Ultimi Nutizie

Attualità mundiale per u populu corsu

Zero Difese

US Chjama Per Pausa U Vaccinu J&J COVID Duvutu À Coaguli Di Sangue Murtale

US Chjama Per Pausa U Vaccinu J&J COVID Duvutu À Coaguli Di Sangue Murtale

Actualizazione (1010ET): L'ufficiali sanitari chì anu parlatu annantu à a chjama d'oghje anu iniziatu ripitendu dettagli nantu à a decisione di piantà u J&J spartutu cù a stampa prima. L'ufficiali anu dichjaratu ch'elli avarianu da aghjurnà i duttori cù novi "schede tecniche" di vaccini designati certi medicamenti chì puderanu esse assuciati à risichi più alti di coaguli di sangue.

Dopu avè dichjaratu chì ùn vedevanu chè sintomi in i pazienti chì anu ricevutu u vaccinu JNJ, a prima dumanda di a stampa (fatta da un ghjurnalistu di FT) era: è AstraZeneca? In Auropa, i guverni imponenu limiti d'età à quale pò riceve u jab AstraZeneca per ragioni simili.

L'ufficiali anu rispostu scuzzulendu a dumanda AZ, prima di dì chì speranu chì a fermata durerà solu qualchì ghjornu. Pressatu nantu à ciò chì causa i coaguli, i duttori anu dettu chì una risposta immunitaria estremamente rara innesca i coaguli di sangue mandendu segnali in u sangue di i pazienti per coagulassi. Mentre dicenu chì ùn avianu micca vistu cumplicazioni cù altri vaccini, u duttore Marks hà dettu chì i Stati Uniti credenu chì u prublema in i vaccini JNJ è AZ hè "in relazione" cù a piattaforma adenovirus, ancu s'ellu ùn offre micca assai in quantu à i dettagli.

À un certu puntu, u duttore Marks hà dettu "a vera cosa chì hè cusì rimarcabile quì ùn hè micca solu i zoni di sangue cerebrale … hè a so occurrenza inseme chì face un schema, è quellu schema hè assai assai simile à ciò chì era vistu cù un altru vaccinu . "

Un ghjurnalistu per a CNN hà dettu ch'elli eranu stati ditti chì era qualcosa chì era "esaminatu" prima, è Schuchat spiegò chì i CDC avianu prima esaminatu u megliu modu per cunsiglià a cumunità sanitaria per trattà è risponde.

A FDA hà lasciatu aperta a pussibilità chì i novi casi di coaguli di sangue possinu esse purtati à a so attenzione. A FDA cercarà attivamente vaccini. Una nova guida da publicà aiuterà à educà i duttori è altri prufessiunali sanitarii nantu à i fattori di risicu chì puderebbenu mette i pazienti in periculu di reazione autoimmune.

Dopu avè offertu esempi di sintomi chì serianu nantu à a lista di i segni di avvertimentu putenziali, u duttore Marks hè statu pressu per apre un pocu di più nantu à i sintomi dopu chì un duttore chì era in chjama li avia dumandatu nantu à i sintomi specifici vistu da questi pazienti. U duttore hà dettu chì l'elencu di "mal di testa" nantu à una lista di sintomi suspettati o di "dolore addominale" puderia purtà assai più testi è visite di duttore. À questu, Marks pareva avè prublemi per mette una figura nantu à u ritmu di fondu di coaguli di sangue, è altre dumande nantu à a prevalenza di sintomi chì puderebbenu vede nantu à a lista di a FDA.

"Questu si traduce in assai più visite di duttori per persone cum'è mè", hà dettu u duttore.

U briefing di stampa hè statu finitu pocu dopu. Benintesa, ùn hè micca difficiule da capisce perchè a FDA cuminciava à sentesi scomoda. Una onda di pazienti chì anu dettu di circà l'assistenza d'urgenza per precauzione puderia spinghje i tassi d'occupazione ER di più in più. Di colpu, i numeri ci diceranu chì simu di ritornu in u peghju di a pandemia COVID.

* * *

Aggiornamentu (0955ET): A FDA tene a so chjamata media cumuna guidata da u direttore Peter Marks di u Centru FDA per a Valutazione è a Ricerca Biologica, u cumissariu in funzione di a FDA Janet Woodcock è u direttore aghjuntu principale Anne Schuchat.

* * *

Aghjurnamentu (0945ET): A Casa Bianca stacca a nutizia di JNJ, ripetendu u guvernu precedente afferma chì a cronologia generale di a messa in opera ùn serà micca influenzata.

"Questu annunziu ùn averà micca un impattu significativu annantu à u nostru pianu di vaccinazione: a vaccina Johnson & Johnson cumpone menu di u 5% di i colpi registrati in armi in i Stati Uniti finu à a data", hà dettu Zients.

