Lotto finale di documenti Pfizer rilasciati da FDA

Scritta da Megan Redshaw via The Epoch Times (enfasi nostra),

(Marco Lazzarini/Shutterstock)

A FDA hà publicatu l'ultime batch di documenti chì si basava in a licenza di u vaccinu Comirnaty COVID-19 di Pfizer per l'età di 16 anni in più – più di 800 ghjorni dopu chì l'agenzia hà appruvatu u colpu.

I ducumenti sò "finalmente in manu di u publicu, induve appartenenu", hà dettu a Rete d'Azione di Consensu Informatu in un comunicatu di stampa. "Ora, scientisti è circadori indipendenti ponu vede tuttu ciò chì a FDA hà vistu quandu hà pigliatu a so decisione chì sta vacuna era" sicura è efficace ".

I recenti documenti divulgati cum'è parte di una demanda di a Freedom of Information Act (FOIA) contr'à l'Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti mostranu chì l'agenzia sapia chì u so sistema di surviglianza di a sicurità era "micca abbastanza" per valutà u risicu di e cundizioni cardiache assuciate à u COVID di Pfizer. -19 quandu hà licenziatu a vaccina "Comirnaty" di a cumpagnia.

Publicità – A storia cuntinueghja quì sottu

I ducumenti rivelanu ancu numerosi prublemi di fabricazione in i lotti Pfizer liberati à u publicu è mostranu chì a FDA sapia di un fenomenu cunnisciutu cum'è malatia rinfurzata associata à a vaccina (VAED) in quelli vaccinati chì sperimentanu una svolta COVID-19.

A FDA Sapia chì u Sistema di Monitoraghju di a Sicurezza era "Ùn Sufficiente"

L'agenzii federali di salute dicenu chì i vaccini COVID-19 facenu parte di u " sforzu di monitoraghju di a sicurezza di i vaccini più intensivi in ​​a storia di i Stati Uniti", cù un monitoraghju di sicurezza "continuu" è "robustu" chì aiuta à assicurà chì i benefici di a vacuna superanu ogni risicu. Eppuru, i ducumenti finali liberati da u schedariu di u produttu biologicu di Pfizer revelanu chì l'agenzia sapia chì u so prugramma di surviglianza di sicurezza ùn era micca abbastanza per valutà i risichi seri di miocardite è pericarditis assuciati à a vacuna COVID-19 di Pfizer.

Un memo FDA in e pagine 51,893 di divulgazioni hà indirizzatu specificamente l' Iniziativa Sentinel CBER di l'agenzia è a so capacità di valutà u risicu per a miocardite è a pericardite dopu a vaccinazione COVID-19. U prugramma Sentinel hè u sistema elettronicu naziunale di a FDA utilizatu per monitorizà a "sicurezza di i so prudutti regulati" è hè una "parte maiò" di a missione di l'agenzia di "prutege a salute publica".

A nota dice :

"U CBER Sentinel Program ùn hè micca abbastanza per valutà i risichi serii di miocardite è pericarditis, è miocardite subclinica assuciata à COMIRNATY (BNT162b2) invece di studii di sicurezza PMR sottu FDAAA [Food and Drug Administration Amendments Act].

"À u mumentu di l'appruvazioni BLA [Applicazione di Licenza Biologica], e fonti di dati in u Programma Sentinel CBER ùn sò micca abbastanza per identificà i risultati per mancanza di putenza sufficiente per valutà a magnitudine di risicu in i pazienti 12-30 anni di età. Inoltre, u prugramma CBER Sentinel ùn hè micca abbastanza per seguità i casi per u statu di ricuperazione è e sequele à longu andà, o per l'identificazione è a carattarizazione di i casi di miocardite subclinica.

Disordini cardiachi più altu in u gruppu di prova di vaccini

Sicondu un Memorandum di Revisione Clinica BLA di u 23 d'Agostu di u 2021, ci sò stati più disordini cardiaci in i participanti di prova chì anu ricevutu a vacuna COVID-19 di Pfizer cumparatu cù u gruppu placebo è più casi di tachicardia in u gruppu d'età vaccinatu più chjucu.

E cundizioni cardiache sò state signalate cum'è a causa di morte in nove participanti da 25 à 128 ghjorni dopu avè ricevutu almenu una dosa di a vacuna Pfizer COVID-19, cumprese sette casi di arrestu cardiacu, un casu di malatia cardiovascular è un casu di insufficienza cardiaca congestiva. .

Cinque morti cardiache in u gruppu placebo sò accaduti da 15 à 81 ghjorni dopu avè ricevutu un placebo, cumprese dui casi di infartu miocardicu, una rupture aortica è dui arresti cardiaci.

"Perchè l'mRNA di COVID-19 è a so proteina Spike si trovanu in u core umanu à l'autopsia chì causanu inflammazioni è danni di u cori, hè incontrovertibile chì i vaccini COVID-19 sò cardiotossichi", u cardiologu Dr. Peter McCullough hà dettu à The Epoch Times in un email.

"I pirsuni più ghjovani cù cori sani piglianu più di a vacuna dannusa in u tessulu cardiacu risultatu in sintomi di dolore di pettu, palpitazioni, fluttuazioni di pressione sanguigna, vertigini, è, sfurtunatamenti, alcuni, finiscinu cù arrestu cardiacu sia durante l'esercitu sia in i primi tempi. ore di veglia matina. In i dui periodi, una crescita interna di l'adrenalina pare esse u trigger per l'aritmia fatale in quelli cun miocardite di a vacuna COVID-19 ", aghjunse.

