U Panel FDA approva à l’unanimità u Vaccinu J&J Covid

Mentre era tantu ampiamente aspettatu chì l'annunziu era solu una formalità, subitu dopu à 5 ore di sera venneri u Pannellu Cunsultivu di a FDA hà vutatu à l'unanimità (22-0) per appruvà u vaccinu J-J (one-shot, no mRNA), dicendu chì i benefici supereghjanu i risichi, è hà raccomandatu à l'agenzia di cuncede l'autorizazione d'urgenza, muvendu u terzu vaccinu di a nazione un passu più vicinu à entrà in e bracce di l'Americani.

U vaccinu era 66% efficace in a prutezzione di tutti i casi di malatie moderate à gravi. Era 85% efficace contr'à i casi severi di COVID-19 è impedì cumpletamente l'uspitalisazioni è a morte, quattru settimane dopu à l'inoculazione.

A FDA puderia avà dà u lume verde à u vaccinu à una sola dosi dapoi u sabatu, è probabilmente serà.

E vaccinazioni cuminceranu dunque quandu un pannellu di Centri per u Cuntrollu è a Prevenzione di e Malatie (CDC) raccomanda u vaccinu è u CDC accetta quella raccomandazione. U pannellu CDC hè previstu di scuntrà dumenica.

"Semu à u precipiziu d'avè un altru vaccinu in a nostra scatula di strumenti", hà dichjaratu venneri u direttore di u CDC Rochelle Walensky. "Avè un vaccinu supplementu sicuru è efficace aiutarà à prutege più persone più rapidamente".

U vaccinu Johnson & Johnson (J&J) hè diversu da l'altri dui digià in u mercatu è puderia esse un putenziale cambiatore di ghjocu. Hè amministratu in una sola dosi, è ùn hà micca bisognu di esse congelatu quandu hè speditu è ​​almacenatu. Ùn hè ancu basatu nantu à a tecnulugia mRNA altamente cuntruversa aduprata da Pfizer è Moderna. A diversità di questi dui, u vaccinu JNJ hè ciò chì si chjama un vaccinu vettori virali.

Per creà stu vaccinu, a squadra Johnson & Johnson hà pigliatu un adenovirus innocu – u vettore virale – è hà rimpiazzatu un picculu pezzu di e so istruzzioni genetiche cù geni di coronavirus per a proteina spike SARS-CoV-2.

Dopu chì questu adenovirus modificatu hè injected in u bracciu di qualcunu, entra in e cellule di a persona. E cellule leghjenu poi l'istruzzioni genetiche necessarie per fà a proteina spike è e cellule vaccinate facenu è presentanu a proteina spike nantu à a so propria superficie. U sistema immunitariu di a persona allora nota queste proteine ​​straniere è face anticorpi contr'à elli chì pruteggeranu a persona sì sò mai esposti à SARS-CoV-2 in futuro.

U vaccinu vettore adenovirus hè sicuru perchè l'adenovirus ùn pò micca riplicà in e cellule umane o causà malatie, è a proteina spike SARS-CoV-2 ùn pò micca causà COVID-19 senza u restu di u coronavirus.

«Avemu bisognu di vaccini chì sianu efficaci è ben tullerati. È più impurtante, quelli chì sò simplici per implementà ", hà dettu Gregory Poland, direttore di u gruppu di ricerca di vaccini di a Clinica Mayo, chì hà parlatu à u panel in parte di a presentazione di J & J.

L'approvazione da u pannellu di sperti di a FDA vene quandu i funzionari federali motivati ​​puliticamente stanu di novu in furia per aumentà u metru di panicu avvertendu nantu à l'impattu di recenti varianti altamente contagiosi di u coronavirus, urganizendu à e persone à ùn cresce micca cumpiacenti malgradu i casi affundati è l'ospedali. L'ascesa di e varianti face chì a vaccinazione sia più impurtante chè mai, dicenu i funziunarii di u CDC.