I Stati Uniti anu abbastanza vaccini Pfizer, Moderna per cuntinuà u ritmu attuale di vaccinazioni è scuntrà u scopu di u presidente Biden di 200 milioni di colpi da u so 100esimu ghjornu in ufficiu.

A Casa Bianca travaglia cù i partenarii statali è federali per uttene i pazienti chì eranu stati previsti per u vaccinu J&J riprogrammatu per Pfizer o Moderna.

Intantu, una cunferenza di stampa cù a FDA per discute i risultati hè prevista per inizià in 8 minuti.

* * *

Actualizazione (0935ET): In un segnu chì i pruduttori di vaccini liberanu avà dichjarazioni simpliciamente per rassicurà u publicu chì ùn ci hè nunda di male in u so pruduttu, Moderna hà publicatu una dichjarazione chì ramenta à u mondu chì "una valutazione cumpleta di i dati di sicurezza" ùn hà trovu alcuna cunnessione chì ùn truvessi nisun inconveniente negativu per a salute.

E scorte, finu à u minimu, anu scartatu soprattuttu e nutizie, forse trovanu cunsulazione in i CDC è in a garanzia di a FDA chì questu ùn hà micca impattu in a cronologia di vaccinazione di i Stati Uniti, cù "a grande maggioranza" di l'adulti americani chì si prevede di esse vaccinati da l'estate .

* * *

Aghjurnamentu (0920ET): Mentre aspettemu di sente di più nantu à i coaguli di sangue, JNJ hà solu publicatu una dichjarazione dicendu chì dopu avè rivisitu e scuperte cù i regulatori europei, a cumpagnia "ritardarà proattivamente a messa in opera di u nostru vaccinu in Europa".

A sicurezza è u benessere di e persone chì utilizanu i nostri prudutti hè a nostra priorità unu. Avemu cunnuscenza di un disordine estremamente raru chì coinvolge persone cun coaguli di sangue in combinazione cù basse piastrine in un picculu numeru di persone chì anu ricevutu u nostru vaccinu COVID-19. I Centri di i Stati Uniti per u Cuntrollu di e Malatie (CDC) è Food and Drug Administration (FDA) stanu rivisendu dati chì implicanu sei casi riportati in i SU in più di 6,8 milioni di dosi amministrate. Per una bundanza di prudenza, u CDC è a FDA anu cunsigliatu una pausa in l'usu di u nostru vaccinu.

Inoltre, avemu rivisu questi casi cù l'autorità sanitarie europee. Avemu pigliatu a decisione di ritardà proattivamente a messa in opera di u nostru vaccinu in Europa.

Avemu travagliatu strettamente cù esperti medichi è autorità sanitarie, è sustenemu fermamente a cumunicazione aperta di queste informazioni à i prufessiunali sanitari è à u publicu.

U CDC è a FDA anu messu à dispusizione l'infurmazioni nantu à una ricunniscenza è una gestione adatte per via di u trattamentu unicu necessariu cù stu tipu di coagulu di sangue. L'autorità sanitarie cunsiglianu chì e persone chì anu ricevutu u nostru vaccinu COVID-19 è sviluppanu forti mal di testa, dolore addominale, dolore à e gambe, o mancanza di respiru in trè settimane dopu a vaccinazione devenu cuntattà u so duttore di salute.

Intantu, tutti i pazienti chì anu da esse vaccinati in i siti di vaccinazione di massa di u Statu di New York riceveranu Pfizer jabs invece di i colpi di J & J, hà dettu u cumissariu à a Salute Howard Zucker, chì u guvernatore Andrew Cuomo hà prumessu di onurà tutti l'appuntamenti di vaccinazione.

Mentre e cità seranu capace di fà funzionà e cose riprogrammendu alcuni appuntamenti di seconda dose, e zone rurali, induve u jab JNJ era suppurtatu esse un fattore di differenza maiò per via di u requisitu per un solu colpu.

Mentre aspettemu di sente di più da altri regulatori naziunali, un regulatore di droghe in i Paesi Bassi, chì hà arrestatu l'usu di u jab AstraZeneca prima di stu mese, hà dettu marti chì i benefici di u jab JNJ superanu i rischi.

* * *

Actualizazione (0740ET): Un briefing di stampa serà tenutu à 1000ET per sparte più dettagli di a situazione JNJ. Una dichjarazione cumuna hè stata liberata da u CDC è da a FDA.

A dichjarazione chì seguita hè attribuita à u duttore Peter Marks, direttore di u Centru FDA per a Valutazione è a Ricerca Biulogica è à a Dott. Anne Schuchat, Direttore aghjuntu principale di u CDC.

Una riunione di u Cumitatu Cunsultativu per e Pratiche di Immunizazione serà ancu chjamata mercuri per esaminà in più a situazione.

