Tutte l’ultime nutizie nantu à a vacuna Novavax
L'Unione Europea averà una quinta vacuna ? Notizie è dati di vaccinazione Novavax
L'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) puderia decide "in uni pochi di settimane" se autorizà o micca u vaccinu Covid di Novavax, Nuvaxovid.
A valutazione, u corpu regulatori hà dettu in una nota , hà da esse fattu in pocu tempu "se i dati presentati sò abbastanza solidi è cumpleti per dimustrà l'efficacità, a sicurità è a qualità di a vacuna".
VACCINI FINANZI AUTORIZZATI DA L'EMA
Se a vacuna da i Stati Uniti Novavax hè stata autorizata per a cummercializazione in i paesi di l'UE, seria a quinta vaccina à riceve appruvazioni dopu à quelli di Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca è Johnson & Johnson à dose unica.
"Novavax aspetta à furnisce una opzione di vaccina supplementu in Europa, custruita nantu à una piattaforma tecnologica ben pruvata", disse Stanley C. Erck , presidente è direttore generale di a cumpagnia.
L'EMA sta attualmente esaminendu ancu i vaccini pruduciuti da u Cinese Sinovac è u Francese Sanofi Pasteur, è ancu u Russu Sputnik V.
INDUNI NOVAVAX hè GIÀ AUTORIZZATA ?
Novavax hà digià ricevutu l'autorizazione d'usu d'urgenza in Indonesia. Per u paese, duramente colpitu da a pandemia (143 400 morti sò registrati, ma puderianu esse assai più per via di a scarsità di teste è traccia), a vacuna serà prodotta da l'Istitutu Serum di l'India (SII) è venduta sottu a marca. di a cumpagnia indiana Covovax.
U marcuri, Filippine hà ancu autorizatu l'usu d'urgenza di una versione prodotta da u SII.
Da settembre, a cumpagnia avia presentatu una dumanda à l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) per include a so vacuna in a lista di l'OMS per l'usu d'urgenza.
I STATI UNITI TEMPORANEI
L'EMA, secondu a Reuters , si spetta di deliberatu assai prima di l'Food and Drug Administration (FDA) cum'è Novavax, in i Stati Uniti, hà avutu per risolve i prublemi di produzzione è i piani di dumandà l'appruvazioni à a fine di l'annu.
QUALI ALTRI PAESI PUDERU AUTORISILU ?
Novavax hà dettu chì hà digià presentatu l'autorizazione per a vacuna in u Regnu Unitu, Canada, Australia, Nova Zelanda è India. Tutti i paesi chì duveranu piglià una decisione in e settimane à vene.
A biotech, inseme cù a bioscienza coreana SK, hà annunziatu a presentazione di una dumanda di licenza Biologics per u ministeru incaricatu di u cuntrollu di droghe di Corea di u Sud.
RISULTATI DI I STUDI
U vaccinu Novavax, ContractPharma scrive, hè evaluatu in dui studii pivotali di Fase 3 . U primu, in u Regnu Unitu, hà dimustratu 96.4% efficacità contr'à a ceppa di virus originale, 86.3% contru a variante Alpha è una efficacità generale di 89.7%.
U sicondu, u studiu Prevent-19, in i Stati Uniti è in Messico, hà dimustratu 100% di prutezzione contra a malatia moderata à severa è una efficacità generale di 90,4%.
A droga era generalmente ben tolerata è hà pruduttu una forte risposta di anticorpi.
COME FUNZIONA U VACCINE NOVAVAX ?
U vaccinu Novavax hè un vaccinu di prutezione chì hè basatu annantu à una tecnulugia diversa da quelli autorizati in a UE finu à avà. Veni in duie porzioni à trè simane è pò esse guardatu in a frigorifera, chì facilita u trasportu è u almacenamentu.
"Questa vacuna – hà dettu l'epidemiologu indonesianu Dicky Budiman – serà assai più faciule da trasportà, almacenà è distribuisce in un locu cum'è l'Indonesia, induve avemu parechje isule".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/tutte-le-ultime-novita-sul-vaccino-di-novavax/ u Thu, 18 Nov 2021 10:21:40 +0000.