L'epidemiulogicu CDC Adam MacNeil hà dettu à u pannellu di a FDA chì hà dettu ch'ellu aspetta chì a variante B.1.1.7, truvata per a prima volta in u Regnu Unitu, si sia diffusa in tutti i Stati Uniti, è puderia diventà u virus dominante da a mità à a fine di marzu. Tuttavia, una sequenza genetica inadeguata significa chì ùn pudemu mai avè a vera stampa. Inoltre, mudelli recenti di computer anu preditu chì mancu varianti covidi impediscenu à i Stati Uniti di esse basicamente liberi di covidi da ghjugnu.

Mentre u ritmu di e vaccinazioni hè statu in costante crescita, MacNeil hà dichjaratu chì i Stati Uniti ùn sò ancu "in nisun locu vicinu" à l'immunità di a banda, chì hè dinò una falsità motivata puliticamente perchè cumu avemu dimustratu prima , almenu 7 stati sò avà à u bordu di l'immunità di a banda. . Hà enfatizatu l'efficacezza di e strategie attuali cumprese u mascheramentu è u distanzamentu fisicu.

Cuntinuendu cù a narrativa pulitica, sin'à oghje l'offerta hè stata a primura di u cuntrastu per a crescita di u sforzu di vaccinazione di i Stati Uniti. Un vaccinu da u giant farmaceuticu americanu Pfizer è u so cumpagnu tedescu BioNTech, è un altru da Moderna sò stati tramindui autorizati in Dicembre, ma Pfizer hà speditu solu circa 40 milioni di dosi, mentre Moderna hà speditu circa 45 milioni di dosi.

A vaccinazione di Johnson & Johnson serà dispunibile solu à un primariu relativu prima. A cumpagnia averà solu circa 4 milioni di dosi dispunibuli per spedisce immediatamente dopu l'autorizazione, ma quellu numeru aumenterà à 20 milioni à a fine di u prossimu mese.

J&J hà un accordu cù u guvernu americanu per furnisce 100 milioni di dosi di u so vaccinu à a fine di ghjugnu, è u coordinatore di a Casa Bianca COVID-19 Jeff Zients hà dettu chì sta settimana u guvernu federale farà "tuttu ciò chì pudemu" cù a cumpagnia per ramp up pruduzzione.

A cumpagnia hà dumandatu à a FDA di autorizà l'usu di u vaccinu in e persone di 18 anni è più, ma ci eranu alcune preoccupazioni per a mancanza di dati nantu à i destinatari di più di 75. Ci era ancu preoccupazioni per l'efficacezza in e persone di più di 60 anni cù certe cundizioni preesistenti, cum'è l'obesità è a diabetes.

U vaccinu J&J ùn hè ancu statu testatu in zitelli è adolescenti sottu à l'età di 18 anni, dunque ùn era micca autorizatu per u so usu. Un prucessu per studià a sicurezza è l'efficacità di u vaccinu di a cumpagnia in l'adulescenti di 17 anni è più ghjovani principierà à a fine di u prossimu mese o à l'iniziu di aprile.

Infine, mentre i dui vaccini contra coronavirus digià in u mercatu ponu sembrà più efficaci di quelli di Johnson & Johnson, l'esperti dicenu chì hè difficiule per paragunà li testa-à-testa per via di diversi disegni di prucessi clinichi è di diversi punti di fine. Inoltre, u fattu chì i dui vaccini precedenti sianu basati nantu à l'ARNm – una tecnulugia piuttostu nova è micca pruvata – pò avè scatenatu u scetticisimu trà parechji americani.

"Pensu daveru chì duvemu esse attenti à ùn leghje micca in i dati, per guardà à traversu studii quandu sò cusì sfarenti, è invece guardà ogni vaccinu individualmente", hà dettu Nancy Messioner di CDC venneri durante una intervista cù u Journal of the American Medical Associu.