè accaduta solu trà i volontarii trattati cun placebo. Trà i vuluntarii vaccinati chì anu sviluppatu a malatia, nimu hà bisognu di trattamentu in l'uspidale . Infine, in quantu à e varianti, u vaccinu era rispettivamente 86,3% è 96,4% efficace contr'à e varianti B.1.1.7 è non B.1.1.7.
I studii di sicurezza
Studii di sicurità anu participatu à 2.310 vuluntarii . Frà questi, alcuni sò stati trattati cun vaccinu è altri cun placebo. I risultati mostranu chì significativamente più voluntieri in u gruppu di vaccini anu segnalatu eventi avversi chè vuluntarii in u gruppu placebo. L'avvenimenti avversi più segnalati sò u dolore o a tensione à u situ di iniezione , a migraña , u dolore musculare è a fatica . Solu dui vuluntarii anu segnalatu frebba sopra i 40 gradi mentre un vuluntariu hà sviluppatu miocardite trè ghjorni dopu a seconda dose. U vuluntariu hè statu ricusatu in ospedale è recuperatu dopu à dui ghjorni. Dui persone morse durante u periodu di prova: una persona in u gruppu di vaccini è una persona in u gruppu placebo. U vuluntariu di u gruppu vaccinu hè mortu cù sintomi da Covid-19 sette ghjorni dopu avè ricevutu a prima dosi.
Ursula cun der Leyen: "Novavax hè un novu aghjuntu à a nostra populazione"
"Mentre chì e novi varianti di u coronavirus si sparghjenu in Europa è in u mondu – hà dettu u presidente di a Cummissione Europea, Ursula von der Leyen -, stu novu cuntrattu cù una sucietà chì hà digià pruvatu cù successu u so vaccinu contr'à queste varianti hè un" ulteriore salvaguardia per a nostra populazione ". Stella Kyriakides , cumissaria per a salute è a sicurezza alimentare, hà attiratu l'attenzione nantu à a vasta gamma di alternative dispunibuli per i paesi di l'UE. "E vaccinazioni in l'UE avanzanu è simu più vicini à u nostru scopu di 70% di i citadini cumpletamente vaccinati da a fine di l'estate – dice u cumissariu sanitariu di l'UE -. U nostru novu accordu cù Novavax allarga u nostru portafogliu di vaccini per cumprende un altru vaccinu à basa di proteine, una piattaforma tecnologica prumessa in i prucessi clinichi ".
I fondi dispunibili
Per acquistà i novi vaccini, i Stati membri ponu aduprà u pacchettu React-Eu, unu di i prugrammi multipli prisenti sottu u strumentu UE di Prussima Generazione chì cuntinueghja è stende e misure di risposta à a crisa è di riparazione di crisa.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/tutto-sul-vaccino-novavax-comprato-dallue/ u Sat, 07 Aug 2021 06:41:33 +0000.