Perchè Johnson & Johnson hà suspesu u prucessu di u vaccinu Janssen anti Covid
A cumpagnia farmaceutica Johnson & Johnson hà fermatu temporaneamente u studiu di fase 3 di u vaccinu Covid
Johnson & Johnson hà suspesu a prova di u vaccinu Janssen Covid-19. Un vuluntariu hà cuntrattu "una malatia senza spiegazione".
Un cumitatu esternu hà da valutà ciò chì hè accadutu è verificà se u vuluntariu in questione hè statu datu u vaccinu o un placebo.
Tutti i dettagli.
A SUSPENSIONE DI L'ESPERIMENTAZIONE
U prucessu di u vaccinu anti-Covid chì Johnson & Johnson travaglia, attraversu a filiale Janssen, hè statu suspesu dopu chì unu di i participanti à u studiu s'ammalessi in modu "inesplicabile", secondu u situ web di a cumpagnia farmaceutica.
"Avemu temporaneamente suspesu più dosi in tutti i nostri prucessi clinichi candidati à u vaccinu Covid-19, cumpresu u studiu di a Fase 3 Ensemble, per via di una malattia senza spiegazione in un participante di studiu", scrive J&J . A sospensione, dunque, affetta tutti i prucessi, cumpresu un grande studiu di fase 3 chì hà iniziatu in settembre, cù participanti 60,000 in i Stati Uniti è in parechji altri paesi.
A MALALTIA
Nisuna nutizia hè stata liberata annantu à a malatia. "Duvemu rispettà a privacy di stu participante. Amparemu ancu di più nantu à a malatia di stu participante è hè impurtante cunnosce tutti i fatti prima di sparte di più infurmazione ", spiega a cumpagnia farmaceutica.
"Parechji studii sò cuntrullati cù placebo, ùn hè micca sempre subitu chjaru se un participante hà ricevutu un trattamentu di studiu o un placebo", aghjusta Johnson & Johnson.
EVENIMENTI PREVISIBILI
A cumpagnia farmaceutica afferma ancu chì "eventi avversi – malatie, incidenti, ecc. – ancu quelli severi sò una parte prevista di qualsiasi prucessu clinicu, in particulare di grandi prucessi ", una nota leghje, aghjunghjendu chì" eventi avversi serii ùn sò micca rari in i prucessi clinichi è ponu ragiunamente esse previsti chì u numeru di eventi avversi cresce in studii chì implicanu un gran numeru di participanti ".
ESAMENU DI U CUMITATU INDIPENDENTI À PRINCIPI
In quantu à l'evenimentu avversu in quistione, un cumitatu indipendente di surviglianza di a sicurità di i dati rivisarà a malatia di u vuluntariu in u studiu. "Dopu à e nostre linee guida, a malatia di u participante hè rivista è valutata da l'Ensemble, Cumitatu Indipendente di Monitorizazione di a Sicurezza di Dati (DSMB) è i nostri medici interni è di sicurezza".
U PRECEDENTI: ASTRAZENECA
Johnson & Johnson ùn hè micca u primu, in u cuntestu di i vaccini Covid, à suspende u prucessu. U mese scorsu, AstraZeneca PLC hà suspesu temporaneamente u prucessu di fase 2-3 di u vaccinu Covid-19, sviluppatu da l'Università di Oxford è da l'Irbm d'Italia, dopu chì un participante à un studiu in u Regnu Unitu avessi avutu prublemi. prublemi.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/innovazione/perche-johnson-johnson-ha-sospeso-la-sperimentazione-del-vaccino-janssen-anti-covid/ u Tue, 13 Oct 2020 12:10:52 +0000.