U Giappone appruva u primu vaccinu mundiale “auto-amplificatore” mRNA COVID-19 senza efficacità o dati di sicurezza publicati

Scritta da Naveen Athrappully via The Epoch Times (enfasi nostra),

U Giappone hà appruvatu u primu vaccinu auto-amplificatore di mRNA (sa-mRNA) COVID-19 in u mondu , anche se u fabricatore ùn hà micca publicatu dati di sicurezza o efficacità per u colpu.

Rendering di proteine ​​​​spike SARS-CoV-2 legate à i recettori ACE2. (Shutterstock)

Meiji Seika Pharma, basatu in Tokyo, hà ricevutu appruvazioni per a fabricazione è a cummercializazione di u so vaccinu Kostaive sa-mRNA COVID-19, a cumpagnia hà annunziatu in un comunicatu di stampa di u 28 di nuvembre. L'ARNm in u vaccinu hè cuncepitu per auto-amplificà quandu hè mandatu in e cellule, chì genera una "risposta immune forte è u potenziale per una durata estesa di prutezzione". A vacuna hè destinata à l'immunizazione primaria (2 dosi) è à l'immunizazione di rinfurzà in l'adulti. Kostaive hè u "primu pruduttu appruvatu in u mondu chì applicà a tecnulugia mRNA auto-amplificata", secondu u comunicatu di stampa.

L'ARNm è u sa-mRNA sò vaccini RNA chì utilizanu u codice geneticu di un virus contru à questu. Quandu una vacuna di mRNA hè injectata in un individuu, l'ARNm urdina à e cellule per fà una proteina specifica è cusì stimula a risposta immune. Un vaccinu sa-mRNA porta stu cuncettu più in più facendu parechje copie di mRNA, chì finiscinu per generà più proteina spike.

Toby Young, secretariu generale di l'Unione di Dispressione Libera, un gruppu d'interessu publicu, hà dettu in un post di u 30 di nuvembre X chì a vacuna sa-mRNA hè stata appruvata in Giappone "malgradu a prova solu nantu à 800 persone, senza gruppu di cuntrollu è solu. cuntrollà i livelli di anticorpi micca i tassi di infezzione. A regulazione di a medicina hè morta cù Covid ".

Un studiu di fase 3 hà paragunatu u vaccinu Kostaive ARCT-154 à u vaccinu Comirnaty mRNA COVID-19 di Pfizer. U studiu di pre-print, chì ùn hè micca statu peer-reviewed, hè statu publicatu in u lugliu à MedRxiv .

U studiu, finanzatu da u Ministeru di a Salute, u Travagliu è u Benessere Giapponese, hà seguitu un studiu di fase primaria chì analizò a sicurezza è l'efficacità di a vacuna Kostaive. I risultati di stu studiu ùn sò micca publicati; u manuscrittu hè "in preparazione", secondu u rapportu di studiu di a fase 3.

U prucessu hè statu realizatu trà 828 persone trà dicembre 2022 è ferraghju 2023. Questu hè un numeru assai più bassu di participanti cà u studiu di fase 3 di Pfizer, chì implicava più di 40 000 individui. A piccula scala di u prucessu di Kostaive hà suscitatu dumande nantu à a so validità.

Sicondu u studiu di pre-print, i destinatari di Kostaive anu riportatu un numeru pocu più bassu di reazzioni lucalizati – cum'è u dulore localizatu o gonfiore – cumparatu à Comirnaty. Tuttavia, i destinatari di Kostaive anu riportatu numeri più alti in eventi avversi specifichi, cum'è friddi, diarrea, vertigini, mal di testa, malessere, nausea è mialgia, o dolore muscular.

Sicondu Meiji Seika Pharma, i prucessi clinichi di a fase 3 per i booster shots anu dimustratu chì Konstaive hà suscitatu "tituli d'anticorpi neutralizzanti più alti è più duraturi contr'à a ceppa originale" è ancu una subvariante Omicron, cumparatu à Comirnaty.