À u 12 d'aprile, più di 6,8 milioni di dosi di u vaccinu Johnson & Johnson (Janssen) sò stati amministrati in i CDC di i Stati Uniti è a FDA stanu rivisendu dati chì implicanu sei casi US riportati di un tipu raru è severu di coagulu di sangue in l'individui dopu avè ricevutu u Vaccinu J&J. In questi casi, un tippu di coagulu di sangue chjamatu trombosi sinusale venosa cerebrale (CVST) hè statu vistu in cumbinazione cù bassi livelli di piastrine di sangue (trombocitopenia). Tutti i sei casi sò accaduti trà e donne trà l'età di 18 è 48, è i sintomi sò accaduti 6 à 13 ghjorni dopu a vaccinazione. U trattamentu di stu tipu specificu di coagulu di sangue hè diversu da u trattamentu chì pò esse tipicamente amministratu. Di solitu, una droga anticoagulante chjamata eparina hè aduprata per trattà i coaguli di sangue. In questu ambiente, l'amministrazione di eparina pò esse periculosa, è trattamenti alternativi anu da esse dati.

CDC convocerà una riunione di u Cumitatu Cunsultivu per e Pratiche di Immunizazione (ACIP) mercuri per rivedere ulteriormente questi casi è valutà a so significazione potenziale. A FDA rivederà l'analisi cumu indaga ancu questi casi. Finu chì u prucessu ùn sia cumpletu, ricumandemu una pausa in l'usu di sta vaccina per una prudenza abbundante. Questu hè impurtante, in parte, per assicurà chì a comunità di i fornitori di cure mediche sia cuscente di u potenziale di questi eventi avversi è pò pianificà una ricunniscenza è una gestione adeguate per via di u trattamentu unicu necessariu cù stu tipu di coagulu di sangue.

Avà, questi avvenimenti avversi parenu esse rarissimi. A sicurezza di i vaccini COVID-19 hè una primura di primura per u guvernu federale, è pigliemu tutti i rapporti di prublemi di salute dopu a vaccinazione COVID-19 assai in seriu. E persone chì anu ricevutu u vaccinu J&J chì sviluppanu mal di testa severu, dolore addominale, dolore à e gambe, o mancanza di fiatu in trè settimane dopu a vaccinazione devenu cuntattà u so duttore di salute. I fornitori di assistenza sanitaria sò invitati à segnalà eventi avversi à u Vaccine Adverse Event Reporting System.

CDC è FDA daranu infurmazioni addiziunali è risponderanu à e dumande più tardi oghje in un briefing media. Un arregistramentu di sta chjamata media serà dispunibule nantu à u canali YouTube di a FDA.

Intantu, attraversu Wall Street, tutti cercanu di capisce esattamente ciò chì significa questu per i mercati è a Fed. Cum'è tutti l'altri bit di nutizie riguardanti i vaccini finu à oghje, suspettemu chì a risposta sia "senza ambiguità alcista".

* * *

In un rapportu scioccante chì puderia avè implicazioni drammatiche per a sparghjera di i vaccini di i Stati Uniti, l'autorità federali di salute publica in i Stati Uniti anu decisu di smette di amministrà i colpi COVID sviluppati da Johnson & Johnson, è dumandanu à i stati di fà listessa cosa. U mutivu? L'autorità anu identificatu sei casi di coaguli di sangue rari è periculosi per a vita, almenu unu di i quali hà purtatu a morte.

Sicondu u NYT , chì hà publicatu a nutizia, tutti i sei destinatari eranu donne trà l'età di 18 è 48. Una donna hè morta è una seconda donna in Nebraska hè stata ricoverata in cundizione critica, dicenu i funzionari.

A FDA hà publicatu u so propiu cunsigliu pocu dopu chì a NYT hà fattu a nutizia.

Tutte e facilità federali fermeranu immediatamente l'usu di u jab, è i stati sò tenuti à seguità l'ordine urdinendu chì i jabs sianu suspesi in u so situ di vaccinazione. Indipendentemente, imaginemu chì a maggior parte di l'Americani rifiuteranu un JNJ jab avà chì i rapporti di i coaguli di sangue, chì sò stati trovati ancu associati à i vaccini AstraZeneca da l'autorità in Europa.

Marti, l'agenzie di salute federale chjameranu una pausa immediata in l'usu di u vaccinu coronavirus à dose unica di Johnson & Johnson dopu chì sei destinatari in i Stati Uniti anu sviluppatu un disordine raru chì coinvolga coaguli di sangue in circa duie settimane da a vaccinazione.

Tutti i sei destinatari eranu donne trà l'età di 18 è 48. Una donna hè morta è una seconda donna in Nebraska hè stata ricoverata in cundizione critica, dicenu i funzionari.

