U novu rapportu suscite a preoccupazione chì u sistema di rapportu di l’avvenimenti avversi di CDC Vaccine hè rottu

Scritta da Megan Redshaw via The Epoch Times (enfasi nostra),

(II.studio/Shutterstock)

U sistema primariu d'avvisu primariu di a nazione utilizatu per detectà pussibuli prublemi di sicurezza cù i vaccini hè "superatu", suscitatu preoccupazioni chì u sistema pò esse rottu è ùn hè micca gestitu bè da i Centri per u Controlu è a Prevenzione di Malattie (CDC), secondu una nova investigazione. .

U rapportu publicatu u 10 di nuvembre da u BMJ hà trovu chì u Sistema di Rapportu di l'Eventi Avversu di Vaccine (VAERS) hà ricevutu un numeru senza precedente di rapporti attribuiti à i vaccini COVID-19, è ùn ci hè micca abbastanza persunale per risponde à i requisiti per a revisione è u seguimentu. cù rapporti serii, cumprese morti. Inoltre, l'investigazione hà revelatu chì VAERS ùn hè nè trasparente, amichevule, nè responsivo, è suggerisce chì u guvernu mantene essenzialmente dui sistemi VAERS – solu unu di i quali u publicu pò accede.

Cogestionatu da a Food and Drug Administration (FDA) è CDC di i Stati Uniti, VAERS raccoglie rapporti di sintomi, diagnosi, ammissioni in spitali è morti dopu a vaccinazione per catturà i segnali di sicurezza post-marketing è stabilisce s'ellu ci sò mudelli di rapportu inusual o inesperu per eventi avversi.

Sicondu u CDC , i fornituri di assistenza sanitaria sò "fortemente incuraghjiti" à signalà qualsiasi avvenimentu avversu dopu a vaccinazione à VAERS, ancu s'ellu ùn hè micca chjaru se a vacuna hà causatu l'avvenimentu avversu. In cuntrastu, i fabricatori di vaccini sò tenuti da a lege à signalà tutti l'avvenimenti avversi chì "venenu à a so attenzione".

Sicondu e Procedure Operative Standard VAERS per COVID-19, l'avvenimenti avversi gravi includenu rapporti di morte, hospitalizazione, malatie chì minaccianu a vita, disabilità permanente è / o hospitalizazione prolongata, è anomalie congenitali. I registri medichi sò regularmente dumandati per tutti i rapporti serii, cumprese i morti, è l'avvenimenti avversi d'interessu speciale ponu esse sottumessi à una rivisione clinica più approfondita da u CDC.

Se ci hè un aumentu significativu di i rapporti VAERS chì ghjustificanu una revisione clinica, e prucedure operative standard necessitanu un staff supplementu di l'Uffiziu di Sicurezza di Immunizazione CDC per processà i casi . Per l'avvenimenti classificati cum'è "serii", e persone chì raportanu à VAERS sò supposti chì ricevenu a currispundenza per e-mail chì li invitanu à furnisce l'aghjurnamenti, ma l'investigazione di u BMJ mostra chì questi standard ùn sò micca seguiti.

U BMJ hà intervistatu più di una decina di persone, cumpresi i medichi è un esaminatore medico statale chì anu presentatu rapporti VAERS per avvenimenti avversi gravi in ​​nome di elli stessi o di i pazienti è ùn sò mai stati cuntattati da u CDC o sò stati cuntattati mesi dopu. Parechje ùn anu mai ricivutu email di cunferma quandu i so rapporti sò stati presentati. In listessu modu, se una cundizione hè stata trattata cù successu o hè stata trovata senza relazione cù una vacuna, questu ùn era micca riflessu in a basa di dati.

U duttore Patrick Whelan, reumatologu è ricercatore in l'Università di California-Los Angeles, hà presentatu un rapportu in u 2022 in nome di u so paziente di 7 anni dopu avè avutu un arrestu cardiacu è hè statu intubatu dopu a vaccinazione COVID-19. À a cunniscenza di Whelan, "nimu hà chjamatu o dumandatu registri medichi". A FDA hà dettu chì hà seguitu "subitu dopu" riceve u rapportu è hà fattu parechje dumande per i registri medichi. Hà aghjustatu ancu chì u persunale "ùn puderia micca ghjunghje à i fornituri medichi, salvu ùn anu dumande specifiche nantu à un casu o rapportu VAERS".

