Reazzioni avverse è vaccini anti-Covid. Rapportu Aifa
Vaccini anti-Covid: 56 mila eventi avversi nantu à 18 milioni di dosi. U 91% di i raporti riferiti à eventi non serii. 34 casi di trombosi registrati in Italia. Tutti i dettagli di u quartu rapportu di farmacovigilanza AIFA
Da u 27 di dicembre à u 26 d'aprile, nant'à un tutale di 18.148.394 dosi amministrate, 56.110 segnalazioni d'avvenimenti avversi sò stati ricevuti dopu l'inoculazione di i quattru vaccini appruvati: Moderna, Pfizer, AstraZeneca è Johnson & Johnson.
È i rapporti serii currispondenu à 8,6% di u tutale, cù un tassu di 27 eventi gravi per 100.000 dosi amministrate, indipendentemente da u tippu di vaccinu, a dosa (prima o seconda) è u pussibule rolu causale di a vaccinazione. Questu hè ciò chì emerge da u quartu Rapportu di Farmacovigilanza nantu à i vaccini Covid-19, publicatu da l'Agenzia Italiana per i Medici (Aifa).
Sicondu u studiu, u 91% di i rapporti riferenu à eventi non serii, chì risolvenu cumpletamente, cume u dolore in u situ di iniezione, a febbre, l'astenia / a fatica, i dolori musculari.
«L'analisi di u risicu di u benefiziu – cummentatu cù Sole 24 Ore Massimo Andreoni, direttore di UOC Malattie Infettive di l'Università di Roma Tor Vergata – rimane assolutamente à favore di i vaccini. Inoltre, i dati ùn mostranu micca chì ci hè un vaccinu più periculosu ch'è l'altri ".
Tutti i dettagli nantu à u quartu rapportu nantu à a sorveglianza di i vaccini da Aifa.
RAPPORTE DI EVENIMENTI AVVERSI
U tassu di segnalazione resultante, u rapportu leghje, hè 309 per 100.000 dosi, di i quali 91% si riferiscenu à eventi non gravi, chì si risolvenu cumpletamente, cume u dolore in u situ di iniezione, febbre, astenia / fatica, dolori musculari.
"Cum'è riportatu in Rapporti precedenti, l'eventi riportati si verificanu soprattuttu u listessu ghjornu di vaccinazione o u ghjornu dopu (85% di i casi)".
SERI 8,6% DI U TOTALE
Rapporti seri currispondenu à 8,6% di u tutale, cù un tassu di 27 eventi gravi per 100.000 dosi amministrate, indipendentemente da u tippu di vaccinu, a dosa (prima o seconda) è u pussibule rolu causale di a vaccinazione.
QUANDU UN RAPPORTU CUNSIDRATU SERIU?
"Un avvenimentu hè sempre cunsideratu seriu s'ellu si tratta d'uspitalisazione, primi aiuti, minaccia immediata di a vita, disabilità, anomalie congenite, morte, altra situazione clinicamente pertinente. Inoltre, alcuni eventi avversi sò cunsiderati gravi indipendentemente da e conseguenze cliniche se presenti in una lista publicata è periodicamente aggiornata da l'Agenzia Europea di i Medici, sottu u nome di lista IME (Avvenimenti Medichi Importanti). Basatu annantu à sti criteri, p pò esse cunsideratu seriu. ex. una frebba ≥ 39 ° chì pò richiede l'amministrazione di una droga ", spiega Aifa.
A PIÙ RAPPORTI SONU LIGATI À U VACCINU PFIZER
A maiò parte di i raporti sò relativi à u vaccinu Comirnaty (75%), finu à avà u più adupratu in a campagna di vaccinazione (70,9% di e dosi amministrate). È solu in una misura minima à u vaccinu Vaxzevria – anzianu vaccinu Covid-19 AstraZeneca – (22%) è à u vaccinu Moderna (3%). D’altronde, in u periodu cunsideratu, ùn ci sò raporti riguardanti u Vaccine Covid-19 Janssen (0,1% di e dosi amministrate).
TROMBOSI SUVU U VACCINU ASTRAZENECA
In quantu à a trombosi dopu à u vaccinu AstraZeneca, a nota cuntinueghja, i raporti sò in ligna cù quelli di u restu di l'Europa.
"In Italia, finu à u 26 d'aprile 2021, 29 rapporti di trombosi venosa intracraniale sò stati inclusi in a Rete Naziunale di Farmacovigilanza – scrive Aifa – è 5 casi di trombosi venosa in siti atipichi".
«U tempu mediu per l'iniziu era circa 8 ghjorni dopu l'amministrazione di a prima dosa di u vaccinu Vaxzevria. In generale, in circa 53% di i casi, l'avvenimentu tromboticu hè assuciatu cù una riduzione di u numeru tutale di piastrine. ".
