Una immersione più profonda in u rolu di a proteina Spike in a miocardite è a coagulazione di sangue dopu a vaccinazione COVID-19

Scritta da Allison Kruig, MPH è Dr. Ram Durlseti via The Epoch Times (enfasi nostra),

Inquesta serie, "Promessa o Periculu: Alarming COVID-19 mRNA Vaccine Issues ", esploremu cumu l'intruduzione di a tecnulugia mRNA ùn mancava di un quadru regulatori adattatu, chì ponenu u palcuscenicu per eventi avversi gravi è altre preoccupazioni ligati à teste di sicurezza inadegwate di nanoparticelle di lipidi. , proteina spike è impurità residuali di DNA è lipidi, è ancu spezie di mRNA truncate / modificate.

Precedentemente: In a Parte 1, avemu introduttu cumu a Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti hà rilassatu e regule per i vaccini mRNA paragunatu à e terapie mRNA è hà discututu i dati dispunibuli riguardanti a distribuzione di LNP in u corpu basatu annantu à a prova di l'animali, u fattu chì a prova umana hè stata. micca fattu, è a mancanza di dati di biodistribuzione di mRNA o spike protein. In Parts 2 è 3, avemu esploratu cumu i LNP sò custruiti è cumu si cumportanu in u corpu è affettanu a salute.

(Naeblys/Shutterstock)

Avà turnemu à un altru prublema – a carica cuntenuta in e capsule LNP: l'ARNm è a so proteina spike codificata. Introducemu a risposta inflammatoria à a proteina spike è una di e so proteini subunità è cumu ponu cuntribuisce à avvenimenti avversi serii, cum'è miocardite è coagulazione di sangue.

Rochelle Walensky, ex direttore di i Centri di i Stati Uniti per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC), hà dichjaratu in "Good Morning America " ​​in u ghjugnu 2021 chì i casi di miocardite sò "veramente abbastanza rari … minori, autolimitati, generalmente si risolvenu cù riposu è standard. i medicazione". Tuttavia, sta affirmazione hè stata fatta nantu à una rivista preliminare di 300 casi è prima di fà un seguimentu à longu andà.

Un studiu publicatu l'1 d'Agostu hà seguitu 40 adolescenti in Hong Kong per un annu. E teste di seguitu realizate in 26 pazienti cù risultati anormali iniziali anu revelatu chì u 58 per centu di quelli chì anu miocardite assuciata à a vaccina avianu cicatrici persistenti di u musculu di u core . L'autori cuncludi: "Ci hè un potenziale effettu à longu andà nantu à a capacità di eserciziu è a riserva funziunale cardiaca durante u stress".

Questa serie mostra cumu l'esposizione à a proteina spike risulta in prublemi cardiovascular downstream. Siccomu a vaccinazione face chì u corpu pruduce più proteina spike, hè chjaru chì una ricerca supplementaria era necessaria per capisce l'impattu di a vaccinazione in a salute prima di a licenza.

Riassuntu di i fatti chjave

• A proteina spike SARS-CoV-2 è a so subunità S1 anu cunnisciuti impatti nantu à u sistema cardiovascular, cum'è un risicu aumentatu di coagulazione di sangue.

• A proteina spike indotta da a vacuna è a so subunità S1 sò state truvate in u sangue dopu a vaccinazione.

• In i studii di laboratoriu, a proteina spike attiva i globuli bianchi è ponu attivà una risposta inflamatoria o coagulazione.

• A proteina spike libera hè stata trovata in u sangue di l'adulescenti è i ghjovani adulti cù miocardite di vaccina post-mRNA, ma micca in sughjetti di cuntrollu sani senza miocardite.

• A subunità S1 pò interagisce cù ACE2, platelets, è fibrina è pò esse ciò chì porta à una risposta inflammatoria chì conduce avvenimenti avversi serii, cumpresi coaguli, miocardite è prublemi neurologichi.

• Comu discutitu in a Parte 3, i nanoparticuli di lipidi (LNPs) agisce cum'è adjuvants, stimulendu u sistema immune. Questa risposta immune innata culmina in sei ore da a vaccinazione è torna à a basa di circa u ghjornu nove, currispondente temporalmente à l'iniziu di a miocardite, chì generalmente si verifica in i primi sette ghjorni dopu a vaccinazione mRNA COVID-19.

• I studii ùn sò micca stati fatti per valutà cumu a vaccinazione afecta à quelli chì sò digià infettati da SARS-CoV-2.

