Fibrillazione Atriale, Eliquis, E Attu di Riduzzione di l’Inflazione

Scritta da Allison DeMajistre via The Epoch Times (enfasi nostra),

A fibrillazione atriale, spessu referita cum'è "AFib", hè u tipu di arritmia cardiaca più trattata. Sta cundizione hè avà cunsiderata a nova epidemia di malatie cardiovascular. In i Stati Uniti, circa 3 à 6 milioni di persone anu AFib, cù proiezioni chì suggerenu chì stu numeru puderia ghjunghje à 16 milioni per u 2050.

(Raihana Asral/Shutterstock)

AFib hè un ritmu cardiacu irregulare, à volte rapidu, chì si trova quandu l'impulsi elettrici anormali annullanu u pacemaker naturali di u core. Avè AFib mette a ghjente in un risicu da trè à cinque volte più grande per l'ictus ischemicu da un coagulu di sangue chì viaghja da u core à u core. Una di e manere primarie di prevene un coagulu hè di piglià un anticoagulant o medicazione di sangue.

"AFib cuntribuisce à u flussu turbulente in u core. L'irregularità di u flussu di sangue permette una pausa in u sangue chì scorri à traversu u core, chì permette à u sangue di coagulà. Questu allora pò esse mandatu à u cervellu [,] pruvucannu i colpi ", u duttore Ken Perry, un duttore d'urgenza in Charleston, South Carolina, hà dettu à The Epoch Times per email.

A guida clinica pubblicata in u 2023 per a terapia anticoagulante per prevene l'ictus per i pazienti AFib raccomanda un anticoagulante orale direttu (DOAC), in particulare a medicazione Eliquis (apixaban), perchè hà un risicu più bassu di sanguinamentu gastrointestinali cà l'altri DOAC.

I Pacienti chì piglianu Eliquis per AFib devenu cuntinuà à piglià a medicazione s'ellu anu un ritmu anormale o in risicu di vultà in questu. Mancà ancu una dosa puderia aumentà significativamente u risicu di avè un infartu.

Sfurtunatamente, per parechje persone in i Stati Uniti cù AFib, Eliquis, l'anticoagulante più cumunimenti prescritti per prevene i coaguli di sangue, pò custà un paziente finu à $ 594 per mese , secondu a so assicurazione, u pianu Medicare Part D, o un altru tipu di cobertura.

In u 2022, u Cungressu hà passatu l' Attu di Riduzzione di l'Inflazione (IRA), chì include parechje disposizioni per aiutà à calà i costi di prescription médica per i beneficiari di Medicare. Una di queste disposizioni permette à i Centri per i servizii di Medicare è Medicaid (CMS) per negocià i prezzi di certi medicazione cù i pruduttori di droga. In Aostu 2023, CMS hà sceltu 10 droghe Medicare Part D per a negoziazione, è Eliquis era u primu in a lista.

Trattative CMS

Sicondu una scheda informativa CMS , circa 3,7 milioni di iscritti à a Parte D di Medicare anu utilizatu Eliquis da ghjugnu 2022 à maghju 2023. U costu tutale di a prescrizione di a Parte D grossa coperta à Medicare per u listessu periodu era di $ 16,5 miliardi.

Un rappresentante di CMS hà dettu à The Epoch Times via email chì " L'IRA aiuta à e persone chì piglianu medicazione anticoagulanti per Medicare Negotiation. Ogni prezzu negoziatu accunsentutu trà Medicare è e cumpagnie di droghe participanti seranu annunziati da u 1 di settembre di u 2024, è diventeranu effettivi à principiu di u 2026 ".

In ogni casu, assai pazienti AFib è prufessiunali di a salute crede chì l'IRA averà parechje cunsequenze impreviste, cumprese i costi di prescription più altu è l'accessu limitatu à i medicazione. Argumentanu per a sorveglianza di i gestori di i benefici di farmacia (PBM), postu chì questi gestori anu l'autorità di caccià e droghe da i formulari o di cambià à livelli di costu più altu mentre assicuranu sconti più grandi da droghe più caru.

