Reazioni avverse gravi di i vaccini Covid-19. Rapportu Aifa
Aifa hà publicatu u settimu rapportu nantu à a farmacovigilanza di i vaccini contr'à Covid-19. Eccu i dettagli nantu à e reazioni avverse, ancu gravi.
Aifa hà publicatu u settimu rapportu nantu à a farmacovigilanza di i vaccini contr'à Covid-19 . U raportu cuntene tutti i rapporti di reazzioni chì sò stati osservati dopu l'amministrazione di u vaccinu in u periodu da 27 Dicembre 2020 à 27 Lugliu 202 1.
Nisuna medicina hè senza risicu
In u so incipit Aifa scrive un avvertimentu validu per i vaccini cum'è per tutti i prudutti medichi. "Nisun medicamentu pò mai esse cunsideratu senza risicu – scrive Aifa -. Ognunu di noi, quandu decide di aduprà una droga o di sottumettesi à una vaccinazione , duveria esse cuscenti chì ciò chì femu hè di equilibrà i benefici cù i risichi ".
Differenza trà avvenimentu avversu, reazione avversa è effettu indesirabile
Aifa spiega chì un avvenimentu avversu hè "qualsiasi episodiu sfavore chì si verifica dopu l'amministrazione di una droga o un vaccinu, ma chì ùn hè micca necessariamente causatu da l'ingaghjamentu d'avè ricevutu a vaccinazione". U ligame causale, invece, si trova in a reazione avversa chì hè "una risposta nociva è involuntaria à una droga o vaccinazione per a quale hè pussibule stabilisce una relazione causale cù a droga o a vaccinazione". Infine, l' effettu indesirabile hè un "effettu imprevistu in relazione à e pruprietà di a droga o di u vaccinu, chì ùn hè micca necessariamente dannosu è hè statu osservatu in parechje persone".
Effetti Avversi: Pfizer u più segnalatu (è adupratu)
À u 26 di lugliu di u 2021 , 65.926.491 dosi di vaccini sò stati amministrati cusì: 71% Pfizer (Comirnaty), 10% Moderna (Spikevax), 17% Astrazeneca (Vaxzevira) è 2% Johnson & Johnson (Janssen). A Rete Naziunale di Farmacovigilanza includia " 84.322 rapporti di eventi avversi dopu a vaccinazione nantu à un totale di 65.926.591 dosi di vaccini , cun un percentuale di segnalazione di 128 per 100.000 dosi amministrate". I raporti cuncernanu principalmente Comirnaty (68%), chì era u più adupratu, è solu in una misura minima Vaxzevria (25%); I vaccini Spikevax (6%) è Janssen (1%) sò menu segnalati (è aduprati). "Per tutti i vaccini, l'avvenimenti avversi più segnalati sò frebba, fatigue, cefalee, dolore musculare / articulare, reazione lucale o dolore in u situ di iniezione, brividi è nausea", scrive l'AIFA.
Reazzioni avverse gravi: 12,8% di i casi
U 87,1% di i rapporti inseriti in u sistema di farmacovigilanza si riferenu à eventi non gravi. U restante "12,8% à eventi avversi gravi, cun un percentuale di 16 eventi gravi per 100.000 dosi amministrate , indipendentemente da u tippu di vaccinu, a dose amministrata (1a o 2a dose) è u rolu causale pussibile di a vaccinazione". I tassi di segnalazione di eventi avversi serii da vaccini individuali varienu trà vaccini diversi: "13 (Comirnaty), 13 (Spikevax), 32 (Vaxzevria) è 15 (Janssen) per ogni 100.000 dosi amministrate". Di solitu l'avvenimenti avversi serii ripurtati si producenu " in e prime 48 ore dopu a vaccinazione (circa 60% di i casi) , mentre ch'elli sò più raramente osservati in e settimane seguenti (circa 37% di i casi). In u restu 3% di i casi, l'infurmazioni sò insufficienti per stabilisce u tempu di iniziu di l'avvenimentu avversu in quantu à a segnalazione, malgradu e richieste di seguitu fatte ".