• A proteina spike hè stata implicata in i microcoaguli di vasi chjuchi durante a malatia COVID-19; cusì, l'effetti cardiovascular postvaccination avissiru esse anticipatu.

• U primu termini per i studii di sicurezza post-autorizazione mandati da a FDA hè passatu, ma à u megliu di a nostra cunniscenza, u rapportu cumpletu ùn hè micca statu dispunibule per u publicu.

A proteina spike sporge da u virus SARS-CoV-2 cum'è una corona di manichi appiccicose. U travagliu di a proteina spike hè di piglià u receptore ACE2 per chì u virus pò entre in a cellula. U receptore ACE2 si trova in parechje cellule umane in i pulmoni, i rini, l'intestinu, u cori è u forru di i vini sanguini.

A proteina Spike hè cumpostu di duie parti: i subunità S1 è S2. A proteina di a subunità S1 si trova à a punta di a proteina spike è hè rispunsevule per l'attache à u receptore ACE2. Una volta ligata à u receptore, a proteina spike cambia a forma per permette à u virus di entre. Dopu avè accede à l'internu di a cellula, u virus SARS-CoV-2 usa u prucessu di fabricazione di proteine ​​​​di a cellula per fà novi proteine ​​​​virali.

I vaccini efficaci selezziunate antigeni ricunnisciuti chì inducenu una risposta immune robusta. A proteina spike hè stata scelta per u vaccinu mRNA COVID-19 perchè hè rispunsevule per attaccà à e cellule è guadagnà l'ingressu. Tuttavia, a ricerca suggerisce chì a proteina spike è a so subunità S1 pò ancu esse rispunsevuli di cumplicazioni cardiovascular dopu à l'infezzione è a vaccinazione.

A subunità S2 pò ancu interferiscenu cù a soppressione di tumore , spieghendu potenzialmente perchè COVID-19 pò esse più severu per i malati di cancro.

(Jaitham/Shutterstock)

A ricerca mostra chì a proteina spike si trova in u sangue dopu l'infezione è a vaccinazione COVID-19. A proteina spike modifica a coagulazione di sangue è pò stimulà una risposta immune iperattiva. Una megliu comprensione di questi risultati è i roli specifichi chì a proteina spike è a so subunità S1 ghjucanu ci aiuterà à determinà quale hè u più risicu per a malatia severa o l'avvenimenti avversi di a vacuna.

Effetti Cardiovascular di Spike Protein dopu à Infezzione

Ancu se i studii sò chjuchi, a proteina spike hè stata trovata in u sangue è i coaguli di i pazienti COVID-19 gravemente malati. L'evidenza clinica suggerisce una impronta digitale di l'effetti cardiovascular di a proteina spike.

In un studiu di 41 pazienti publicati in Frontiers in Immunology, u 30,4 per centu di i 23 ospedalizzati anu trovu livelli significativi di proteina spike in a so circulazione. Nisunu di i restanti 18 individui micca infettati o ligeramente malati anu avutu proteina spike circulante.

Un picculu studiu di cuntrollu di casu hà rilevatu a proteina spike in coaguli recuperati da i pazienti COVID-19 cù ictus ischemicu acutu è infartu di miocardi.

Un altru studiu hà rilevatu a subunità S1 in u plasma di u 64 per centu di i pazienti positivi à COVID-19, è i livelli S1 sò stati significativamente assuciati cù a gravità di a malatia. A proteina nucleocapside (N), un marcatore per l'infezione da COVID-19, hè stata ancu rilevata. L'autori anu speculatu chì a prisenza di S1 ​​è N in u plasma suggerisce chì i frammenti di virus entranu in u sangue, potenzialmente per via di danni tissutali.

A catena esatta di l'avvenimenti ùn hè micca cumplettamente capitu. Tuttavia, i risultati di laboratori, clinichi è di biòpsia offrenu evidenza cunvergente chì suggerenu un rolu per a proteina spike è a so subunità S1 in a coagulazione di sangue è a ferita cardiaca.

Coaguli di sangue assuciati cù a subunità Spike S1

In esperimenti di laboratoriu cum'è quelli realizati in u studiu di Frontiers in Immunology, a subunità di a proteina spike S1 provoca una reazione in catena chì stabilisce e cundizioni ghjusti per a furmazione di coaguli. In questa reazzione in catena, a proteina S1 si unisce à u receptore ACE2 nantu à e cellule chì rivenu i vini sanguini. U ligame à ACE2 attiva allora e cellule immunitarie.

