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EMA ùn roncherà più in Sputnik V

EMA ùn roncherà più in Sputnik V

Se a rivista di rotazione EMA hà successu, Mosca hè pronta à invià finu à 50 milioni di dosi di Sputnik V à l'UE da ghjugnu 2021

L'Agenzia Europea di i Medici (EMA) hà iniziatu a rivista in rotazione di u vaccinu Russu Sputnik V. U Cumitatu per i Medici Umani (CHMP) hà da valutà u rispettu di e norme di efficacia, sicurezza è qualità di l'UE.

In casu d'approvazione, dicenu da Mosca, i primi 50 milioni di dosi puderanu ghjunghje à ghjugnu.

Tutti i dettagli.

L'ESAMI EMA SU SPUTNIK V

Cuminciamu cù e nutizie. U Cumitatu di EMA per i Medici Umani (CHMP) hà iniziatu una rivista in corso di Sputnik V (Gam-COVID-Vac), un vaccinu contr'à Covid-19 sviluppatu da u Centru Naziunale di Epidemiologia è Microbiologia di Gamaleya in Mosca.

PRIMU PASSU VERSU L'AUTORIZZAZIONE DI MERCATU?

"L'EMA hà da valutà i dati quand'elli diventeranu dispunibili per decide se i vantaghji supranu i risichi. A rivista graduale continuerà finu à chì e prove sufficienti sò dispunibili per l'applicazione formale per l'autorizazione di cummercializazione ", dice l'EMA, aghjunghjendu chì l'agenzia" valuterà a conformità di Sputnik V cù i standard abituali di l'UE in materia di efficacia, sicurezza è qualità ".

EU-RUSSIA: UNA BATTAGLIA DI BURICRACIA?

U principiu di a rivista cuntinua hè stata longa. U 15 di ferraghju, in fattu, Ema avia scrittu à u Fondu di Mosca, chì si occupa di a cummercializazione di u pruduttu, chì averia iniziatu una prima valutazione di a droga, annunziendu u raportore, u correlatore è u parer reviewer.

I trè esperti sò incaricati di decide se l'Europa duverebbe fà un esame più approfonditu di a droga.

A RICOSTRUZIONE DI A CORRIERE DELLA SERA

Sicondu a ricustruzzione di Fabrizio Dragosei, currispundente di Mosca per u Corriere della Sera, questu esame hè ghjuntu almenu 20 ghjorni in ritardu, per incomprensioni è battaglie burocratiche.

«U Fondu Russu (Rdif) hà scrittu à l'EMA u 25 di ghjennaghju. Dopu u 29 di u listessu mese hà presentatu una dumanda in ligna per arregistrà Sputnik V, ma, secondu alcune interpretazioni, hà ricevutu l'indirizzu sbagliatu. A documentazione hè andata nantu à u Cesp, u portale di u Cumitatu di i capi di l'agenze mediche di i vari paesi (Portale Cumunu di Presentazione Europea), chì però ùn funziona micca per nome di l'EMA. U 10 di ferraghju, l'EMA hà publicatu una nota nant'à u so situ web spieghendu ch'ellu ùn avia micca ricevutu l'applicazione ma u Fondu di Mosca ne hà publicatu una copia. Una lettera da l'EMA hè partita u 15 di ferraghju, almenu 20 ghjorni dopu u primu cuntattu. Avà u prucessu hà finalmente principiatu, ancu s'ellu ùn serà micca faciule. Ci hè parechji dubbiti nantu à u Sputnik, ancu perchè in Russia ùn ci sò parechje persone sottumesse à a vaccinazione, pocu più di 4 milioni nantu à 110 milioni d'adulti. Dopu ci hè a quistione di l'accessu à i dati bruti è i siti di produzzione ", hà ricustruitu Dragosei in Corriere .

MOSCA SCALDA I MOTORI

Avà, però, Mosca cerca di appruvà prestu.

"Dopu l'appruvazione da l'EMA, seremu pronti à furnisce vaccini per 50 milioni d'Europeani à partesi da ghjugnu 2021", hà annunziatu u capu di u Fondu d'Investimentu Direttu Russu, Kirill Dmitriev, in una nota di u corpu. Presa da l' agenzia Interfax.

L'ITALIA PUDE AVE SPUTNIK V (ANCHE) SENZA OK EMA

È se l'Italia vulia, puderia dinò accelerà i tempi è scansà l'Europa, cum'è per l'anticorpi monoclonali. Ma, secondu u Corriere della Sera, "i pruduttori di u vaccinu russu devenu, tuttavia, presentà una richiesta d'autorizazione d'urgenza à AIFA, l'Agenzia Italiana per i Medici". Ma a dumanda d’auturizazione, à u mumentu, ùn hè micca stata fatta.

U VACCINU SPUTNIK V

Facemu un passu in daretu avà.

U vaccinu Sputnik V hè custituitu da dui cumpunenti chì cumprenenu parechji virus chì appartenenu à a famiglia di l'adenovirus, Ad26 è Ad5, per i quali appiicazioni separate sò state fatte per ogni cumpunente.

I dui adenovirus sò stati modificati per cuntene u genu per a produzzione di a proteina spike SARS-CoV-2. Queste, spiega sempre Ema, «ùn ponu micca riproducesi in u corpu è ùn causanu micca malatie. I dui adenovirus sò amministrati separatamente: Ad26 hè adupratu in a prima dose è Ad5 hè adupratu in a seconda per aumentà l'effettu di u vaccinu ".

EFFICACIA

U medicamentu, secondu i dati preliminari publicati in The Lancet chì si basa annantu à l'analisi di dati da quasi 20.000 participanti, trè quarti di i quali anu ricevutu u vaccinu è un quartu di un placebo, mostranu un'efficacia di 91,6% contr'à a malattia. Sintomaticu.

NON I RUSSI FIDU DI TÈ?

Numeri, parò, chì ùn parenu micca cunvince i Russi. Cum'è a leghjimu in u Corriere della Sera , «i Russi ùn fidanu tantu. Un sondaggio di una settimana fà hà dettu chì 62 per centu di i rispondenti ùn volenu micca u vaccinu è ancu Vladimir Putin ùn hà ancu decisu. In tuttu u paese, almenu 4 milioni nantu à 110 milioni d'adulti anu ricevutu a so prima iniezione ".

ONDU SPUTNIK HÈ statu APPROVATU

Tuttavia, ci sò quelli chì fidanu. Infatti, i paesi in i quali u vaccinu hè statu appruvatu sò 42: Russia, Bielorussia, Argentina, Bolivia, Serbia, Algeria, Palestina, Venezuela, Paraguay, Turkmenistan, Ungheria, Emirati Arabi Uniti, Iran, Repubblica di Guinea, Tunisia, Armenia , Messicu, Nicaragua, Repubblica Serba di Bosnia è Erzegovina, Libanu, Myanmar, Pakistan, Mongolia, Bahrain, Montenegro, San Vincenziu e Grenadine, Kazakhstan, Uzbekistan, Gabon, San Marino, Ghana, Siria, Kirghizistan, Guyana, Egittu, Honduras , Guatemala, Moldavia, Slovacchia. Frà l'ultimi à cuncede l'autorizazione di cummerciu ci sò l'Angola, u Congo è Djibouti.

Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/lema-non-russera-piu-su-sputnik-v/ u Thu, 04 Mar 2021 13:43:37 +0000.