Quale sò i gestori di i benefici di a farmacia?

I gestori di prestazioni di farmacia sò spessu trascurati intermediari trà e cumpagnie di droga è di assicurazione. Trè PBM maiò – CVS Caremark, Optum RX, è Express Scripts – contanu per circa u 80 per centu di u cumplimentu di i medicazione in i Stati Uniti. Ghjucanu un rolu cintrali in i prezzi di e droghe per l'assicuratori, decidenu quali droghe seranu più accessibili per i cunsumatori, è determinendu quantu e farmacie sò pagate per questi medicazione.

Mellanie True Hills, un avvucatu di i pazienti è u fundatore è CEO di a Fundazione Americana per a Salute di a Donna è StopAfib.org, hà parlatu à u CMS Medicare Drug Price Negotiation Programme Patient-Focused Listening Session in Ottobre 2023. Ella è parechji altri anu manifestatu preoccupazioni per u impattu di e negoziazioni di droghe IRA è CMS nantu à i prezzi è l'accessibilità di Eliquis.

" Ci hè una percezione sbagliata da a Casa Bianca è i pazienti chì u prublema sò e cumpagnie di droga. Ciò chì ùn capiscenu micca hè chì e cumpagnie farmaceutiche sò sopra à u barile, cum'è noi ", a Sra Hills hà dettu à The Epoch Times.

Tuttavia, JC Scott, presidente è CEO di l'Associazione di Gestione di l'Assicurazione Farmaceutica, hà dichjaratu in un op-ed intitulatu " Elevating the Value of the Employer-PBM Relationship " chì "Contrariamente à a narrativa chì alcune cumpagnie farmaceutiche volenu chì i decisori politici credi, i patroni è I patrocinatori di i piani di salute impieganu PBM perchè furniscenu una larga gamma di opzioni di benefici di farmacia chì aiutanu i pagatori à offre prestazioni d'alta qualità è costu-efficace di droghe di prescrizione ".

U prezzu di droga in i Stati Uniti hè cumplessu. Accumincia cù e cumpagnie di droga chì sviluppanu una droga è facenu un prezzu di lista. I grossisti di droghe facenu e droghe è i trasportanu à e farmacie. U pazientu paga un copay, è a farmacia manda una fattura chì a cumpagnia d'assicuranza paga. Ancu se u flussu sona simplice, ùn conta micca i PBM, chì aghjunghjenu più cumplessità à a catena.

Sconti PBM

I PBM travaglianu in nome di cumpagnie d'assicuranza, grandi patroni è agenzie di guvernu. Una di e so rispunsabilità principali hè di calà i costi di droga per queste urganisazioni. Aghjunghjenu questu negoziendu sconti cù i pruduttori di droghe. I rimborsi sò pagati à i PBM, chì conservanu una parte di u risparmiu è trasmettenu u restu à e cumpagnie d'assicuranza o à i patroni.

In cambiu di rimborsu, i PBM includenu una droga in u so formulariu, a lista di droghe chì i farmacie offrenu. I PBM utilizanu un sistema di livelli per gestisce queste droghe. I medicazione cù un livellu più altu sò tipicamente un copay di pacienza più bassu, chì motivanu e cumpagnie di droghe à furnisce rimborsi più alti in cambiu di un piazzamentu di livellu favurevule. I PBM ponu caccià una droga da u formulariu in tuttu, limitendu potenzialmente l'accessu di i pazienti à quella droga.

Teoricamente, i rimborsi è u piazzamentu di u formulariu duveranu abbassà i costi di droghe per i cunsumatori, ma sfurtunatamenti, spessu accade u cuntrariu. Sicondu un riassuntu publicatu da u Commonwealth Fund, i PBM informanu chì u 90 per centu di i rimborsi sò passati à i piani di salute è i pagatori. In ogni casu, i picculi pagatori è i patroni spessu informanu chì ùn ricevenu micca questi risparmi, è i rimborsi specifichi di droghe sò manteni cunfidenziale trà i pruduttori è i PBM, facendu difficiuli per i piani cummirciali per valutà u risparmiu di costu reale per i so membri.