Questu effettu domino pò ancu stimulà a legame di i piastrine, aumentendu u risicu di coagulazione. I piastrini sò agenti di coagulazione essenziale chì impediscenu a perdita di sangue dopu a ferita aggregandosi. L'autori anu ancu osservatu chì in vitro, "u nostru gruppu hà documentatu recentemente chì l'esposizione di i serii da i pazienti severi COVID-19 à e cellule endoteliali induceva l'aggregazione di piastrine".

In altre parolle, a subunità S1 hè d'interessu perchè, in vitro (in un provettu), pare chì pruvucarà cambiamenti à i miccanismi di coagulazione . Se a subunità S1 pò influenzà l'agenti di coagulazione cum'è a fibrina, u cumplementu 3 è a protrombina, questu pò esse un mecanismu per quale SARS-CoV-2 pò causà cumplicazioni cardiovascular. A coagulazione pruvuca cambiamenti in u flussu di sangue, putenzialmente purtendu à trombosi, infartu è attaccu di cori.

Coaguli di sangue atipici

Furnisce diluenti di sangue per diminuisce u risicu di furmazione di coaguli ùn pare micca riduce u risicu di coagulazione in pazienti o pazienti ambulatoriali COVID-19. Questu pò esse perchè i coaguli furmati dopu l'esposizione à a subunità S1 ùn pò micca esse un coagulu di sangue tipicu. Trè scuperte suggerenu chì a subunità S1 hè impurtante per u risicu di coagulazione.

1. Clots Resist Normal Breakdown

Prima, quandu a subunità S1 hè stata aghjunta à u sangue sanu in u labburatoriu, hà creatu densi dipositi di coaguli fibru . Questi coaguli "amiloidi" fibrusi si sò furmati ancu quandu u sangue prelevatu da e persone sane hè stata esposta à a subunità S1.

A subunità S1 pare esse assuciata cù a coagulazione resistente à a fibrinolisi – a rottura normale di coaguli necessariu per restaurà u flussu di sangue dopu a ferita. Questi coaguli amiloidi sò mostrati in a Figura 1 sottu.

I coaguli di amiloide si verificanu quandu una proteina hè dannata è cumencia à plegà anormalmente nantu à sè stessu. Quandu sti proteini amiloidi anormali s'accumulanu in u corpu, ponu interferiscenu cù a funzione normale.

Figura 1. Coaguli amiloidi formati in risposta à Spike Protein S1

Figura 1. Coaguli amiloidi furmati in risposta à a proteina spike S1. (Centru Naziunale per l'Informazione Biotecnologica)

2. S1 Subunit Can Induce Sustanze amiloide

Siconda, sti coaguli densi pò esse causati da certi segmenti di prutezione nantu à a subunità S1. A proteina spike hà sette segmenti di proteina (peptidi) chì ponu induce sustanzi fibrosi (amiloide) . Mentre a proteina spike cumplettamente intacta (subunità S1 è S2 attaccate per furmà u spike sanu) ùn hà micca furmatu questu amiloide, a subunità S1 hà fattu. Questa scuperta hè interessante perchè suggerisce chì e subunità di a proteina spike pò avè effetti unichi nantu à e cellule.

3. Spike Blocks Other Clot-Inhibiting Proteins

In terzu, a proteina spike pò cumpete à l'altri proteini, chì impediscenu a furmazione di coaguli. In un altru esperimentu di laboratoriu pensatu per capisce cumu si svolge stu prucessu, i scientisti anu truvatu chì a proteina spike blocca e proteine ​​​​impurtanti per scumpressà i coaguli.

In riassuntu, a ricerca in vitro (basata in u laboratoriu) suggerisce chì a subunità di proteina spike S1 pò induce a furmazione di coaguli è impedisce a dissoluzione di u coagulu. Mentre ùn sapemu micca precisamente cumu si traduce in i prucessi in u corpu, Jan Jekielek di Epoch Times hà esploratu a coagulazione è u rolu di a proteina spike cù u patologu Dr Ryan Cole u 3 di ghjugnu è u 23 di maghju di u duttore Paul Marik . In l'entrevista, u duttore Cole spiegò chì a proteina spike persiste in u corpu più longu, inflama i tessuti induve sbarca, è agisce com'è irritante o tossina in u corpu.

Spike Protein truvata in i pazienti cun miocardite vaccinati da COVID-19

Studi di pazienti vaccinati da COVID-19 diagnosticati cun miocardite anu truvatu a proteina spike in u sangue è i musculi cardiaci di i pazienti, ma micca in quelli senza miocardite.

