Versione Appruvata Di U Vaccinu COVID-19 Di Pfizer Ancora Micca Disponibile In SU

Autore di Zachary Stieber è Meiling Lee via The Epoch Times,

A versione appruvata di u vaccinu Pfizer -BioNTech COVID-19 ùn hè micca dispunibile in i Stati Uniti più di un mese dopu chì l'appruvazioni di i regulatori di droghe, The Epoch Times hà trovu.

L'ufficiali di 19 stati anu cunfirmatu sta settimana chì ùn anu micca ricevutu a versione appruvata, cunnisciuta cum'è Cominarty. Cusì anu fattu e farmacie in New York, California è Missouri.

Un portavoce di Pfizer hà dettu à The Epoch Times in un mail chì ùn ci hè micca dosi di Cominarty in i Stati Uniti à u 12 d'ottobre.

A mancanza di dispunibilità significa chì i mandati di vaccinazione basati annantu à l'approvazione di Food and Drug Administration (FDA) sò illegali, dicenu l'avucati chì rapresentanu i clienti chì sfidanu i requisiti.

"Sutta l'autorizazione d'usu d'urgenza, ognunu hà una opzione per accettà o rifiutà u pruduttu. E questu significa ogni persona, militare è civile. Cusì hè criticu. Tutti i mandati, da l'armata à a pupulazione civile, viulanu a lege federale ", hà dettu à The Epoch Times Mathew Staver, presidente di Liberty Counsel, un gruppu legale cristianu.

A situazione seria diversa se Cominarty era dispunibule, hà dettu.

U cuntattu cù i funziunarii statali è federali è e farmacie anu rivelatu una grande confusione in quantu à e differenze trà u vaccinu Pfizer-BioNTech appruvatu è a versione chì hà ricevutu l'autorizazione d'usu d'urgenza (EUA) in Dicembre 2020 è continua à esse amministrata sottu EUA avà.

Unepochi di funziunarii ùn sapianu alcuna differenza è altri insistianu chì eranu listessi per tutti i scopi, inclusi parechji ufficiali cù u Dipartimentu di Salute è Servizi Umani (HHS), chì gestisce a distribuzione di vaccini COVID-19.

"Hè listessa cosa", hà dettu un ufficiale di HHS à The Epoch Times.

L'edificiu di u Dipartimentu di a Salute è di i Servizii Umani (HHS) di i Stati Uniti hè vistu in Washington, u 22 di lugliu di u 2019. (Alastair Pike / AFP via Getty Images)

Hè un missaghju diversu da quellu chì hè statu mandatu à i stati, alcuni di i quali sò stati dichjarati da i funzionari federali di ùn aspettà micca dosi di Comirnaty per un pezzu.

"U CDC anticipa chì Comirnaty hà da cumincià à spedinu qualchì tempu in Novembre à u più prestu", un portavoce di u Dipartimentu di Salute di l'Arizona hà dettu à The Epoch Times in un mail, riferendu à i Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie.

"U CDC hà dettu à u Dipartimentu di Salute di u Maryland chì Comirnaty ùn serà micca mandatu finu à a fini d'ottobre / principiu di nuvembre", un portavoce cù u Dipartimentu di Salute di u Maryland hà dettu à The Epoch Times in un mail.

"Sicondu l'ultimu aghjurnamentu chì DOH hà ricevutu da u CDC, e spedizioni di Comirnaty probabilmente ùn principieranu micca finu à u mese prossimu", hà dettu à The Epoch Times una portavoce di u Dipartimentu di Salute di u Statu di Washington.

"Ùn aspettemu micca chì i flaconi cù u nome di marca" Comirnaty "appiccicati à esse furniti finu à a fine di l'annu", hà dettu à The Epoch Times un portavoce di u Dipartimentu di Salute di l'Idaho in un mail.

Una portavoce di u Dipartimentu di a Salute di u Tennessee hà dettu chì u guvernu federale hà sempre una grande quantità di e dosi autorizate è ùn ci hè nisuna cronologia annantu à quandu Comirnaty serà speditu.

L'unicu statu chì aspetta dosi prestu hè Delaware. L'ufficiali sò stati informati à 5.850 dosi fabbricati dopu a data di appruvazione di u 23 d'Agostu chì ghjunghjeranu sta settimana, hà dettu una portavoce di u Dipartimentu di Salute di u Delaware.

