U Top Regulatore Medicu Europeu Approveghja u COVID Jab di Johnson & Johnson

Cum'è più di una mezza dozzina di nazioni europee fermanu a distribuzione di AstraZeneca-COVID jabs per e preoccupazioni nantu à i coaguli di sangue potenzialmente seri, u primu regulatore medicu europeu in Bruxelles hà datu à u COVID di Johnson & Johnson u jab light.

U JNJ jab, chì hè destinatu à diventà u primu jab à colpu unicu chì hè statu appruvatu in u Cuntinente, hà ricevutu u lume verde da l'Agenzia Europea di i Medici di Amsterdam – u primu regulatore medicinali di Bruxelles è u contrapartu europeu di a FDA – ghjovi. Hè previstu chì a Cummissione Europea – chì hà l'ultima parola nantu à l'approvazione – accunsentisca è darà a so benedizione più tardi ghjovi.

I membri di u pannellu chì hà rivedutu u jab anu dichjaratu ch'elli ricumandaranu chì u vaccinu sia appruvatu per trattà tutti l'adulti di più di 18 anni dopu à ciò chì l'organizazione hà descrittu cum'è una "valutazione approfondita". Inutile, i dati di J & J anu trovu chì u vaccinu soddisfatti i criteri per l'efficacia, a sicurezza è a qualità.

"Cù questu ultimu parè pusitivu, l'autorità di l'Unione Europea averanu un'altra opzione per luttà contr'à a pandemia è prutege a vita è a salute di i so citadini", hà dettu Emer Cooke, direttore esecutivu di EMA.

In una dichjarazione, l'EMA hà dettu chì u jab di JNJ hè 67% efficace per prevene i sintomi, ciò chì hè in ligna cù e figure annunziate da a sucietà è da i Stati Uniti (cum'è i so rivali, JNJ hà testatu u so jab cun prucessi multiplici in doppiu ciechi accelerati).

Per esse sicuru, ùn hè micca chjaru quantu rapidamente l'UE serà capace di sparghje u vaccinu JNJ. L'UE hà digià urdinatu 200MM di dosi di u colpu (in attesa di approvazione) cù una opzione per 200MM di più. Ma ancu quandu u rivale Merck accelera a produzzione di u JNJ jab, l'Europeani puderebbenu aspettà dopu u presidente Joe Biden è a so amministrazione anu urdinatu altre dosi 100MM per i Stati Uniti d'eri.

Inoltre, Reuters hà dettu chì JNJ hà infurmatu i funzionari europei chì affronta prublemi di fornimentu chì puderebbenu rallentà e consegne.

Un ufficiale di a UE senza nome hà dettu à Reuters chì Johnson & Johnson hà dettu à l'UE di affruntà prublemi di pruvista chì ponu complicà i piani di consegnà 55 milioni di dosi di u so vaccinu à u bloccu in u secondu trimestre di l'annu. A CNBC hà contactatu J&J per più cummentarii annantu à u rapportu è ùn hà ancu ricevutu una risposta.

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Un ulteriore ritardu in l'offerta di vaccini aggraverebbe a lanciazione di vaccinazione già letargica di l'UE, chì hà luttatu per via di un prucessu d'ordine più lente cà u Regnu Unitu è ​​i SU, consegne più lente, burocrazia è esitazioni di vaccinazione.

A FDA hà appruvatu ufficialmente u vaccinu JNJ per aduprà a settimana scorsa, è secondu i dati di u CDC, guasi 500K dosi sò state amministrate in i Stati Uniti finu à avà.

Ma cum'è l'Europeani fermanu attenti à l'effetti secundarii potenzialmente dannosi, puderia piglià settimane per chì i novi colpi circulino è aiutanu à aumentà a percentuale di vaccinazione di u Cuntinente.