Truvatu in u sangue

A proteina spike full-length hè stata truvata in u sangue di l'adulescenti vaccinati cù miocarditis , ma micca in u sangue di quelli senza miocarditis.

Ùn hè chjaru perchè a proteina spike circulava liberamente o liberata da l'anticorpi. L'adulescenti chì anu sviluppatu miocardite avianu marcatori immune simili à quelli chì ùn anu micca sviluppatu miocardite. In altri palori, u gruppu cù miocardite ùn pareva micca avè prublemi immune.

Piuttostu, questi adulescenti puderanu avè avutu una risposta immune naturale iperattiva. A forte immunità naturale ("innata") aiuta u corpu à cumbatte a malatia senza alcuna esposizione previa. In ogni casu, i primi rispunsevuli (citochine inflamatorii) ponu à volte esse exuberanti. Se a risposta immune innata reagisce in modu eccessivu, pò attivà a miocardite.

Truvatu in u musculu di u core

A proteina spike codificata da l'ARNm hè stata ancu truvata in e cellule di u musculu di u cori. Un studiu di biopsia endomiocardia (musculu di u core) hè statu realizatu trà 15 pazienti cun miocardite dopu a vaccinazione. Nisuna altra infezzione virali puderia esse truvata chì puderia avè causatu a miocardite.

L'investigatori anu truvatu a proteina spike SARS-CoV-2 in nove di i 15 pazienti. E cellule immune (CD4 + T) sò state rilevate ancu in i campioni di biòpsia. Queste osservazioni suggerenu una reazione inflamatoria à a proteina spike.

L'autori anu cunclusu: "Ancu se una relazione causale trà a vaccinazione è l'occurrence di inflammazioni miocardiche ùn pò esse stabilitu basatu annantu à i risultati, a rilevazione cardiaca di a proteina spike, l'infiammazione dominata da cellule T CD4 +, è a stretta relazione temporale sustene una vacuna. – una reazione autoimmune attivata.

Un studiu di modellazione di u 2022 suggerisce ancu chì a proteina spike pò causà una risposta autoimmune imitandu e molécule umane, facendu chì l'anticorpi si ligami à e proteine ​​​​autoimmune.

Spike S1 rilevatu in u sangue di l'adulti vaccinati

Un altru studiu hà truvatu chì 11 di 13 adulti vaccinati cù l'ARNm-1273 di Moderna anu avutu a subunità S1 in u so sangue cum'è un ghjornu dopu a vaccinazione.

U plasma hè statu cullucatu da i participanti 13 in parechji tempi durante u primu mese dopu à ogni dosa. L'antigens S1 è u spike sò stati misurati per stimà a quantità di traduzzione di mRNA in prudutti di prutezione.

Dopu à a prima dosa di 100 microgrammi, l'antigenu S1 hè statu rilevatu in u plasma di 11 participanti. In cuntrastu, l'antigenu spike hè statu rilevatu in trè di 13 participanti. U piccu di l'antigenu S1 hè statu rilevatu in media cinque ghjorni dopu a vaccinazione. In novu, u timing di questu piccu per S1 pare aghjunghje à i chjassi chì suggerenu una risposta autoimmune in a settimana dopu a vaccinazione.

mRNA Detected in u sangue è i linfonodi dopu a vaccinazione

Vaccine mRNA, chì codifica a proteina spike è a so subunità S1, persiste ancu in u sangue è i nodi linfatici. Dopu à a vaccinazione, l'ARNm codificatu in spike hè statu truvatu in u sangue per 15 ghjorni è in i nodi linfatici finu à 60 ghjorni. L'esosomi spike-laden sò stati trovati chì circulanu in u sangue per quattru mesi. Questa scuperta hè impurtante perchè refuta l'affirmazione di u CDC chì l'ARNm hè cusì fragile chì si dissolve rapidamente in u situ di iniezione (vede a Figura 2a in Part 1 ).

I nodi linfatici cuntinueghjanu à creà anticorpi più adattati dopu ogni infezione virali. Questu hè un modu criticu chì i nostri corpi preparanu per e novi varianti naturali. Tuttavia, livelli persistenti di mRNA è di proteina spike indotta da vaccine ùn ponu micca esse utili quandu u sistema immune hè dumandatu à risponde à e varianti future. In altre parolle, se u sistema immune hè incaricatu di cuntinuà à pompà l'anticorpi à una variante precedente, pò esse menu agile quandu hè dumandatu à creà un anticorpu d'alta qualità per una nova variante.