A FDA hà riferitu e dumande à i CDC è HHS. U CDC ùn hà micca rispostu à dumande ripetute. L'uffiziale HHS chì ùn era micca cusciente di e differenze presunte dosi appruvate eranu dispunibili, ma hà dettu ch'ella era "perplessa" da e dumande di seguitu nantu à quandu avianu cuminciatu à esse dispunibili è quantu sò dispunibili è infine riferite e dumande à a FDA. Un altru funziunariu HHS hà indicatu chì l'agenzia ùn seguita micca quandu e dosi appruvate entranu in u sistema di distribuzione.

A FDA hà appruvatu u vaccinu Pfizer-BioNTech l'Aug. 23. U listessu ghjornu, u regulatore di droga hà allargatu l'EUA per e dosi esistenti è per i zitelli trà 12 è 15.

L'aprovazione hà scatenatu mandati di vaccinazione in tuttu u paese, ancu per u Dipartimentu di a Difesa. Parechji funziunarii anu dettu ch'elli aspettavanu l'approvazione per impone mandati.

In a lettera chì stende l'EUA, Denise Hinton, u principale scientistu di a FDA, hà dettu chì i vaccini sò "legalmente distinti cun certe differenze chì ùn anu micca impattu in a sicurezza o l'efficacità". A lettera ùn hè più dispunibule nantu à u situ di a FDA, ancu se a stessa lingua hè aduprata in una FAQ nantu à u vaccinu appruvatu, cunnisciutu cum'è Comirnaty.

A FDA hà rifiutatu di dì chì differenze sò. Pfizer hà dettu prima à The Epoch Times chì si riferiscenu à certi prucessi di fabricazione.

A signaletica hè vista fora di a sede di a Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Md., U 29 d'Agostu, 2020. (Andrew Kelly / Reuters)

In una missiva di seguitu di u 22 di settembre, Hinton hà scrittu chì e versioni autorizate è appruvate anu "a stessa formulazione" è chì i prudutti "ponu esse usati indistintamente per furnisce a serie di vaccinazione senza presentà preoccupazioni di sicurezza o di efficacia".

Staver hà dettu chì questu ùn hè micca precisu.

"Ùn pudete micca scambià Cominarty di BioNTech cù Pfizer [colpo] da un puntu di vista legale. Sò legalmente distinti ", hà dettu.

"U Comirnaty appruvatu da a FDA è u vaccinu Pfizer-BioNTech COVID-19 autorizatu da EUA anu a stessa formulazione è, secondu l'etichettatura FDA, ponu esse aduprati in modu intercambiabile per furnisce a serie di vaccinazioni COVID-19", hà dichjaratu à l'Epoca un portavoce di Pfizer. Tempi.

L'agenzie federali in vari documenti anu indicatu recentemente chì ci hè poca o nisuna pruvista Comirnaty in u paese.

E duie lettere di Hinton dichjaravanu chì ci hè una pruvista insufficiente di Comirnaty in i Stati Uniti da distribuisce à a pupulazione americana in tuttu.

Un documentu publicatu da u CDC u mese scorsu hà dettu chì Pfizer "ùn pensa micca à pruduce alcun pruduttu" cù un novu etichettatura, riferendu à Comirnaty, "per i prossimi mesi mentre u pruduttu autorizatu EUA hè sempre dispunibule è dispunibule per a distribuzione in i Stati Uniti".

U senatore Ron Johnson (R-Wis.) Hà interrugatu ( pdf ) perchè e dosi esistenti ùn sò micca state appruvate è, data a mancanza di fornitura di Comirnaty, se l'FDA era "de facto appruvendu i mandati di vaccini utilizendu vaccini EUA?"

A FDA hà rifiutatu di risponde à e dumande nantu à u prucessu d'aprovazione. Parechji esperti anu dichjaratu à The Epoch Times chì a lege federale pare impedisce di appruvà i prudutti autorizati esistenti.

Per lancià una rete più larga nantu à a materia, The Epoch Times hà ancu contattatu 12 cumpagnie private, per u più farmacie implicate in l'amministrazione di vaccini.

Walgreens, Kroger, HEB Pharmacy, Publix Pharmacy, Thrifty White Pharmacy, a Clinica Mayo, è Novant Health ùn anu micca rispostu à e dumande di cummentariu. CVS hà riferitu dumande à u guvernu federale. Northwell Health, un sistema di salute di New York, hà rifiutatu di cummentà.

A Legacy Specialty Pharmacy in Queens, New York hà dettu ch'elli ùn anu micca dosi Comirnaty. Un farmacistu di Lorena Pharmacy hà dettu ch'ellu ùn sapia nisuna differenza è hà pensatu chì l'approvazione in aostu era solu per e dosi di rinforzu, indicendu chì ùn anu micca Comirnaty. Un farmacistu in Kilgore's Medical Pharmacy in Missouri hà dettu ch'elli ricevenu solu dosi di vaccina Moderna.