Quasi sette milioni di persone in i Stati Uniti anu ricevutu colpi di Johnson & Johnson finu à avà, è circa nove milioni di dosi in più sò state spedite à i stati, secondu i dati di i Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie.

Mentre u muvimentu hè inquadratu cum'è una raccomandazione à i pratichi di a salute in i stati, u guvernu federale hè previstu di mette in pausa l'amministrazione di u vaccinu in tutti i siti di vaccinazione gestiti in modu federale. L'ufficiali federali aspettanu chì i funzionari di a salute di u statu piglianu quellu cum'è un forte segnale per fà u listessu.

A FDA è u CDC esamineranu cunghjuntamente ogni ligame potenziale trà i vaccini è i coaguli di sangue. A decisione di piantà a messa in opera pò "" cumplicà sustanzialmente "a traiettoria di vaccinazione di u paese, è dighjà, i mercati parenu tremanti.

Scentifichi cù l'Alimentazione è Drug Administration è CDC esamineranu cunghjuntamente possibili ligami trà u vaccinu è u disordine è determinanu se a FDA deve continuà à autorizà l'usu di u vaccinu per tutti l'adulti o limità l'autorizazione . Una riunione d'urgenza di u cumitatu cunsultativu di u CDC hè stata pianificata per mercuri, i funzionari anu dettu.

Una portavoce di a FDA hà rifiutatu di cummentà.

A mossa puderia cumplicà sustanzialmente i sforzi di vaccinazione di a nazione à un mumentu chì parechji stati si trovanu à affruntà una crescita di novi casi è chì cercanu di affruntà a vacillazione. I regulatori in Europa è in altrò sò preoccupati per un prublema simile cù un altru vaccinu coronavirus, sviluppatu da circadori AstraZeneca è Oxford University. Questa preoccupazione hà cundottu una certa resistenza à tutti i vaccini, ancu se a versione AstraZeneca ùn hè micca stata appruvata per l'usu in i Stati Uniti.

L'interruzzioni di l'approvvigionamentu in una fabbrica di i Stati Uniti in Baltimora anu purtatu per casuale à una drammatica riduzione di l'offerta di vaccini Johnson & Johnson nantu à u mercatu, purtendu à scarsità chì anu pruvucatu un brevi rallentamentu in u sviluppu di i vaccini americani. Quasi 7 milioni di persone anu ricevutu u JNJ jab finu in i Stati Uniti, è circa 9 milioni di dosi in più sò state spedite. Fortunatamente, a maiò parte di i vaccini distribuiti finu à i Stati Uniti sò stati fabbricati da Moderna è Pfizer-BioNTech. Eppuru, l'amministrazione Biden avia cuntatu annantu à aduprà centinaie di millaie di dosi JNJ à settimana. È di più, u jab – chì hà avutu u vantaghju di esse distribuitu in una sola dosa, à u cuntrariu di parechje dosi per Pfizer è Moderna – duvia ghjucà un rolu impurtante per aiutà l'Europa à rializà i Stati Uniti è u Regnu Unitu.

In quantu à questu puderebbe ritruvà a spinta di l'amministrazione Biden per vaccinà i Stati Uniti, "ùn hè micca chjaru". Solu in i Stati Uniti, 300K à 600K persone à l'annu sviluppanu coaguli di sangue, secondu i dati CDC. Ma u disordine particulare di coagulazione di u sangue sviluppatu da i vaccinati, cunnisciutu cum'è trombosi venosa cerebrale, hè estremamente raru. In più, hè u listessu disordine ligatu à i colpi produtti da AstraZeneca in Europa.

Da 34M persone chì anu ricevutu u vaccinu in Gran Bretagna, l'Unione Europea è trè altri paesi, solu 222 anu sperimentatu coaguli di sangue, è in questi casi, a coagulazione hè stata ligata à bassi livelli di piastrine. A maggior parte di questi casi si sò verificati in i primi 14 ghjorni dopu a vaccinazione, soprattuttu in donne sottu 60 anni.

Cum'è AstraZeneca, JNJ utilizza a piattaforma adenovirus per i so jabs, chì, accadendu, hè stata a ragione per cui l'Australia hà citatu quandu hà annunziatu marti da a notte à a notte chì ùn acquisterebbe micca i JNJ jabs per usu domesticu.

Tyler Durden Marti, 13/04/2021 – 09:59

Questa hè una traduzzione automatica da l’inglese di un post publicatu nantu à ZeroHedge à l’URL http://feedproxy.google.com/~r/zerohedge/feed/~3/uuWLaxRiEPs/fda-halts-use-jnj-covid-jab-after-6-cases-deadly-rare-blood-clots-identified u Tue, 13 Apr 2021 06:59:25 PDT.