I prucessi clinichi inadegwati lascianu dumande senza risolve

In vista di ciò chì sapemu di l'effetti dannosi di u virus SARS-CoV-2, ùn duvemu micca suppone chì a proteina spike codificata da a vacuna seria innocua.

E, datu ciò chì sapemu di i prublemi di coagulazione dopu l'infezione da COVID-19, i studii futuri duveranu pruvà se a subunità S1 prodotta in risposta à a vaccinazione pò ancu causà prublemi di coagulazione per via di a stessa via. Questi studii duveranu include sia esperimenti di laboratoriu sia osservazioni umani.

Inoltre, ùn sapemu micca e quantità relative di proteina spike libera in circulazione dopu l'infezzione versus a vaccinazione.

In u casu di i vaccini COVID-19, l'ingredientu attivu ùn hè statu studiatu prima di l'autorizazione. I pruduttori anu utilizatu mRNA chì codifica per una proteina sustitutiva (luciferase) per pruvà a sicurità è a biodistribuzione di i vaccini mRNA.

Pfizer hà sottumessu dati di biodistribuzione di l'animali à l'agenzii regulatori utilizendu a codifica di RNA surrogata per a luciferase, cum'è discutitu in a Parte 1 di sta serie.

In ogni casu, sti studii eranu inadegwate per descriverà cumu l'ARNm, a proteina spike, a so subunità S1 è u trasportatore LNP affettanu u corpu umanu.

In questu articulu, avemu descrittu i risultati di u laboratoriu chì mostranu a coagulazione assuciata à a subunità S1. Studii cum'è questi rinforzanu perchè studii preclinici approfonditi sò cusì cruciali. I studii realizati da e cumpagnie farmaceutiche ùn sò micca abbastanza per risponde à queste dumande.

Avemu avutu pocu infurmazione nantu à cumu a ghjente risponde à a vaccinazione secondu l'età, u sessu, u statu immune, a salute generale, o a storia di l'infezzione previa SARS-CoV-2. I prucessi clinichi originali ùn anu micca iscrittu abbastanza persone chì avianu digià ricuperatu da COVID-19; ùn sò micca stati pensati per furnisce una capiscitura di cumu l'infezzione previa affetta a risposta di una persona à a vaccinazione.

Studiu di Sicurezza Pfizer Post-Autorizazione Necessariu Indisponibile à u Pùblicu

Studi di pre-autorizazione eranu chjaramente inadegwate. Dopu l'autorizazione, a FDA hà solu ricunnisciutu chì a vigilazione passiva hè insufficiente per stabilisce a sicurità. L'agenzia hà rispostu à i rapporti di l'avvenimenti avversi esigendu à Pfizer di fà studii supplementari, cù u primu rapportu di monitoraghju da uttrovi 2022.

À a pagina 6 di a lettera d'approvazione , a FDA ricunnosce stu fattu (vede a Figura 2 sottu):

"Avemu determinatu chì un'analisi di l'avvenimenti avversi spontanei post-marketing riportati in a sezione 505 (k) (1) di a FDCA ùn serà micca abbastanza per valutà i risichi serii cunnisciuti di miocardite è pericarditis è identificà un risicu seriu inespettatu di miocardite subclinica.

"Inoltre, u sistema di farmacovigilanza chì a FDA hè tenuta à mantene in a sezione 505 (k) (3) di a FDCA ùn hè micca abbastanza per valutà questi risichi gravi. Dunque, basatu nantu à dati scientifichi appropritati, avemu determinatu chì vi sò tenuti à fà i seguenti studii. …”

A FDA hà ricivutu u rapportu di monitoraghju da Pfizer , chì era duvutu da u 31 ottobre 2022? U prossimu rapportu, u rapportu interim, duverà in uttrovi.

Figura 2. FDA Postmarketing Safety Studiu Requirements

Lettera di Approvazione FDA BLA, 23 d'Agostu 2021. (Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug di i Stati Uniti)

Leghjite a Parte 1: Revisione FDA necessaria per novi vaccini è terapie mRNA

Leghjite a Parte 2: Implicazioni per a Salute di u Poveru Test di mRNA di COVID-19: Avortamentu, Perdita di Visione, Immunotossicità

Leghjite a Parte 3: Ritirate u Curtain: U Disegnu di Nanoparticelle Lipidi di mRNA Crea Potenziale per a Coagulazione è Innesca l'Overdrive Immune

Next: In a Parte 5, discuteremu i prublemi di fabricazione di mRNA chì afectanu a contaminazione cù DNA a doppia fila è u putenziale per l'integrazione di u genoma.

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