U sistema di a FDA ùn pò micca identificà u risicu di l’infiammazione cardiaca dopu a vaccinazione COVID-19: Agenzia

Scrittu da Zachary Stieber via The Epoch Times (enfasi nostra),

L'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug di i Stati Uniti ùn puderia micca furnisce infurmazioni nantu à un effettu secundariu cunfirmatu di a vacuna Pfizer COVID-19 , secondu un documentu recentemente divulgatu.

U staffu di a FDA hà dettu in u documentu , da u 2021, chì unu di i sistemi di surviglianza superiore di l'agenzia ùn era micca capaci di furnisce dettagli nantu à l'infiammazione cardiaca dopu a vaccinazione Pfizer.

U prugramma Sentinel di a FDA hè statu descrittu in u documentu cum'è "NON abbastanza per identificà i risultati di miocardite è pericarditis per ragioni identificate". Pericarditis hè una inflamazioni di u pericardiu, o a membrana intornu à u core.

Ùn ci era micca abbastanza persone in u prugramma per valutà u risicu per l'età di 12 à 30 anni, a pupulazione hà scupertu chì era più a rischio di miocardite post-vaccinazione, o inflammazioni di u cori, anu dettu u staffu di a FDA. Evaluà se e persone chì soffrenu di a cundizione s'eranu recuperati, è seguitendu à longu andà, ùn era ancu fattibile perchè e fonti di dati di u prugramma "ùn anu micca abbastanza dati longitudinali nantu à i pazienti", anu dettu.

Studià a miocardite subclinica, o inflammazioni di u cori senza sintomi clinichi, ùn era ancu capaci di fà cù i dati "per via di l'absenza di una definizione di miocardite subclinica è di l'incidenza di fondu scunnisciutu di anormalità di troponina", u documentu hà dettu.

Mesi prima di a preparazione di u documentu, l'autorità di i Stati Uniti anu sappiutu di un gran numaru di casi di miocardite dopu a vaccinazione di Pfizer in Israele, un fattu chì anu ammucciatu da l'Americani. L'armata di i Stati Uniti hà ancu registratu casi pochi settimane dopu chì i vaccini sò stati lanciati à a fine di u 2020. È i casi supplementari sò stati signalati à u Sistema di Rapportu di Eventi Avversi di Vaccine (VAERS), chì hè amministratu da a FDA è un'altra agenza.

" Hè vergognosu chì a basa di dati elettronica di u Programma Sentinel chì l'ufficiali di a FDA utilizanu per monitorà l'effetti secundari di a vacuna ùn pare micca avè riesciutu à valutà bè a magnitudine di risicu di inflammazioni cardiache (miocardite è pericarditis) in i zitelli è adulti di 12 à 30 anni chì sò accaduti dopu. Ricevuta di scatti di Pfizer COVID. Sembra ancu chì i casi di inflammazioni cardiache ùn sò micca stati seguiti in modu adattatu per sapè quante persone anu patitu danni permanenti à u core ", hà dettu Barbara Loe Fisher, cofundatore è presidente di u Centru Naziunale d'Informazione Vaccine, à The Epoch Times. in un email.

A FDA hà rifiutatu di cummentà.

U documentu hà dettu ancu chì l'infurmazioni nantu à a miocardite post-vaccinazione, a pericardite è a miocardite subclinica venenu da studii chì Pfizer era cunducendu, invece di a vigilazione FDA.

Parechji di quelli studii sò stati cumpletati, ma a FDA è Pfizer si ricusanu di liberà i risultati à u publicu. A FDA è i Centri US per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC) anu cunfirmatu chì i vaccini Pfizer, Moderna è Novavax causanu miocardite è pericarditis. A ricerca esterna hà truvatu a miocardite è a pericarditis succedi principarmenti in i ghjovani masci, mentre chì un studiu recente hà indicatu a miocardite subclinica hè più prevalente di ciò chì si pensava prima.

U ducumentu hè statu mandatu à i Prufessiunali di Salute Pùbblica è Medica per a Trasparenza (PHMPT), chì hà demandatu à a FDA dopu avè ricusatu di liberà documenti riguardanti a so autorizazione di a vacuna di Pfizer. Era parte di a tranche finale da a FDA, chì l'agenzia era obligata à pruduce da un tribunale federale.

Sistemi di monitoraghju

U CDC è a FDA anu ripetutamente dichjaratu chì i vaccini COVID-19 sò attentamente monitorati. U CDC in u so situ web, per esempiu, dice chì i vaccini sò stati sottumessi à "u più intensu monitoraghju di sicurezza in a storia di i Stati Uniti".

Ma u fallimentu di Sentinel per furnisce e dati nantu à un risicu cunnisciutu hè solu un pezzu di dati chì sottumette quella pretensione, secondu Elizabeth Brehm, un cumpagnu di Siri & Glimstad LLP, chì rapprisenta PHMPT.

VAERS, per esempiu, hè ripetutamente descrittu da i funzionari cum'è incapaci di furnisce i vaccini causanu ogni cundizione. V-safe, un altru sistema di surviglianza, "ùn monitoreghja micca direttamente l'avvenimenti avversi specifichi", u duttore Tom Shimabukuro, un ufficiale di sicurezza di vaccinazione CDC, hà scrittu in un email chì hè statu fattu publicu. U Vaccine Safety Datalink, gestitu da u CDC, hè un sistema chjusu, chì i circadori esterni ùn ponu accede senza appruvazioni. Un quartu sistema hà solu i funzionari è i ricercatori di u CDC finanziati da l'agenzia chì cunsultanu casi individuali. Spessu incuraghjenu i pazienti à riceve vaccini supplementari ancu s'ellu anu sperimentatu un avvenimentu avversu .

"Senza un diagnosticu, sti tipi di cunsultazioni ponu esse assai insoddisfacenti per u fornitore è u paziente; a valutazione di a causalità hè tipicamente "indeterminata" in quantu à se un vaccinu hà causatu o cuntribuitu à un avvenimentu avversu ", hà scrittu un ufficiale di CDC in un altru email circa. quellu sistema.

"Quandu veramente fighjate u" sistema "in modu cullettivu è ciò chì dicenu elli stessi, a quistione resta: chì hè un sistema di surviglianza di sicurezza adattatu utilizatu da e nostre autorità chì furnisce dati affidabili à FDA è CDC in quantu à i vaccini?" A Sra Brehm hà dettu à The Epoch Times per email.

U CDC hà dettu chì i sistemi di u guvernu sò stati utili, cumpresu l'aiutu à detectà u prublema di trombosi cù u sindromu di trombocitopenia dopu a vaccinazione Johnson & Johnson è furnisce infurmazioni nantu à a miocardite dopu a vaccinazione Pfizer è Moderna.

Ducumenti supplementari sò sempre pronti in un casu legale separatu purtatu contr'à a FDA nantu à i ducumenti riguardanti l'autorizazione di a vacuna di Moderna COVID-19.