A FDA appruva a 1a terapia di cellule T per u melanoma

Scritta da Amie Dahnke via The Epoch Times (enfasi nostra),

I malati di cancru di melanoma cù tumuri solidi ponu turnà à un novu trattamentu grazia à l'appruvazioni di l'Amministrazione di l'Alimentazione è Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti di una nova classe di immunoterapia. U novu trattamentu pò offre una speranza à quelli chì affruntà un stadiu altrimente mortale di a malatia.

(Nasekomoe/Shutterstock)

Amtagvi (lifileucel) hè a prima terapia di lymphocyte infiltrante di tumore (TIL) per ghjunghje à u mercatu. A FDA hà cuncessu l'appruvazioni accelerata à u fabricatore Iovance Biotherapeutics u venneri per l'usu di a droga per trattà i pazienti cun melanoma avanzatu chì ùn pò micca esse eliminatu cù a cirurgia, o chì si sparghje à altre parti di u corpu.

" L'appruvazioni di AMTAGVI offre una speranza à quelli cun melanoma avanzatu chì anu avanzatu dopu à u standard iniziale di terapie di cura, postu chì l'opzioni di trattamentu attuale ùn sò micca efficaci per parechji pazienti", disse Samantha R. Guild, presidente di l'AIM in Melanoma Foundation, in un comunicatu di stampa. "Questa terapia cellulare unica rapprisenta una innovazione promettente per a cumunità di melanoma, è simu entusiasmati da u so putenziale di trasfurmà a cura per i pazienti chì anu bisognu di opzioni terapeutiche supplementari".

"U melanoma irresectable o metastaticu hè una forma aggressiva di cancru chì pò esse fatale", u duttore Peter Marks, direttore di u Centru di Evaluazione è Ricerca Biologica di a FDA (CBER), hà dettu in un comunicatu di stampa di l'agenzia. "L'appruvazioni di Amtagvi rapprisentanu a culminazione di i sforzi di ricerca scientifica è clinica chì portanu à una nova immunoterapia di cellule T per i pazienti cù opzioni di trattamentu limitate".

Amtagvi utilizza e cellule T di i pazienti per luttà contra u cancer

U melanoma hè un tipu di cancru di a pelle chì principia in e cellule chì dà a pelle u so culore, i melanocytes. Spessu principia in a pelle chì hè regularmente esposta à u sole, cum'è i braccia, i spalle, a faccia è e gambe. Mentre chì e cause precise ùn sò micca chjaru, a maiò parte di a ricerca punta à l'esposizione à a luce ultravioletta cum'è un fattore primariu.

Mentre principia cù a pelle, u cancru pò sparghje à i nodi linfatici è à altre parti di u corpu. Sicondu a Società Americana di Cancer, circa unu in 33 bianchi a svilupperà, mentre chì unu in 1000 neri è unu in 200 hispanici.

U trattamentu hè adattatu per i pazienti chì anu pruvatu altre forme di terapia, cum'è l'inhibitori di PD-1, o droghe chì miranu à u genu BRAF. L'inhibitori di bloccu PD-1 utilizanu anticorpi per indirizzà proteine ​​​​specifiche in u corpu per aiutà u sistema immune à cumbatte e cellule cancerose. I droghe chì miranu à u genu BRAF aiutanu à gestisce a crescita è a funzione di e cellule particulare associate à u cancer di a pelle. Sicondu a FDA, sti terapii anu qualchì successu cù i malati di melanoma, ma per quelli chì i cancers anu avanzatu, ci hè stata una "alta necessità medica insoddisfatta" finu à l'appruvazioni di Amtagvi.

Amtagvi usa e cellule T di un paziente, una cellula immune chì combatte u cancer . Per creà a terapia, una parte di u tumore di u cancer di u paci hè eliminata durante a cirurgia. I T-cells sò siparati da u tumore è tornanu à u paci durante una sola infuzione. Mentre esistenu altre immunoterapii, questa hè a prima immunoterapia di cellule T derivata da tumore appruvata da a FDA.

"U melanoma hè un cancru chì mette in vita chì pò causà impatti devastanti à l'individui affettati, cù un risicu significativu di metastasi è di sparghje à l'altri spazii di u corpu", hà dettu Dr Nicole Verdun, direttrice di l'Uffiziu di Prodotti Terapeutici in CBER. a dichjarazione di stampa publicata u venneri. "L'appruvazioni d'oghje riflette a dedizione è l'impegnu di a FDA à u sviluppu di opzioni di trattamentu innovatori, sicuri è efficaci per i malati di cancro".

Amtagvi hè stata appruvata dopu un studiu clinicu di 73 pazienti hà rivisatu u so prufilu di sicurezza è efficacità. Sicondu a FDA, trà quelli trattati cù a nova medicazione, u 31,5 per centu di i participanti anu vistu i so tumuri diminuite. A terapia vene cun effetti secundari, cumpresi un bassu sangue severu prolongatu, infezzione severa, disordine cardiacu, è u putenziale di sviluppà a funzione respiratoria o renale aggravata. A terapia vene cun un avvisu in scatula nantu à questi risichi, a FDA hà nutatu. L'altri reazzioni cumuni includenu friddi, febbre, fatigue, freti cardiacu veloce, diarrea, gonfiore, rash, pressione sanguigna bassa, perdita di capelli, infezzione, bassi livelli di ossigenu è mancanza di respirazione.