In una audizione di u Cumitatu di Supervisione di u Cungressu di u 2023 chì trattava di u rolu di i PBM in i prezzi di i farmaci di prescription, i membri è i testimoni anu evidenziatu cumu i PBM monopolizanu u mercatu di droghe per aumentà i prezzi. Malgradu l'accordu bipartisanu chì i PBM aumentanu i costi di i cunsumatori è affettanu negativamente a cura di i pazienti, ùn hè stata presa alcuna azzione decisiva contru à elli. In dicembre di u 2023, un prughjettu di u Senatu cù solu uni pochi di disposizioni hè statu introduttu.

" U Cungressu ùn pò micca risicà di lascià i patroni per fà per sè stessi contr'à i giganti farmaceutici o di restringe a flessibilità, l'opzioni è u risparmiu chì aiutanu l'imprese à cuncepisce benefici chì funzionanu megliu per i so bisogni unichi, ottene risparmi chì sustene [sic] a so capacità di sponsorizà, è invistisce in alta qualità. prestazioni di qualità è sbloccare megliu risultati di salute per i so impiegati ", u Signore Scott hà dettu in u so op-ed.

PBMs è Accessu à i Drug

Quandu i PBM anu da pagà più per una droga senza riceve un rimborsu sustanziale da u fabricatore di droga, affetta negativamente i so marghjini. Sicondu l' Alianza per l'Accessu à i Pacienti , i PBM anu qualchì volta caccià a droga da u so furmulariu, furzendu i pazienti à pagà u prezzu tutale fora di a tasca o à cambià à una droga diversa chì pò esse simile ma micca quella prescrita da u so duttore. .

A Sra Hills hà dettu chì una situazione simili hè accaduta in dicembre 2021, quandu parechji pazienti anu ricevutu a parolla chì CVS Caremark abbandunava Eliquis da u so formulariu. Questu hà permessu à i pazienti di piglià un altru anticoagulante – rivaroxaban o warfarin – o pagà u costu tutale di u sacchettu per Eliquis.

U College Americanu di Cardiologia è i gruppi di difesa di i pazienti anu pressatu CVS Caremark per annullà a so decisione. In u lugliu di u 2022, CVS Caremark hà reintegratu Eliquis in i so formulari, dichjarendu chì a droga hè stata riaggiunta dopu avè assicuratu un costu netu più bassu da u fabricatore di droga.

Malgradu a decisione di CVS Caremark di ripristinà Eliquis, i preoccupati persistanu annantu à a perdita potenziale di l'accessu accessibile à a medicazione. Queste preoccupazioni sò alimentate da a pussibilità chì e negoziazioni CMS puderanu furzà e cumpagnie di droghe à abbassà i prezzi, risultatu in sconti inadegwati per i PBM è potenzialmente affettendu u statutu di u formulariu di a droga.

Rischi di cambiamentu di droga non medica

U cambiamentu non-medicale, in particulare cù una medicazione cum'è Eliquis, pò esse dannusu à i pazienti.

"Unu di i prublemi hè chì i pazienti chì piglianu Eliquis duie volte à ghjornu, cambiendu à Xarelto (rivaroxaban), chì hè pigliatu solu una volta à ghjornu, puderia causà cunfusione è una sobredose potenziale, mettendu in risicu di sanguinamentu. Quandu un paziente hè stabile, deve esse lasciatu nantu à quella medicazione ", hà dettu a Sra Hills.

Un articulu publicatu in Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis detallava una lettera da CVS Caremark à Beth Waldron, un difensore di pazienti per l'Alianza Naziunale di Clot di Sangue, chì piglia ancu Eliquis. A lettera hà infurmatu ch'elli anu cacciatu Eliquis da u furmulariu.

