L’Evusheld d’AstraZeneca hè efficace contr’à e sottovarianti di Omicron?
L'EMA l'hà recentemente autorizatu è Aifa l'avia digià precedutu in basa di i dati raccolti prima di l'emergenza di Omicron, ma ci sò alcune nutizie annantu à Evusheld d'AstraZeneca, u primu medicamentu monoclonale per prevene Covid.
In u frivaru hà ricevutu l'ok da l'Agenzia Italiana di i Medicamenti (Aifa) è avà l'autorizazione da l'Agenzia Europea di i Medicamenti (Ema) hè ancu ghjunta. Evusheld da AstraZeneca, u primu mischju di anticorpi monoclonali per prevene Covid, hè statu dimustratu in fattu per riduce u risicu di sviluppà sintomi da 77%. Ma ùn hè micca per tutti.
Chì ci hè in EVUSHELD
L'Evusheld d'AstraZeneca hè una cumminazione di dui anticorpi à longa durata (Laabs): tixagevimab è cilgavimab, scupertu da Vanderbilt University Medical Center in Nashville, Tennessee.
A cumpagnia farmacèutica anglo-svedese, grazia à a so tecnulugia, li hà ottimizatu per triplicate a durazione di l'azzione cumparatu cù l'anticorpi cunvinziunali, per pudè stà in u corpu per mesi.
Ciò chì l'EMA hà dettu
L'EMA hà autorizatu l'usu di Evusheld per a profilassi pre-esposizione à Covid per e persone da 12 anni è più è chì pesanu almenu 40 kg.
A droga hà digià ricivutu l'autorizazione per l'usu d'urgenza in i Stati Uniti è l'autorizazione di cummercializazione condicionale in u Regnu Unitu.
I DATI SU CUI A DECISIONE SIA BASATA
L'appruvazioni di u corpu europeu, AstraZeneca hà dettu in una nota , hè stata basata nantu à i risultati di u prugramma di sviluppu clinicu di Evusheld, cumprese i dati di u studiu di profilassi di Provent phase III di pre-esposizione.
Più di 5,000 pazienti non vaccinati chì ùn eranu mai stati infettati sò stati implicati in a prova. Sò stati divisu in dui gruppi: u primu hà ricevutu Evusheld è u sicondu un placebo.
Da i risultati di u studiu,publicatu ancu da l'EMA, hè emersu chì solu u 0,2% (8 persone da 3,441) di i pazienti trattati cù Evusheld anu sviluppatu Covid contr'à l'1% di u gruppu placebo (17 persone da 1,731).
I risultati dimustranu dunque una riduzione di 77% in u risicu di sviluppà Covid sintomaticu cumparatu cù quelli chì anu ricevutu placebo à l'analisi primaria è una riduzione di 83% à l'analisi mediana di sei mesi, cù prutezzione da u virus chì dura almenu sei mesi. .
Evusheld era generalmente ben toleratu in u studiu.
DOSAGE
A dosa raccomandata di Evusheld in Europa, AstraZeneca rapporti, hè di 150 mg di tixagevimab è 150 mg di cilgavimab, datu cum'è duie iniezioni intramusculari sequenziali separate.
UNA DIFESA PER I POPLU PIÙ RISCHI
Ancu se a droga innovadora hè stata autorizata per una populazione assai grande, ùn hè micca un sustitutu di a vacuna è hè principalmente destinata à e persone chì ùn ponu micca vaccinate o in quale a vacuna ùn pò micca generà una risposta immune adatta.
Questu hè u casu di i malati chì, per esempiu, sò sottumessi à quimioterapia o chì devenu piglià droghe anti-rejection dopu à trasplante d'urgani, ma ancu immunosuppressati o à risicu di effetti collaterali in casu di amministrazione di a vacuna.
L' Aifa , infatti, l'avia indicatu per i malati à risicu altu, "cun deficit immune da moderatu à severu per via di una cundizione medica o di droghe immunosoppressive è chì ùn puderanu micca sviluppà una risposta immune adatta à a vaccinazione Covid-19, è per e persone per chì l'immunizazione ùn hè micca cunsigliatu ".
Essendu una droga preventiva, i destinatari ùn anu micca esse infettati o avè avutu una recente esposizione cunnisciuta cun una persona positiva Covid.
"L'aumentu di i casi, guidatu da a sub-variante altamente trasmissibile BA.2, è a retirazzione di parechje misure pandemiche di salute publica facenu impurtante di prutezzione di e pupulazioni vulnerabili, cum'è l'immunocompromised. L'autorizazione di Evusheld per una grande populazione permetterà à l'autorità sanitarie di l'UE di identificà e pupulazioni chì sò più à risicu è necessitanu una prutezzione extra ", spiegò Christoph D. Spinner, cunsultore medico in malatie infettive è prufissore à l'Università Tecnica di Monaco.
Ci sò circa 3 milioni di persone chì sò immunocompromessi o à altu risicu di esposizione à u virus in l'UE.
STUDI À E VARIAZIONI
I risultati di u prucessu sò stati cullati prima di l'emergenza di a variante Omicron, però, a cumpagnia farmaceutica dice chì ci sò più è più studii, in vitro è in vivo, chì mostranu u putenziale di Evusheld per pruteggiri contra i sub-variants BA.1, BA .1.1 è BA.2 da Omicron attualmente in circulazione in u mondu.
Nuvellu dati da a Washington University School of Medicine , per esempiu, hà dimustratu chì u mischju di anticorpi monoclonali mantene una potente attività neutralizante contr'à a sub-variante emergente è altamente trasmissibile BA.2, chì hè a cepa dominante in parechji paesi europei è oghje rapprisenta a più parte di l'Europa. 60% di l'infizzioni in Europa. U stessu studiu dimustrava ancu Evusheld ridutta a carica virali è a inflammazione limitata in i pulmoni cù tutte e varianti di Omicron.
Altri studii amparanu, però, chì a variante Omicron pò esse menu sensittivi à tixagevimab è cilgavimab à dosi di 150 mg cumparatu à BA.2 per questu, in e settimane à vene, l'EMA evaluarà e dati nantu à una dosa alternativa.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/evusheld-di-astrazeneca-e-efficace-contro-le-sottovarianti-di-omicron/ u Tue, 29 Mar 2022 08:57:55 +0000.