A FDA appruva l’anticorpu monoclonale per trattà COVID-19 per a prima volta

Scritta da Mimi Nguyen Ly via The Epoch Times (enfasi nostra),

A Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà appruvatu, per a prima volta, un anticorpu monoclonale per trattà COVID-19 in i pazienti hospitalizzati.

A cumpagnia di salute Roche's Actemra (tocilizumab) intravenosa (IV) hè stata appruvata da a FDA per trattà COVID-19 severu in adulti, a cumpagnia hà annunziatu u marcuri.

In particulare, a droga hè appruvata in i casi induve u paci hè hospitalizatu è riceve corticosteroidi sistemichi , è ancu esse bisognu di ossigenu supplementu, ventilazione meccanica non invasiva o invasiva, o ossigenazione di membrana extracorporea.

Hè u primu anticorpu monoclonale appruvatu da a FDA per trattà COVID-19, a cumpagnia hà dettu.

L'anticorpi monoclonali sò proteine ​​​​create in laboratori chì imitanu l'anticorpi naturali chì u corpu produce per luttà contra i patogeni dannosi, cum'è u virus SARS-CoV-2 chì provoca COVID-19.

Actemra ùn hà micca diretta direttamente SARS-CoV-2 ma indirizza l'infiammazione chì si trova da l'infezione da COVID-19. L'anticorpu monoclonale reduce a inflamazioni bluccà u receptore interleukin-6.

A droga hè cunsigliata per esse amministrata cum'è una sola infusione IV di 60 minuti.

Sicondu Roche, più di un milione di pazienti COVID-19 hospitalizzati sò stati trattati cù Actemra in u mondu da u principiu di a pandemia.

A droga era prima autorizata da a FDA per l'usu d'urgenza in adulti hospitalizzati è pazienti pediatrici COVID-19 (sopra 2 anni di età) in ghjugnu 2021.

Avà, a FDA ùn hà micca appruvatu Actemra per trattà i pazienti hospitalizzati da 2 à 18 anni, ma l'Autorizazione d'Usu d'Urgenza (EUA) hè sempre applicata.

Actemra ùn hè micca autorizatu o appruvatu per u trattamentu di i pazienti ambulatoriali cù COVID-19.

Sicondu Roche, Actemra hè appruvatu per l'usu in più di 30 paesi per i pazienti hospitalizzati cù COVID-19 severu. Questu include l'Unione Europea, u Giappone, u Regnu Unitu, a Nova Zelanda, a Russia è u Brasile. Hè ancu appruvatu provisionalmente in Australia, è autorizatu per l'usu d'emergenza in Ghana, Messicu è Corea per certi pazienti ospitali cù COVID-19 severu o criticu.

A droga hè stata ancu cunsigliata è prequalificata da l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS).

In i Stati Uniti, Actemra hè a settima indicazione appruvata da a FDA da quandu hè stata lanciata in u 2010. Hè stata appruvata per l'usu contru altre malatie inflamatorii, cumpresa l'artrite reumatoide.