"I criterii di appruvazioni dichjarati necessitanu chì prima pigliassi è fallu Xarelto o avè un'altra indicazione clinica, chì ùn era micca definita", hà scrittu a Sra Waldron. "E se l'esenzione hè stata appruvata, seria à un livellu di copertura più altu, facendu sottumessu à a coassurance è deducibile. Per mè, questu significaria un supplementu di $ 2400 à l'annu ". U fallimentu di Xarelto puderia ancu risultatu in u sviluppu di un coagulu di sangue potenzialmente mortale.

Sicondu a Sra Hills, quandu un medicazione hè eliminata da u formulariu è un paziente hè furzatu à cambià i medicazione, ponu dumandà à u so duttore per mandà una autorizazione previa à a cumpagnia d'assicuranza chì indicà a necessità di u paziente per una medicazione sopra l'altru. Tuttavia, certi pazienti ùn anu micca tempu per u prucessu d'autorizazione previa.

A Società Americana per a Cardiologia Preventiva hà publicatu un rapportu 2022 nantu à l'impattu di u cambiamentu non-medicale nantu à i pazienti chì piglianu un diluente di sangue. Sicondu u rapportu, i pazienti furzati à cambià micca medica da l'assicuratori di salute anu indicatu chì u cambiamentu hà fattu un pedamentu in a so salute generale. Specificamenti, u 28 per centu hà riportatu effetti secundari, u 22 per centu hà riportatu a resurfacing di i sintomi, u 7 per centu hà avutu un attaccu di cori, è u 4 per centu hà avutu un infartu.

Iniziative è aghjurnamenti CMS

L'Epoch Times hà mandatu un e-mail à CMS è dumandò s'ellu ci sò stipulazioni per assicurà chì i PBM ùn interferiscenu micca cù l'accessibilità è i prezzi di Eliquis per i beneficiari di Medicare è e persone cun assicurazione privata.

CMS ùn hà micca rispostu à a quistione nantu à i PBM. Tuttavia, hà offrittu dettagli specifichi nantu à e negoziazioni di u prezzu di l'IRA è u prugramma Extra Help, dispunibule per e persone cun ingressu finu à u 150 per centu di u livellu federale di miseria. L'IRA hà allargatu l'elegibilità per u prugramma, chì pò riduce i primi è riduce i costi fora di a borsa per a cobertura di prescription drug.

A Sra Hills hà dettu ch'ella hà ricevutu recentemente nutizie incuragisce da CMS. L'agenzia hà dumandatu à i pazienti cummentarii annantu à l'incorporazione di l'input di i pazienti in a revisione di u prucessu di negoziazione per a seconda volta di discussioni cù e cumpagnie di droga per assicurà l'accessu di i pazienti à i medicazione in a Parte D.

" In questu, ci sò duie cose chì dumandanu ", disse a Sra Hills. " N ° 1 cunsidereghja preoccupazioni annantu à l'interruzzione di l'accessu di i pazienti in a Parte D per via di a cumminazione di a riprogettazione di a Parte D chì porta à restrizioni di copertura. "

CMS vole ancu l'input di i pazienti nantu à a rivisione di i formulari di sponsor di a Parte D ogni annu per valutà è indirizzà i casi induve e droghe selezionate sò sfavorevuli posti nantu à i livelli o sottumessi à una gestione d'utilizazione più restrittiva cà i droghe non selezziunati in a stessa classe. "CMS hè veramente ricunnosce chì questu hè un prublema, è dumandanu input nantu à questu", disse. "Apparentemente, ci anu intesu".

L'industria farmaceutica hè attualmente impegnata in una battaglia legale cù u guvernu federale, tentativu di bluccà e negoziazioni, accusendu chì u prugramma viola a lege federale è hè inconstituziunale. Malgradu questi sforzi, i negoziati sò in corso è sò previsti per cuntinuà finu à u 1 d'aostu. U prezzu massimu ghjustu per i primi 10 droghe, cumpresu Eliquis, serà annunziatu u 1 di settembre è entre in vigore à u principiu di u 2026.