TESTU MOLT INTENSU U SINTOMU PIÙ COMUNE
"In a maiò parte di i casi di trombosi venosa intracranica – specifica Aifa -, u sintomu di iniziu era mal di testa, più spessu diffusu, assai intensu è assuciatu cù almenu un altru sintomu cumprese malessere generale, sonnolenza è vomitu. I casi di trombosi venosa in un situ atipicu, invece, anu implicatu solu e strutture venose addominali (vena mesenterica, vena portale, ecc.) Cù una presentazione clinica caratterizata principalmente da sintomi gastrointestinali impurtanti (in particulare u dolore addominale) ".
65% DI I CASI CONCERNI E DONNE
"A maiò parte di sti eventi (22 casi, 65%) riguardavanu donne cù una età media di circa 48 anni" sottolinea Aifa. "Solu in 1/3 di i casi sò omi (12 casi, 35%) cù una età media di circa 52 anni. U tempu mediu per l'iniziu hè statu circa 8 ghjorni dopu l'amministrazione di a prima dosa di u vaccinu Vaxzevria ".
CASI CON RISULTATI FATALI
"In Italia, à u 26 d'aprile di u 2021, sò state inserite 223 segnalazioni cun esitu di" morte ", cun una percentuale di segnalazione di casi cun esitu fatale di dosi 1,23 / 100 000 per tutti i vaccini. 55,6% di i casi cuncernanu e donne, 43,4% omi mentre 0,89% (2 carte) ùn riportanu micca sti dati "scrive Aifa.
L'età media hè 79,1 ± 15,9 anni (range 26-104 anni).
Aifa specifica chì si deve piglià in cunsiderazione chì u vaccinu Comirnaty (Pfizer) hè u vaccinu più amministratu, in una populazione più eterogena in età chì u vaccinu Moderna, è, dunque, hà u pesu u più grande in u calculu di a percentuale di morte raporti di tutta a pupulazione vaccinata. Inoltre, u vaccinu Moderna hè statu amministratu soprattuttu à pazienti anziani o assai debbuli, cun una conseguente probabilità più grande di avvenimenti fatali coincidenti. Infine, una pupulazione più chjuca è menu fragile hà ricevutu u vaccinu Vaxzevria durante u periodu sottu revue, resultendu in un tassu inferiore di segnalazione di morti.
TARIFFE IN LINIA CU QUELLI RAPPURTATI À LIVELLU INTERNAZIONALE
I tassi di segnalazione osservati in Italia sò in linea cù quelli segnalati internazionalmente, in particulare da l'Agenzia di Regolazione di u Regnu Unitu (MHRA – Agenzia di Regolazione di i Medicini è di i Prodotti Sanitari), chì hà ampiamente adupratu è monitoratu trè di i quattru vaccini attualmente amministrati in u nostru territoriu.
"Sicondu i dati aghjurnati à u 29 d'aprile 2021, in fattu, a percentuale di segnalazione di eventi fatali in u Regnu Unitu, indipendentemente da a causalità, currisponde à 1,9 / 100.000 dosi amministrate per u vaccinu Pfizer / BioNTech (347 rapporti per 18 milioni di dosi amministrate ), 3,1 / 100 000 per u vaccinu AstraZeneca (685 raporti per 26,4 milioni di dosi), 2/100 000 per u vaccinu Moderna (2 per 0,1 milioni di dosi) ".
IN FU 223 RAPPORTE CU RISULTATI DI MORTE, 191 RELATIVI A PACIENTI FRAGILI
Aifa specifica chì "di 223 casi totali riportati, 191 rapporti sò relativi à pazienti fragili cun una o più patologie esistenti o precedenti è in politerapia, in particulare malatie cardiovascolari, malattie metaboliche, malatie oncologiche, malattie neurodegenerative (malattia di Alzheimer), malatie respiratorie, malatie gravi di reni o di fegatu è malatie di u sangue è di u sistema linfaticu ".
3 RISULTATI RISULTATI LIGATI À A VACCINAZIONE
Infine, ci sò 3 rapporti di morte relativi à a vaccinazione. Di questi un casu dighjà descrittu in u Rapportu precedente dopu à u vaccinu mRna (in relazione à un omu di 79 anni, cù una storia clinica di ipertensione arteriale, interventu precedente per coronary bypass triplu malatie arteriali è impiantazione di pacemaker, insufficienza cardiaca moderata à grave, gammopatia monoclonale di significazione indeterminata, ipertrofia prostatica è retinopatia.
È i dui novi casi si riferenu à un omu di 46 anni è una donna di 32 anni chì sò morti 12 ghjorni dopu l'amministrazione di a prima dosa di u vaccinu Vaxzevria per via di eventi trombotici è di trombocitopenia concomitante.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/reazioni-avverse-e-vaccini-anti-covid-report-aifa/ u Tue, 11 May 2021 10:54:38 +0000.