A Casa Bianca anticipa a FDA nantu à i vaccini Covid per i zitelli sottu 5 anni
L'avanzati di a Casa Bianca, i balletti di a FDA, i dati di Pfizer è Moderna, a pusizione di l'EMA è l'opinione di Crisanti nantu à i vaccini anti Covid per i zitelli sottu 5 anni.
L'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) ùn hà micca ancu guvernatu, mentre chì per a Casa Bianca, i vaccinazioni anti-Covid per i zitelli sottu 5 anni duveranu principià u 21 di ghjugnu.
L'Ufficiale Food and Drug Administration (FDA) manca, ma a so opinione nantu à i vaccini Pfizer è Moderna in sottu à 5 anni hè prevista per ghjunghje in i prossimi ghjorni, dopu chì u cumitatu di l'agenzia di sperti indipendenti hà esaminatu i dati nantu à u 15. ghjugnu.
QUELLU A CASA BIANCA DICIA
Un anzianu ufficiale di salute di l'amministrazione Biden hà anticipatu a data di u 21 di ghjugnu quandu e vaccinazioni di i zitelli duveranu principià.
U duttore Ashish Jha, u Coordinatore di Risposta di a Casa Bianca, hà dettu inizialmente 10 milioni di dosi di vaccini Pfizer è Moderna seranu dispunibili à i stati, farmacie è centri di salute di a cumunità.
I Stati ponu cumincià à fà ordini u venneri, ma e dosi seranu spedite solu dopu l'autorizazione di a FDA.
I BALLETTI DI A FDA
L'agenzia, però, ùn hà ancu datu a so risposta. Dopu à un primu momentu di ferraghju scorsu quandu hà dumandatu à Pfizer è BioNTech di dumandà l'usu d'urgenza di a so vaccina Covid da 6 mesi à 5 anni per via di l'aumentu di i casi trà i zitelli, soluduie settimane dopu hà ritenutu dicendu chì era necessariu. piglià più tempu per cullà è analizà più dati.
I dubbiti cuncernanu principarmenti l'amministrazione di trè dosi invece di duie, cunsiderate insufficiente per una risposta immune efficace.
A fine d'aprile , Moderna hà ancu sottumessu à a FDA a dumanda d'autorizazione per l'usu d'urgenza sia per i zitelli da 6 mesi à menu di 2 anni sia per quelli da 2 anni à menu di 6 anni.
L'ASPETTA DI PARENTI
I genitori in favore di a vaccinazione sò dunque avà aspittendu per sapè quale serà u risultatu. Sicondu i Centri per u Controlu è a Prevenzione di e Malattie (CDC), ancu se Covid hè generalmente menu severu in i zitelli cà l'adulti, l'uspitalisazioni di i zitelli sottu à 5 anni eranu cinque volte più altu durante l'onda d'inguernu Omicron ch'è anu cullatu durante l'onda precedente Delta.
Se a FDA autorizeghja i vaccini in u ghjugnu, i genitori averebbenu uni pochi di mesi per vaccinà i so figlioli prima di u vaghjimu, quandu i funzionari di a salute publica aspettanu un resurgimentu di l'infizzioni.
DATI PFIZER
Pfizer hà dettu chì a so vacuna di trè dosi per i zitelli da 6 mesi à 4 anni hè 80.3% efficace in a prevenzione di a malatia causata da Omicron inducendu "una forte risposta immune" cù "un prufilu di sicurità favurevule in questu gruppu di età".
I risultati sò relative à l'amministrazione di trè dosi sò trè microgrammi, un decimu di a dosa prevista per l'adulti.
L'esperti anu ancu truvatu chì i livelli di anticorpi pruvati un mesi dopu à a terza dosa dimustravanu una risposta immune simili à quella, in duie dosi, in sughjetti trà 16 è 25 anni.
In u prucessu di 1,678 zitelli, i primi dui dosi sò stati dati trè simani di distanza è u terzu almenu dui mesi dopu.
I DATI DI MODERNA
Moderna hà dettu chì a so vacuna di dui dosi era 43.7% efficace in i zitelli da 6 mesi à 2 anni è 37.5% in u gruppu d'età da 2 à menu di 6 anni.
Tuttavia, u Chief Medical Officer di Moderna, u Dr Paul Burton , hà dettu chì i livelli di anticorpi vistu in i zitelli duveranu traduce in alti livelli di prutezzione contra e malatie gravi.
L'injections Moderna sò 25 microgrammi, assai più bassu di i 100 microgrammi attualmente appruvati per l'adulti.
È IN EUROPA ?
Finu a ora, l'EMA hà autorizatu i vaccini Pfizer / BioNTech è Moderna per l'età di 6 anni è più , cù a pussibilità di amministrari u booster (solu cù Pfizer / BioNTech) da 12 anni à l'adulescenti "induve necessariu".
À principiu di maghju, u capu di a task force per i vaccini di l'EMA, Marco Cavaleri, hà annunziatu chì l'agenzia hà cuminciatu à esaminà a dumanda di l'autorizazione di Moderna – a prima per questa fascia d'età – per allargà l'usu di a so vaccina à i zitelli trà 6 mesi è 5 anni. anni.
Tuttavia, ci sò quelli chì ùn sò micca d' accordu cù a vaccinazione di i zitelli. Sicondu u direttore di u Dipartimentu di Medicina Moleculare di l'Università di Padova, Andrea Crisanti, "saria una perdita di soldi" per immunizà i zitelli sottu 5 anni contr'à Covid "perchè ùn sò micca in particulare periculi".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/la-casa-bianca-anticipa-la-fda-sui-vaccini-anti-covid-per-i-bambini-sotto-i-5-anni/ u Fri, 03 Jun 2022 12:17:06 +0000.