U Cumitatu Cunsigliu di a FDA vota per appruvà u “Miracle Drug” COVID di Merck

Durante una settimana chì hà vistu una nova variante di COVID emerge è di colpu mette in discussione l'efficacità di i vaccini è i rimedi americani, i cunsiglieri esterni di a FDA anu appruvatu solu per un pocu di u molnupiravir di Merck, aprendu a porta à l'agenzia per appruvà a droga per l'usu trà l'altu. – pazienti à risicu solu.

U Cumitatu Consultivu di Drugs Antimicrobial, cum'è u pannellu hè cunnisciutu, hà vutatu 13 à 10 in sustegnu à l'appruvazioni di a droga FDA, chì hè stata presentata prima à u publicu un paru di mesi fà cù risultati sperimentali "blockbuster" da un prucessu assai limitatu chì, sicondu certi critichi, glossed over risichi di sicurità presentati da a droga.

Cuncedendu a so benedizzione à a droga, u cumitatu permetterà à Merck di principià a vendita largamente in i Stati Uniti à a fine di l'annu.

In quantu à l'omicron, Merck pensa à studià se u molnupiravir hè efficace contr'à a nova variante di panicu di u mumentu. A cumpagnia travaglia per cullà mostre di a nova cepa per fà. Nick Kartsonis, chì supervisa a ricerca clinica di vaccini di Merck, hà cunfirmatu quantu à u pannellu.

"Aspittemu, basatu nantu à ciò chì sapemu di a variante Omicron, chì u molnupiravir seria efficace contr'à sta variante particulare" , disse.

A valutazione di molnupiravir contr'à l'omicron, Kartsonis hà dettu, duverà più di valutà i droghe di l'anticorpi COVID-19 perchè Merck hà bisognu di cullà un inseme più largu di dati chì copre tuttu u genoma di u virus, invece di selezziunate pezzi.

Cume avemu spiegatu, u molnupiravir mira à a machina chì u virus usa per riplicà, invece di a proteina spike, a struttura chì aiuta u virus à infiltrate e cellule. Omicron hà mutazioni in a proteina spike, chì i circadori dicenu chì puderia aiutà à evade e prutezioni furnite da vaccini è droghe addestrate per mira à a proteina spike di u virus.

A settimana passata, a cumpagnia hà dettu chì un'analisi finale hà truvatu chì a droga era circa 30% efficace per riduce u risicu di l'uspitalisazione è a morte in e persone à risicu altu, più bassu di l'efficacità di u 50% annunziata prima in uttrovi dopu un sguardu prelimiunale. i dati.

Mentre chì a FDA ùn hè micca obligatu di seguità a ricunniscenza di l'ADAC, hè tipica.