Dati per i boosters COVID-19 recentemente autorizati basati in topi, micca umani

Scrittu da Zachary Stieber via The Epoch Times (enfasi nostra),

I dati preclinici per i colpi di rinfurzà COVID-19 appena autorizati sò basati solu nantu à i topi, micca in l'omu , perchè l'autorità americane credenu chì l'aspittà di i dati di prova umana averia resu i boosters aghjurnati obsoleti.

I dati per u booster di Pfizer sò stati basati solu nantu à 8 topi , i scientisti di Pfizer anu dettu à u pannellu di cunsigliu di vaccini di l'Alimentazione è Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti in ghjugnu. I dati per u booster di Moderna sò basati nantu à 16 à 20 topi, alcuni di i quali anu ricivutu u booster originale, secondu una presentazione prevista per esse furnita à u pannellu di cunsigliu di i Centri di i Stati Uniti per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC) u 1 di settembre.

I dati di i topi mostranu "aumenti sustanziali contr'à tutti i sublineages Omicron cumpresi BA.4/5 è ancu a ceppa di riferimentu cù i vaccini modificati BA.4/5", Kena Swanson, vicepresidentu di Pfizer per a ricerca è u sviluppu di vaccini, hà dettu à a FDA. pannellu.

BA.4 è BA.5 sò tramindui subvarianti di a variante Omicron di u virus chì provoca COVID-19.

Moderna è Pfizer anu sviluppatu boosters chì cuntenenu parti di u virus originale COVID-19 è a subvariante BA.1, ma a FDA dopu a riunione di ghjugnu hà dumandatu à i produttori di vaccini di cambià u cumpunente BA.1 per un cumpunente destinatu à BA.4 è BA. .5, l'ultimu di quale hè a razza dominante in i Stati Uniti.

A FDA hà rifiutatu di dumandà dati di prova umana per l'autorizazione, è hà datu l'autorizazione per i dui boosters aghjurnati u 31 d'Agostu.

I dati di i topi "dimostranu chì sti vaccini evocanu bè una risposta immune in u listessu modu chì e versioni precedenti di a vacuna anu", u duttore Peter Marks, un ufficiale di vaccinu FDA, hà dettu à i ghjurnalisti in una chjama.

U direttore di u CDC, u duttore Rochelle Walensky, hà ancu signalatu u sustegnu per a strada.

" Se aspittemu chì questi dati emergenu in i dati umani, micca solu i dati di i topi, useremu ciò chì cunsidereremu esse un vaccinu potenzialmente obsoleto", Walensky hà dettu in "Conversazioni nantu à l'assistenza sanitaria" durante un segmentu trasmessu l'agostu. 29.

Senza precedente

U duttore Monica Gandhi, prufissore di medicina in l'Università di California, San Francisco, hà dettu chì pensa chì u booster aghjurnatu "hà u putenziale di aumentà l'anticorpi in l'omu à a subvariante circulante (principalmente BA.5 à questu puntu), ma per esse. ghjustu, avemu bisognu di nutà chì avemu solu dati in topi di anticorpi aumentati à questu puntu ".

" Ùn avemu micca dati umani nantu à stu novu booster, nè dati di anticorpi nè dati clinichi. Tuttavia, ci hè una plausibilità biologica chì questi boosters aghjurnati frenanu i casi aumentendu l'anticorpi mentre entrimu in l'invernu ", disse Gandhi à The Epoch Times in un email.

Gandhi ricumanda à tutti l'Americani di 65 anni o più, o à l'altri chì sò immunocompromessi, uttene u booster aghjurnatu, in particulare in quelli chì anu ricevutu u so colpu più recente più di 6 mesi fà, citendu documenti recenti nantuà l'efficacità di a vacuna .

A FDA cunsiglia à tutti l'Americani di 12 anni è più di ottene u booster aghjurnatu solu dui mesi dopu à u so ultimu colpu.

John Moore, un espertu di vaccini in Weill Cornell Medicine, hà dettu à USA Today prima di l'autorizazioni chì s'appoghjanu nantu à i dati di u mouse "seria senza precedente in a mo cunniscenza è certamente avaristi di sopracciglia", ma hà dettu à The Epoch Times in un email ghjovi chì ùn hè micca preoccupatu. circa a sicurità.

" Hè sempre u stessu vaccinu, solu cù una piccula aghjurnazione. A stessa strategia hè aduprata ogni annu per aghjustà a cumpusizioni di i vaccini standard di a gripe. Puderaghju una analogia per uttene un novu travagliu di pittura nantu à a vostra vittura – chì ùn hà micca attivatu a necessità di un cuntrollu di serviziu cumpletu in tutte e funzioni di sicurezza. Tuttavia, pensu chì parechji membri di u publicu ponu esse preoccupati, in particulare quelli chì anu intesu i bugie di l'anti-vaxxers ", hà aghjustatu, utilizendu un pejorativu per e persone preoccupate di l'effetti secundari di a vacuna è di l'efficacità calata.

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