A FDA autorizeghja novi scatti Covid-19 da Pfizer, Moderna

A matrice continua à lampà…

Avà chì solu i liberali mentalmente più instabili esigenu chì u guvernu li prutegge da una morte quasi certa forzendu à portà pannolini per a faccia chì ùn anu micca – è ùn anu mai – travagliatu, u dopu meziornu di l'11 di settembre, i regulatori di droghe di i Stati Uniti – parechji di i quali. senza dubbitu speranu di ottene una offerta di travagliu sia in Pfizer sia in Moderna appena lascianu u settore publicu – i novi vaccini COVID-19 autorizati per pruvà à cuntrastà a scarsa efficacità chì l'ardesia attuale furnisce.

A Food and Drug Administration di i Stati Uniti (FDA) hà sbulicatu i colpi di Moderna è Pfizer chì saranu dispunibili per l'Americani à 6 mesi di età più tardi stu mese. Hè una quistione sfarente se qualcunu pigliarà tali colpi dopu à u recente flussu di notizia chì suggerenu chì l'effetti secundari di i colpi di covid sò assai più periculosi cà u chjamatu "vaccine" chì ùn impedisce micca veramente l'infezzione.

"A vaccinazione resta critica per a salute publica è a prutezzione cuntinua contr'à e cunsequenze gravi di COVID-19, cumprese l'uspitalisazione è a morte", hà dettu u duttore Peter Marks, un altu ufficiale di a FDA, in una dichjarazione.

"Incuragemu assai quelli chì sò eligibili per cunsiderà a vaccinazione".

A FDA hà appruvatu i vaccini Moderna è Pfizer per e persone di 12 anni è più. I regulatori anu datu l'autorizazione d'urgenza per i colpi per e persone da 6 mesi à 11 anni di età. Ùn ci era micca menzione di Novavax, chì a vacuna hè ancu dispunibule in i Stati Uniti.

I colpi sò destinati à XBB.1.5, una subvariante di a variante di u virus Omicron. Ddu subvariante hè digià largamente spustatu da i ceppi più recenti, cumpresu EG.5, secondu i Centri US per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC).

L'autorizazioni sò ghjunte malgradu a mancanza di dati da i prucessi clinichi.

Cum'è Epoch Times , Moderna dici chì u so novu colpu in un prucessu induva risposti immune contra EG.5 è altre varianti più novi. Pfizer dice chì i dati preclinici anu dimustratu l'anticorpi generati da a so nova vacuna "neutralizà in modu efficace" EG.5, cunnisciutu ancu Eris.

I novi colpi sò stati autorizati in basa di studii nantu à i livelli di l'anticorpi neutralizzanti chì parevanu dimustrà "una magnitudine simili à a misura di neutralizazione osservata cù e versioni precedenti di i vaccini contr'à e varianti precedenti currispondenti contr'à e quali sò stati sviluppati per furnisce a prutezzione", a FDA hà dettu. . "Questu suggerisce chì i vaccini sò una bona partita per a prutezzione contr'à e varianti di COVID-19 in circulazione attualmente".

U CDC hà pensatu à scuntrà cù i so cunsiglieri marti per cunsiderà à quali pupulazioni deve ricumandemu riceve i novi vaccini. Se u pannellu ricumanda una vacuna, u guvernu federale deve pagà per ella.

Parechji paesi anu suggeritu chì e persone più ghjovani è sane ùn ricevenu micca vaccinazioni COVID-19 postu chì a malatia hè morta.

U Regnu Unitu, per esempiu, in Aostu, hà dettu chì a vaccinazione sta caduta hè stata cunsigliata solu per gruppi selezziunati, cumprese e persone designate cum'è in risicu.

U CDC hà riduciutu e so raccomandazioni prima di questu annu per alcune pupulazioni.

U direttore di u CDC, u duttore Mandy Cohen, hà dettu prima di questu annu chì u CDC era prontu à ricumandà colpi annuali di COVID-19.

Pfizer è Moderna anu dettu chì i novi scatti costaranu circa $ 110 à $ 130.

Numero di colpi

I novi colpi sò sbulicati per un numeru variatu di colpi, secondu u gruppu di età è a vaccinazione precedente. E persone di 5 anni è più vechje, ch'elli anu ricivutu o micca una vacuna, sò eligibili per riceve una sola dosa di unu di i novi colpi.

I zitelli da 6 mesi à 4 anni chì sò stati vaccinati prima ponu riceve una o duie dosi di una di e novi vaccini.

I zitelli in quellu gruppu d'età chì ùn sò micca vaccinati ponu riceve trè dosi di a nova vacuna Pfizer o duie dosi di a nova vaccina Moderna.

Un altru sustituzione

A FDA hà sbulicatu, è u CDC hà cunsigliatu, i colpi aghjurnati in a caduta di u 2022 in mezzu di l'efficacità in calata. Quelli colpi eranu bivalenti, chì cuntenenu cumpunenti di a ceppa Wuhan è Omicron.

Quelli colpi ùn anu micca fattu bè contr'à l'infezzione o a malatia severa, secondu e dati d'osservazione. Sò stati autorizati è cunsigliati in basa di teste animali.

Solu u 17 per centu di a pupulazione di i Stati Uniti avia ricevutu una dosa bivalente à u 10 di maghju, l'ultima data chì u CDC elenca i dati. Certi medichi anu optatu contru à riceve.

A FDA hà dettu chì aspetta di aghjurnà i vaccini annantu à una basa annuale. Hè attualmente fattu per i vaccini di l'influenza.

Un sondaghju di più di 2,000 adulti in Arizona hà truvatu chì u mutivu primariu per ùn avè micca ricevutu un bivalente era avè a prutezzione di l'infezzione precedente.

L'altri ragiuni cumuni includenu a prudenza annantu à l'effetti secundari, a crede chì u booster ùn aghjunghje micca prutezzione, è a crede chì u booster ùn pruteghja micca da l'infezzione.

Novavax avia dettu chì u so novu colpu hà fattu bè contr'à varianti più novi, ma a FDA ùn l'hà micca sbulicatu. Novavax hà dettu in una dichjarazione chì a so vaccina aghjurnata hè "sotto rivista" da a FDA, chì ùn hà micca rispostu à una dumanda di cummentariu.

Critica

Certi sperti anu criticatu l'autorità di i Stati Uniti per sguassà i novi colpi senza dati forti.

"Ùn ci hè essenzialmente nisuna dati", hà dettu u chirurgu generale di Florida Dr Joseph Ladapo in una cunferenza di stampa recente.

"Ùn solu questu, ma ci sò assai bandiere rosse".

Hà indicatu i studii chì truvanu l'efficacità di i vaccini diventanu negativi cù u tempu. Altri documenti anu truvatu chì i vaccini causanu prublemi cardiaci cum'è inflammazioni di u cori, u duttore hà nutatu.

"Hè veramente irresponsibile per a FDA, CDC è altri per esse difendenti qualcosa … quandu ùn sapemu micca l'implicazioni di questu", disse.

U duttore Paul Offit, un cunsigliu di a FDA, hà suggeritu à u Daily Mail chì e persone più ghjovani è sani chì sò digià vaccinati ùn anu micca bisognu di una di e novi dosi.

"Semu megliu servuti per dirigendu queste dosi di rinfurzà à quelli chì anu più risicu di malatie severi", cum'è e persone di più di 75 anni, u duttore Offit hà dettu.

"Fooster i ghjovani altrimenti sani hè una strategia di pocu risicu è di ricumpensa", aghjunse.