“Scenario peggiore”: MacroGenics crashes dopu à cinque morti di pazienti in un prucessu sperimentale di droga

Una sucietà biotecnologica basata in Rockville, Maryland, chjamata MacroGenics, hè cascata in u cummerciu di premarket in New York dopu avè revelatu cinque morti in un prucessu clinicu di a so terapia investigativa per u cancro di prostata, secondu Bloomberg.

MacroGenics hà finitu di iscrizzione di i participanti per u studiu TAMARACK Fase 2 di vobra duo in nuvembre 2023. Stu studiu implica pazienti cun cancru di prostata resistente à a castrazione metastatica chì anu ricivutu prima un trattamentu destinatu à a via di u receptore androgenu. Questi participanti puderanu ancu avè avutu un trattamentu prima, cumpresu u taxane, ma senza altra chimioterapia. U studiu hà per scopu di pruvà duie dosi diffirenti di vobra duo, o 2.0 mg / kg o 2.7 mg / kg, datu ogni quattru settimane.

"A sicurezza interim è l'attività anti-tumoral osservata finu à a data in u studiu TAMARACK pare assai promettenti per i pazienti cun cancro di prostata metastaticu resistente à a castrazione", Johann DeBono, Prufessore Regius di Ricerca di Cancer è Prufessore in Medicina Sperimentale di Cancer à l'Istitutu di Cancer Research. , Londra è The Royal Marsden NHS Foundation Trust, hà dichjaratu in un comunicatu.

DeBono cuntinuò, "Cù l'opzioni di trattamentu limitate attualmente dispunibili per questi pazienti, sta nova molécula ADC puderia diventà a prima terapia destinata à B7-H3 in i malati cù u cancru di prostata è rapprisenta un novu trattamentu impurtante per questa populazione".

In più in a liberazione, MacroGenics hà revelatu cinque morti in u studiu. Dicenu chì dui morti sò stati cunsiderati senza relazione cù u studiu, mentre chì l'altri trè sò stati investigati.

Un totale di cinque avvenimenti cù u risultatu fatale hè accadutu cum'è seguitu: un avvenimentu di Grade 5 in a cohorte di dosing 2.0 mg / kg: infartu miocardicu agutu (consideratu senza relazione cù a droga di studiu da l'investigatore); trè eventi Grade 5 in a cohorte di dosing 2.7 mg / kg: unu • arrestu cardiacu (cunsideratu senza relazione cù a droga di studiu da l'investigatore) è dui avvenimenti di pneumonitis. Inoltre, un paziente in a cohorte di dosing 2.7 mg / kg hà avutu un effusion pleurale di Grade 3 chì hè registratu cum'è un risultatu fatale. L'ultimi trè morti sò investigati, postu chì u seguimentu hè incompletu nantu à stu prucessu in corso.

In u cummerciu di premarket, l'azzioni s'hè lampatu 67% per teme di l'efficacità aghjurnata è l'infurmazioni di sicurezza in quantu à a prova clinica.

L'analisti di Wall Street eranu assai aspra annantu à i novi sviluppi. Eccu ciò chì dicenu (lista per cortesia di Bloomberg):

BMO Capital Markets (degradazioni à u rendimentu di u mercatu da u surperformamentu)

• L'analista Etzer Darout hà cunvinzione più bassa nantu à u prugramma di u cancer di prostata di MacroGenics, cù l'aghjurnamenti di l'efficacità è di a sicurità per TAMARACK chì ùn sò micca aspittati.

Stifel (downgrade per cumprà da hold)

• E preoccupazioni primarie di l'analista Stephen Willey ùn sò micca guidate da l'efficacità, ma riflettenu piuttostu dati di sicurezza è tollerabilità.

• I dati ùn pare micca significativamente differenziati da l'esperienza precedente di espansione di dose P1

Securities SVB (performanu)

• I dati TAMARACK sò stati notevuli per u so prufilu di sicurezza significativamente deterioratu chì "probabilmente rapprisenta unu di i peggiori scenarii", dice l'analista Jonathan Chang.

… orsi shorted 16.29% di u float o 10 milioni di azzioni.

Questu hè stallatu per un ghjornu di voluminu altu è volatilità salvatica.