U duttore James Gill, esaminatore medico capu per u statu di u Connecticut è u patologu forensicu, hà presentatu un rapportu VAERS dopu chì un zitellu di 15 anni hè mortu subitu in 2021 da cardiomiopatia di stress dopu a so seconda dosa di vaccina COVID-19 di Pfizer. Ancu s'ellu hà finitu un rapportu in linea è hà ricevutu un numeru di rapportu elettronicu tempurale, u CDC ùn hà mai seguitu. Ùn hè micca finu à chì u duttore Gill hà publicatu u rapportu di u casu di u zitellu in ferraghju 2022 in l'Archivi di Patologia è Medicina di Laboratoriu in ferraghju 2022 chì u CDC hà rispostu – cù una lettera à l'editore chì sfida i risultati di Gill.

React19, un istitutu senza prufittu basatu in scienza cumpostu di 30,000 persone ferite da i vaccini COVID-19, hà rivisatu 126 rapporti VAERS è hà truvatu chì u 22 per centu ùn anu mai statu datu un ID VAERS permanente, è 1 di 3 rapporti presentati sò spariti da u sistema interamente, secondu. U BMJ.

Un medico di terapia intensiva è d'urgenza hà presentatu parechji rapporti in nome di i pazienti, cumprese sei morti . Sicondu u BMJ, hà ricevutu solu una dumanda per i registri medichi riguardanti una morte è solu dui pazienti ammessi à l'uspidale.

Quandu si tratta di raporti di morte dopu a vaccinazione COVID-19, altri paesi anu ricunnisciutu chì i morti eranu "probabili" o "probabilmente" ligati à a vaccinazione mRNA, ma u CDC hà rivisatu più di 20,000 rapporti preliminari di morte, chì hè significativamente più di l'altri. paesi, ma ùn hà micca attribuitu una sola morte à i vaccini mRNA, u BMJ hà dichjaratu.

U duttore Narayan Nair hè u direttore di a divisione FDA chì supervisa VAERS. Sicondu u BMJ, durante una riunione di dicembre 2022, u duttore Nair hà dichjaratu chì ci sò duie parti à VAERS: "u sistema di front-end è u back-end". In una reunione cù l'avucati, u duttore Nair ammissu chì i rapporti iniziali ùn sò mai aghjurnati, perchè u publicu ùn vede mai un rapportu aghjurnatu nantu à u front end.

Eppuru, u Sistema di Segnalazione di Eventi Avversi di a FDA per e droghe mantene una basa di dati accessibile publicamente chì hè aghjurnata, cum'è u Sistema di Rapportu di i Dispositivi Medici. Hè solu u sistema VAERS chì ùn mostra micca publicamente l'aghjurnamenti. Se qualchissia vole una copia completa di u so registru o rapportu, deve mandà una dumanda formale sottu a Libertà di l'Informazione Act, un portavoce di a FDA hà dettu à u BMJ.

Ancu l'ufficiali regulatori anu dettu à u BMJ chì era per prutege a cunfidenziale di i pazienti, questu significa chì i pazienti, i medichi è l'altri utilizatori publichi di a basa di dati ùn anu micca accessu à i registri aghjurnati o cumpleti.

In un email à The Epoch Times, l'espertu VAERS è l'analista di dati Albert Benavides hà dettu ch'ellu sapia chì ci sò duie basa di dati VAERS, ma ancu più preoccupatu hè chì u CDC ùn publica micca tutti i rapporti legittimi chì riceve.

"Ciò chì rimpiazza ancu duie basa di dati VAERS (internu è esternu) hè u fattu chì VAERS ùn publica micca tutti i rapporti legittimi ricevuti", disse Benavides. "U BMJ è u publicu sò ghjustu avà diventendu cuscenza chì solu i rapporti iniziali sò publicati , ancu s'è VAERS cuntinueghja à cullà i dati di seguitu, da quì i dui basa di dati. [U fattu chì] solu i rapporti iniziali sò fatti publichi dumanda a quistione, cumu. Parechje persone sò avà morte in VAERS?" hà aghjustatu.