A vacuna hè stata sviluppata da Arcturus Therapeutics, basatu in San Diego. Meiji Seika Pharma hà licenziatu u vaccinu in vendita in Giappone via CSL Seqirus, basatu in Melbourne, in aprile di questu annu.

A cumpagnia cullabureghja cù Arcalis, una sucietà di fabricazione di vaccini mRNA, per stabilisce capacità di fabricazione in Giappone. Meiji Seika Pharma travaglia per a cummercializazione di Kostaive in 2024.

Rischi di sa-mRNA

Siccomu i vaccini sa-mRNA producenu copie di mRNA è cusì aumentanu a pruduzzione di prutezione, certi sperti sò preoccupati di e cunsequenze ch'elli ponu avè nantu à u corpu umanu è preoccupati chì qualsiasi effetti negativi da i vaccini mRNA puderanu esse amplificati injecting sa-mRNA shots.

Durante a tistimunianza à u Parlamentu Europeu u mese passatu, u cardiologu Peter McCullough hà dettu chì "ùn ci hè micca un unicu studiu chì mostra chì l'RNA di u messageru hè rottu" in u corpu umanu una volta injectatu. Siccomu i vaccini sò "fatti sinteticamente, ùn ponu micca esse distrutti".

A proteina spike da i vaccini mRNA hè stata trovata circulante in u corpu finu à sei mesi da a vaccinazione, hà dettu.

U duttore McCullough hà dettu chì a proteina spike hè "pruvata" in 3,400 manuscritti peer-reviewed per causà quattru duminii maiò di malatie-cardiovascular, neurologichi, coaguli di sangue è anormalità immunologica.

In un recente articulu di Epoch Times , u biologu moleculare Klaus Steger hà nutatu chì "una piccula quantità di saRNA [sa-mRNA] risulta in una quantità aumentata di antigenu pruduciutu".

"A causa di l'aumentu di i livelli di l'antigenu, una iniezione di saRNA – lineare o circular – pò causà avvenimenti avversi paragunabili à iniezioni ripetute (booster) di modRNA".

U sgiò Steger avia prima indicatu chì i vaccini "mRNA" di BioNTech sò fatti micca cù RNA messageru ma cù RNA mudificatu (modRNA).

Un studiu publicatu in a rivista Trends in Biotechnology in u ghjugnu di questu annu ammette chì "i principali sfidi implicati in l'autorizazione glubale [di vaccini sa-mRNA] sò potenziali preoccupazioni di sicurezza in quantu à u caratteru replicativu di sti vaccini".

"In quantu à tutti i vaccini auto-amplificatori, ci sò stati preoccupati per l'avvenimenti avversi in individui vulnerabili. Per esempiu, i vaccini di replicon [sa-mRNA] puderanu persiste in individui immunocompromessi, postu chì a liberazione pò esse menu efficiente ", disse.

L'usu di i vaccini sa-mRNA in e donne incinte presenta ancu risichi, soprattuttu se i vettori utilizati in i vaccini venenu da virus chì causanu infizzioni congenitali, cum'è u virus di l'encefalite equina venezuelana, u studiu hà dettu.

"Studi preclinici è clinichi supplementari sò necessarii per salvaguardà l'implementazione di vaccini di replicon in individui vulnerabili", hà avvistatu.

Cummentendu à a vacuna Kostaive, Mike Donio, u fundatore di u situ web di educazione scientifica Science Defined, hà dettu in un post di u 30 di nuvembre X, "Aghju dettu per un certu tempu chì i vaccini Covid di prima generazione eranu solu l'iniziu di una onda chì vene. di terapie mRNA".

"Prima, ci anu dettu chì l'ARNm ùn persistera micca in e cellule per un bellu pezzu. Avà anu liberatu l'ARNm auto-amplificatu, chì significa chì si replica. Mi dumandu quantu durà? Forse per sempre? Avà dimmi cumu ùn volenu micca almenu pruvà à scherzà cù a nostra genetica ".

L'Epoch Times hà cuntattatu Meiji Holdings per cummentarii.