Vaccinu J&J Possibbilmente Liatu à Dui Cundizioni di Salute Più Gravi, ritrova u Regulatore UE

Autore di Ivan Pentchoukov via The Epoch Times,

U regulatore di a droga di l'Unione Europea u 1 d'ottobre hà raccomandatu d' aghjurnà l'etichetta per u vaccinu COVID-19 di Johnson & Johnson cun avvertenze per duie condizioni di salute più gravi probabilmente legate à u vaccinu.

U Cumitatu di Valutazione di u Riscu di Farmacovigilanza (PRAC) di l'Agenzia Europea di i Medici hà cunclusu chì l'usu di u vaccinu J&J hè forse ligatu à a coagulazione di e vene è à una cundizione immune chì face chì u sistema immunitariu attacchi e piastrine di sangue.

"U PRAC hà cunclusu chì ci hè un ligame pussibule à casi rari di tromboembolismu venoso (VTE) cù COVID-19 Vaccine Janssen" , hà dichjaratu a riunione di u cumitatu.

U tromboembolismu venoso "hè una cundizione in a quale un coagulu di sangue si forma in una vena profonda, di solitu in una gamba, un bracciu o inguine, è pò viaghjà versu i pulmoni causendu un bloccu di u fornimentu di sangue, cun possibili cunsequenze periculose per a vita", u hà dettu u cumitatu.

Janssen, una sucietà J&J, ùn hà micca rispostu à una dumanda di cummentariu.

Dopu avè rivisu novi evidenze, PRAC hà cunclusu chì ci hè una "pussibilità ragiunevule" chì a cundizione di coagulazione sia ligata à a vaccinazione aduprendu u vaccinu J&J. U cumitatu hà raccomandatu di elencà u tromboembolismu venosu cum'è un raru effettu collaterale in l'infurmazioni nantu à u pruduttu per u vaccinu J&J.

U cumitatu hà ancu trovu chì l'usu di i vaccini J&J è AstraZeneca hè ligatu à una cundizione immunitaria chì face chì u sistema immunitariu di u corpu sia destinatu à e piastrine sane necessarie per a coagulazione nurmale di u sangue.

"Un nivellu assai bassu di piastrine di sangue pò esse assuciatu cù sanguinamentu, è anu cunsequenze gravi per a salute" , hà dettu u cumitatu.

PRAC hà cunsigliatu di elencà a cundizione immune cum'è una "reazione avversa cù una frequenza scunnisciuta" per i vaccini J&J è AstraZeneca.

U regulatore hà accettatu di invià dichjarazioni d'avvertimentu direttamente à i pratichi sanitarii riguardanti sia a coagulazione sia a condizione immunitaria.

E cumunicazioni annantu à a trombocitopenia immune (ITP) ammentanu chì i casi di a cundizione sò stati segnalati in e prime quattru settimane dopu a vaccinazione è "includenu casi gravi cun conti di piastrine assai bassi".

"Se un individu hà una storia di ITP, i prufessiunali sanitari anu da cunsiderà u risicu di sviluppà bassi livelli di piastrine prima di amministrà u vaccinu. In l'individui cù una storia di ITP, hè raccomandatu di monitorà i livelli di piastrine dopu a vaccinazione cù u Vaccine COVID-19 Janssen ", hà dichjaratu a cumunicazione diretta à i duttori.

U messagiu à i duttori in quantu à u tromboembolismu venoso (VTE) hà dettu chì i casi di a malattia eranu rari, ma chì u risicu di a malattia deve esse cunsideratu per quelli chì anu aumentatu i fattori di risicu per i coaguli di sangue. U messagiu hà ancu nutatu chì i pazienti chì presentanu una di e duie condizioni devenu esse verificate per l'altru.

"Questu hè impurtante, per valutà un diagnosticu potenziale di trombosi cun sindrome di trombocitopenia (TTS), chì richiede una gestione clinica specializata", hà dettu a cumunicazione.

L'amministrazione di l'alimentu è di a droga di i Stati Uniti (FDA) hà autorizatu u vaccinu J&J per l'usu d'urgenza u 27 di febbraiu di u 2021.

Meno di dui mesi dopu, u 23 d'aprile, a FDA hà mudificatu l'autorizazione per cuntene l'infurmazioni "nantu à un tipu raru è seriu di coagulu di sangue in e persone chì ricevenu u vaccinu". A situazione di coagulazione in questu casu era separata da quella marcata da u regulatore europeu u 1u ottobre.

A FDA ùn hà micca rispostu à una dumanda di cummentariu.