"Una bona farmacovigilanza richiede una pronta raccolta di dati, rivisione da e persone cun sapè fà clinica, è un seguimentu adattatu", hà dettu Marie Lindquist, ex direttore di u Centru di Monitoraghju di Uppsala in Svezia, à u BMJ. "Sapemu chì ancu i migliori prucessi clinichi ùn rilevaranu micca [eventi avversi rari]".

Per esempiu, u risicu di un disordine di coagulazione di sangue raru assuciatu à a vacuna Johnson & Johnson COVID-19, fabricata da Janssen, ùn si manifestava micca finu à ch'ella hè stata autorizata. Cù solu sei casi signalati, i regulatori in u 2021 anu pausa u so usu per investigà i rapporti è, infine, anu ligatu u raru disordine di coagulazione di sangue à u colpu.

Ralph Edwards, ex editore in capu di u International Journal of Risk & Safety in Medicine è autore o coautore di più di 400 documenti scientifichi, hà dettu à u BMJ chì VAERS hè grande per detectà l'avvenimenti avversi chì si verificanu "assai prestu dopu a vaccinazione". " è quelli assuciati cù altri vaccini. Tuttavia, ùn hè micca bonu per detectà effetti novi o latenti, perchè i regulatori ponu s'appoghjanu troppu in l'evidenza epidemiologica per ricunnosce un signalu VAERS.

In altre parolle, se un avvenimentu avversu ùn hè micca statu ricunnisciutu prima, hè ignoratu da i regulatori. Se i regulatori ùn ricunnosce micca un signalu, ùn hè micca ricunnisciutu da i medichi. I medichi anu ancu esse educatu per circà una cundizione per sapè cumu pruvà è trattà. Se i medichi ùn ricunnoscenu micca chì una cundizione medica puderia esse potenzialmente cunnessa à una vacuna, ùn a signalanu micca, cusì un sistema di sorveglianza passiva cum'è VAERS ùn mostrarà micca u signale.

"Hè faciule capisce perchè u VAERS hè sottumessu è ancu perchè deve esse usatu cum'è strumentu di farmacovigilanza chì hè", a Sra Rose hà dettu à The Epoch Times in un email. "Cumu ponu i medichi di presentà un rapportu VAERS s'ellu ùn sanu mancu ciò chì cercà per un avvenimentu avversu? Inoltre, se una duttrina sicura è efficace cuntinueghja à esse spinta, i medichi è l'infermiera praticanti ùn si sentiranu micca obligati à signalà eventi avversi suspettati in primu locu ", hà aghjustatu.

In l'opinione di Rose, VAERS hè un strumentu di farmacovigilanza funzionante. "U prublema hè chì i pruprietarii di e dati ùn l'utilizanu micca cum'è tali, è hè per quessa chì i signali di sicurezza ùn sò micca tantu" mancati ", quantu sò oculati ", disse.

L'investigazione di u BMJ suggerisce chì u VAERS hè sottumessu, dunque ùn ci hè micca abbastanza persone per assicurà chì i standard di u CDC sò rispettati. I ducumenti ottenuti attraversu l'Attu di Libertà di l'Informazione è riveduti da u BMJ mostranu chì Pfizer avia circa 1 000 impiegati à tempu pienu più dedicati à a vigilazione di i vaccini cà u CDC. A cumpagnia hà purtatu 600 persone supplementari per processà rapporti di eventi avversi attribuiti à a so vacuna COVID-19 cù l'intenzione di impiegà un totale di 1,800 persone. U CDC hà solu da 70 à 80 travagliadori equivalenti à tempu pienu, malgradu a "responsabilità di l'agenzia per trattà i rapporti di l'avvenimenti avversi nantu à tutti i prudutti".

L'Epoch Times hà cuntattatu u CDC per cummentarii ma ùn hà micca ricevutu risposta.