Malgradu quasi u doppiu di u numeru di eventi cardiaci riportati in i destinatari di a vaccina versus i destinatari di placebo, a FDA hà cunclusu chì i morti eranu "improbabili di esse ligati à a vaccinazione".

" Cum'è cardiologu, sti avvenimenti avversi serii sò inaccettabili", disse u Dr McCullough. "Aghju dumandatu à tutti i vaccini COVID-19 per esse eliminati da u mercatu cù una spinta urgente per strategie di ricerca per prevene a morte cardiaca dopu l'iniezione".

I vaccini sò liberati malgradu i prublemi di fabricazione

Sicondu a Pfizer Andover Response to Form FDA 483 inclusa in i ducumenti liberati, numerosi prublemi di fabricazione è inadegwate in a supervisione di qualità sò stati ancu identificati. Diversi lotti di vaccini COVID-19 sò stati signalati per deviazione da i standard di qualità di u produttu, ma i lotti affettati sò stati liberati à u publicu in diversi lotti, i cui numeri sò stati redatti.

In nuvembre 2021, l'informatore Brook Jackson, chì hà travagliatu cum'è direttore regiunale in i siti di teste da u cuntrattu di Pfizer Ventavia, hà dettu à u British Medical Journal chì u prucessu di Pfizer era pienu di prublemi. A Sra Jackson hà dettu chì a cumpagnia "falsificava i dati, i pazienti senza ciechi, impiegava vaccinatori inadegwate, è era lenta à seguità l'avvenimenti avversi riportati in a prova pivotale di fase III di Pfizer".

A Sra Jackson, un auditore di prova clinica furmatu cù più di 15 anni di sperienza in a coordinazione è a gestione di a ricerca clinica, hà mandatu per email una denuncia à a FDA è hè stata licenziata più tardi quellu ghjornu. Successivamente hà presentatu una demanda contr'à Ventavia è Pfizer , affirmannu chì Pfizer avia defraudatu u guvernu mentre sviluppava a so vacuna COVID-19.

A FDA ricunnosce a malatia aumentata assuciata à i vaccini

In u so Memorandum di Revisione di u Pianu di Farmacovigilanza , a FDA hà riferitu una cundizione chjamata "malattia potenziata assuciata à i vaccini". Sicondu u journal Vaccine , VAED hè a presentazione mudificata di una infizzione clinica chì afecta à l'individui esposti à u patogenu salvaticu dopu avè ricevutu una vacuna per u stessu patogenu.

In u so memo, a FDA hà dichjaratu chì ci sò stati signalati morti in u Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) in i pazienti chì sò stati vaccinati cumplettamente. Ancu s'ellu l'agenzia hà dettu chì a sorveglianza passiva è a rappurtazione di l'avvenimenti avversi spontanei ùn ponu generalmente esse usate per cuncludi l'efficacità di a vacuna per via di a mancanza di un gruppu di cuntrollu, di preghjudiziu di i reporter è di sottoreporting, "manifestazioni gravi è morte da COVID-19" aumentanu a pussibilità di sviluppà. VAED, chì hà "manifestazioni cliniche sovrapposte cù l'infezione naturale SARS-CoV-2, rendendu difficiuli di differenzià VAED da a malatia COVID-19 severa in i rapporti individuali VAERS".

A FDA hà dettu chì Pfizer hà valutatu a cundizione in a so continuazione di studii clinichi di Fase 3 è studii di surviglianza attiva. VAED hè statu osservatu in altri prucessi di vaccini chì implicanu u virus dengue, u virus respiratoriu sinciziale è u sarampellu.

A FDA hà pigliatu più di 800 ghjorni per liberà i dati

I Prufessiunali di Salute Pùbblica è Medica per a Trasparenza, una organizzazione non lucrativa composta da prufessiunali di salute publica è medichi, scientisti è ghjurnalisti, hà presentatu una demanda FOIA contr'à a FDA in settembre 2021 per furzà a liberazione di centinaie di millaie di documenti affidati da l'agenzia in u 2021. licenza di a vacuna di Pfizer COVID-19 per e persone di 16 anni è più.

Ancu s'è a FDA hà dettu in un comunicatu di stampa chì era impegnata à "assicurà a piena trasparenza, u dialogu è l'efficienza" in quantu à i vaccini COVID-19 è hà riiteratu u so impegnu à a piena trasparenza quandu hà licenziatu u vaccinu Comirnaty di Pfizer, vulianu 75 anni per pruduce circa 451,000. documenti à una tarifa di 500 pagine per mese. Prima stimava chì avia 329 000 pagine di registri responsive è vulia 55 anni per liberà à u publicu.

L'avucatu Aaron Siri, chì hà presentatu a causa in nome di u gruppu, hà dettu chì u guvernu federale proteggeva Pfizer da a responsabilità, li dete miliardi di dollari , è hà obligatu l'Americani à vaccinà mentre impediscenu e dati di sicurezza è efficacità chì sustenenu a licenza di Pfizer COVID- 19 vaccina da esse liberata finu à l'annu 2076. Eppuru, hà pigliatu solu 108 ghjorni da quandu Pfizer hà cuminciatu à pruduce registri à l'agenzia per a FDA per licenziari a so vacuna.