Semaglutide è liraglutide di novu in l’ochju di a tempesta
Vi ricordate di a mania di l'astri di Hollywood (ma micca solu) per l'antidiabetic drugs Ozempic è Wegovy, chì cuntenenu semaglutide, o Saxenda basatu in liraglutide, per a perdita di pisu? Anu finitu sottu à a lente d'ingrandimentu di l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) per i risichi ligati à u suicidiu o à i pinsamenti di l'autore. Tutti i dettagli
In Hollywood pare ch'elli sò distribuiti à qualcunu, nantu à TikTok sò pazzi è Elon Musk, quandu ùn hè micca occupatu à sfida à Mark Zuckerberg à u Colosseu, li ingaghja per perdiri pesu. Quessi sò Ozempic, Wegovy, Saxenda, semaglutide o droghe basati in liraglutide prescritti – cù qualchi differenzi trà l'Europa è i Stati Uniti – per u trattamentu di a diabetes mellitus 2 è per a perdita di pisu.
Tuttavia, u cumitatu di sicurezza di l'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA) esamineghja avà e dati nantu à u risicu di penseri di suicidiu o di autolesione potenzialmente attribuibile à stu tipu di medicazione cunnisciuta cum'è agonisti di u receptore Glp-1 , chì includenu Ozempic, Wegovy è Saxenda, tutti. trè pruduciutu da u laboratoriu danese Novo Nordisk.
PERCHÈ L'EMA INVESTIGA
U Cumitatu per a Sicurezza è a Farmacovigilanza di l'EMA (Prac) hà dettu in una nota chì "a rivisione hè stata iniziata da l'Agenzia Islandese di i Medicini [l'agenzia islandese di i medicini, ed ] dopu à rapporti di pensieri suicidi è di auto-dannu in e persone chì utilizanu liraglutide- è semaglutide- droghe basate. L'agenzia islandese hà riportatu trè casi.
"Finu à avà – specifica l'EMA – l'autorità anu recuperatu è analizzanu circa 150 rapporti di pussibuli casi di autolesionalità è pinsamenti suicidi".
Ancu s'ellu ùn hè ancu chjaru se i casi indagati sò ligati à i medicinali o à e cundizioni sottostanti di i pazienti o à altri fattori, l'Autorità investiga perchè finu à a data i medicinali basati in liraglutide è semaglutide sò stati presi da più di 20 milioni di pazienti annu. (vale à dì chì seguitanu u trattamentu per un annu sanu).
A rivista, chì include ancu altri agonisti di u receptore GLP-1 in più di e droghe Novo Nordisk, hè prevista per cuncludi in nuvembre 2023.
COME È QUANDU OZEMPIC, WEGOVY E SAXENDA sò prescritti
Saxenda è Wegovy, rammenta l'EMA, sò auturizati in Europa per a gestione di u pesu, inseme cù a dieta è l'attività fisica, in e persone obese o sovrappeso in presenza di almenu un prublema di salute ligata à u pesu.
Ozempic, invece, hè licenziatu per u trattamentu di l'adulti cù a diabetes mellitus 2 insuffisentemente cuntrullata cum'è un aghjuntu à a dieta è l'eserciziu, ma hè ancu usatu off-label per a perdita di pisu.
In i Stati Uniti, semaglutide, l'ingredientu attivu in Ozempic è Wegovy , è liraglutide, l'ingredientu attivu in Saxenda , sò appruvati da l'Food and Drug Administration (FDA), è ancu per u trattamentu di a diabetes mellitus 2, cumprese l'obesità. .
Ciò chì l'indicazione di a droga dicenu
In l'UE, cum'è l'EMA indica, i pinsamenti suicidi ùn sò micca listati cum'è effetti collaterali in l'infurmazioni di u produttu per alcuna di queste droghe, mentre chì in i Stati Uniti, l'istruzzioni di prescrizzione di Wegovy ricumandenu chì i pazienti sò monitorati per penseri o comportamenti suicidi. risichi assuciati cù altre droghe di gestione di pisu.
Cumu Reuters ricorda, da u 2018, un corpu FDA hà ricevutu almenu 60 rapporti di pensieri suicidi da i pazienti trattati cù semaglutide è, da u 2010, almenu 70 altri tali rapporti da i pazienti trattati cù liraglutide. Tuttavia, a FDA clarifica chì l'infurmazioni cuntenuti in questi rapporti "ùn hè micca verificatu è l'esistenza di una relazione ùn hè micca prova di un ligame causale".
Per Penny Ward, un prufissore visitante di medicina farmaceutica in Kings College London è un espertu in u monitoraghju di a sicurezza di e droghe in l'UE citatu da l'agenza di stampa, u risultatu più prubabile di l'inchiesta serà un cambiamentu di l'etichetta di droga in l'UE. simile à ciò chì hè digià accadutu per Wegovy in i Stati Uniti.
PROBLEMI PER NOVO NORDISK?
Novo Nordisk, chì però ùn hè micca l'unicu fabricatore di medicinali chì cuntenenu semaglutide o liraglutide, hà dettu chì a sicurità di i pazienti hè una prima priorità è hà assicuratu chì pigliarà tutti i rapporti di l'avvenimenti avversi assai seriamente.
Ma hà ancu sottolineatu chì u monitoraghju di a sicurità finu à avà ùn hà micca truvatu alcuna "associazione causale" trà i pinsamenti di l'autolesione è i so medicini.
Intantu, cum'è informatu da Reuters , l'azzioni di a cumpagnia farmaceutica anu cascatu da 1% dopu a nutizia u luni scorsu è a rivisione vene uni pochi mesi dopu à a dumanda di l'EMA per approfondisce l'investigazioni in u risicu di cancru di tiroïde in i pazienti chì piglianu droghe Glp-1. classa. Tramindui l'EMA è u rapportu FDA in l'indicazioni di Wegovy chì a semaglutide provoca stu tipu di cancru in i roditori , ma ancu dichjarà chì l'effetti nantu à l'omu sò attualmente scunnisciuti. In ogni casu, a FDA cunsiglia di piglià si u paziente hà una storia di famiglia di cancru di tiroïde.
A rivista, chì finisce u 26 di lugliu, include droghe da Novo Nordisk, ma ancu da Eli Lilly, AstraZeneca è Sanofi. Tuttavia, u risultatu puderia fà una certa differenza per u laboratoriu danese postu chì, in 2022, e vendite di prudutti di semaglutide rapprisentanu quasi 44% di e so vendite totali.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/semaglutide-e-liraglutide-ancora-una-volta-nellocchio-del-ciclone/ u Wed, 12 Jul 2023 09:52:23 +0000.