Evusheld, da a droga preventiva anti Covid à u trattamentu per a malatia
Cù l'appruvazioni di Ema, Evusheld hè l'unica combinazione di anticorpi à longa durata dispunibule in Europa per a prevenzione è u trattamentu di Covid-19. Tutti i dati nantu à a so efficacità
Paria esse scurdatu è, invece, dui ghjorni fà, Evusheld da AstraZeneca, u primu medicamentu monoclonale per prevene Covid, hà ricevutu l'appruvazioni di a Cummissione Europea ancu per u trattamentu di l'adulti è l'adulescenti (da 12 anni di età è cù un pesu di 12 à 24 anni). almenu 40 kg) chì soffrenu di Covid-19 chì ùn anu micca bisognu di ossigenu supplementu è chì sò in altu risicu di prugressu à una forma severa di a malatia.
A decisione, a cumpagnia farmaceutica hà dettu in una dichjarazione, hè basatu annantu à i risultati di u studiu di Fase 3 Tackle.
COSA hè EVUSHELD
Evusheld da AstraZeneca hè una cumminazione di dui anticorpi à longa durata (Laabs): tixagevimab è cilgavimab, scupertu da Vanderbilt University Medical Center in Nashville, Tennessee. A cumpagnia anglo-svedese, grazia à a so tecnulugia, li hà ottimizatu per triplicate a durata di l'azzione cumparatu cù l'anticorpi cunvinziunali, per pudè stà in u corpu per mesi.
DA QUOTE DI DROGA A DROGA PER CURE
Questa cumminazione di anticorpi era digià stata appruvata cum'è una droga preventiva solu per e persone di 12 anni è più "chì ùn puderanu micca sviluppà una risposta immune adatta à a vaccinazione Covid-19 è per e persone per i quali l'immunizazione ùn hè micca cunsigliatu" , hà dettu l'Agenzia Italiana di i Medicini. Aifa) ferraghju scorsu.
Avà, "cù sta appruvazioni, Evusheld hè l'unica cumminazione di anticorpi à longa durata dispunibule in Europa per a prevenzione è u trattamentu di Covid-19", hà dettu Iskra Reic, vicepresidentu di AstraZeneca.
U TACKLE STUDIO
Cum'è AstraZeneca raporta, i risultati di u studiu di Fase 3 Tackle per u trattamentu di Covid-19 anu dimustratu chì "una dosa intramusculare di Evusheld [data in duie iniezioni sequenziali separate ] furnia una prutezzione clinicamente è statisticamente significativa contra a progressione à una forma severa di Covid. -19 o morte paragunatu à u placebo ".
U trattamentu cù i dui anticorpi in un primu stadiu di a malatia hà datu risultati ancu più satisfactori chì cù l'amministrazione tardiva.
U prucessu hè statu realizatu nantu à adulti micca vaccinati, micca ospitali cù Covid-19 da lieve à moderatu è sintomaticu per sette ghjorni o menu. Novanta per centu di i participanti di u studiu eranu in altu risicu di progressione di a malatia per via di comorbidità o età.
I RISULTATI
I risultati di u prucessu, publicatu in The Lancet Respiratory Medicine , anu dimustratu chì Evusheld hà riduciutu u risicu relativo di progressione à Covid-19 severu o morte (da ogni causa) da 50%.
In analisi pre-specificate di i participanti chì anu ricivutu trattamentu in trè ghjorni da l'iniziu di i sintomi, Evusheld hà riduciutu u risicu di sviluppà Covid-19 severu o morte (da ogni causa) da 88% in paragunà à u placebo, mentre chì a riduzione di risicu era 67% in paragunà à placebo quandu i participanti anu ricevutu Evusheld in cinque ghjorni da l'iniziu di i sintomi.
DATA SU EVENTI AVVERSI
Evusheld, AstraZeneca hà dettu, era generalmente ben toleratu in u studiu. L'avvenimenti avversi, invece, sò più frequenti in u gruppu placebo.
L'avvenimentu avversu più cumuni era a pneumonia causata da Covid-19, chì hà affettatu 49 participanti (11%) in u gruppu placebo è 26 participanti (6%) in u gruppu Evusheld.
Avvenimenti avversi serii sò accaduti in 54 participanti (12%) in u gruppu placebo è in 33 participanti (7%) in u gruppu chì hà ricevutu a droga.
Ci era tandu 6 morti per Covid-19 in u gruppu placebo è 3 in u gruppu Evusheld.
L'OPINIONE DI L'ESPERTI
Cum'è Stefano Vella, prufessore adjunt di Salute Globale à l'Università Cattolica di Roma, hà dettu à Adnkronos : "Parechje persone, cumpresi quelli chì sò immunocompromessi, l'adulti anziani è quelli cù comorbidità, sò in altu risicu di malatie gravi, hospitalizazione è di morte in casu. d'infezione ".
"A cumminazzioni di anticorpi tixagevimab è cilgavimab, somministrati comodamente per via intramuscolare, già disponibile in Italia, in virtù di a legge 648/96, per l'usu terapeuticu d'urgenza grazia à l'autorizazione di a Cummissione Tecnica Scientifica di Aifa basata sia nantu à i risultati di studii clinichi digià publicati. sia nantu à l'analisi interim (su circa 450 pazienti) di un studiu multicentru in corso in Italia (Mantico-2), hè avà una nova opzione di trattamentu per Covid-19, estremamente necessaria per queste pupulazioni vulnerabili ", hà cunclusu Vella.
EVUSHELD È EFFICACE CONTRO OMICRON 5?
Evusheld, dice AstraZeneca, hè statu dimustratu per mantene a neutralizazione in vitro di Omicron BA.5, chì hè attualmente a variante dominante di SARS-CoV-2 in Europa.
L'evidenza raccolta da u mondu reale finu à a data hà ancu mostratu risultati pusitivi.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/evusheld-da-farmaco-preventivo-anti-covid-a-trattamento-per-la-malattia/ u Thu, 22 Sep 2022 13:56:29 +0000.