Vaccinu Comirnaty (Pfizer): eventi avversi serii
U raportu Aifa mostra chì l'89% di e relazioni annantu à u vaccinu Comirnaty (Pfizer) sò state cunsiderate micca serie è "10% cum'è seria". Inoltre circa " 4 rapporti in ogni 100.000 dosi di Comirnaty amministrati sò serii in relazione cù a vaccinazione". Basatu nantu à u criteriu di severità "77% sò stati inclusi cum'è" seriu – altra cundizione clinicamente pertinente ", 18,2% cum'è ospedalizazione è 2,5% cum'è periculosa per a vita". Fortunatamente, a risoluzione cumpleta di a reazzione avversa hè accaduta "in 56% di sti rapporti è migliurà in 24%". L'avvenimenti avversi gravi i più cumuni sò " cefalea, iperpiressia è dolore articulare è musculare " (circa 2 casi per 100.000 dosi amministrate ", seguitatu da" fatica "(cun una percentuale di circa 1 casu per 100.000 dosi amministrate), menu spessu sò" riazzioni angusciose à a vaccinazione (più spessu reazzioni lipotimiche), parestesia diffusa è linfadenopatie "(cun una frequenza di circa 1 casu ogni 100.000 dosi). Infine, sò assai rari" paralisi faciale, reazioni anafilattiche è miocardite / pericardite (chì a percentuale hè rispettivamente 5, 4 è 3 casi per millione di dosi amministrate) ".
Vaccinu Spikevax (Modern): eventi avversi serii
Ancu in questu casu a maiò parte di l'eventi avversi ùn sò micca gravi "circa 83% di u tutale", quelli serii rapprisentanu "16%". Frà l'avvenimenti avversi serii " circa 2,7 rapporti per 100.000 dosi di Spikevax amministrati sò serii in relazione cù a vaccinazione (3 eventi avversi gravi relativi à ogni 100.000 prime dosi amministrate è 2 eventi avversi gravi relativi à ogni 100.000 seconda dosi amministrate)". Inoltre, basatu annantu à u criteriu di severità "70% di sti rapporti sò stati inseriti cum'è" serii – un'altra cundizione clinicamente pertinente ", 21% cum'è ospedalizazione è 6% cum'è minaccia per a vita". In u 41% di sti rapporti l'avvenimentu avversu hè statu risoltu, mentre ch'ellu hè migliuratu in 34%. Frà l'avvenimenti avversi segnalati più spessu sò "iperpiressia, dolore articulare è dolore musculare, cun una percentuale di segnalazione di circa 1,5 casi per 100.000 dosi amministrate", seguitata da " cefalea, limfadenopatia è reazioni ansiosi à a vaccinazione (in particulare in forma di lipotimia o reazione vegetativa), tutti cù una percentuale di raportu di circa 1 casu per 100.000 dosi amministrate ". Ancu per u vaccinu Spikevax, e reazzione anafilattiche sò assai rare "cun una percentuale di segnalazione di circa 2,6 casi per milione di dosi amministrate".
Vaccinu Vaxzevria (AstraZeneca): eventi avversi serii
Ancu per u vaccinu Vaxzevira, a maiò parte di i rapporti sò carattarizati da " frebba, reazzioni lucali in u situ di iniezione è fatica / astenia ", più raramente "disordini gastrointestinali, generalmente nausea, vomitu è diarrea è disordini di a pelle è di u tessutu sottucutaneu, in particulare riazzioni di tippu eritematosu diffusu ". Circa u 82% di i raporti sò stati inseriti cum'è non serii è 17% cum'è severi . Ci era circa "18 rapporti serii correlati per 100.000 dosi amministrate di Vaxzevria (11 per 100.000 prime dosi amministrate è 1 per 100.000 seconde dosi amministrate)". U rapportu specifica chì "u 75% di sti rapporti sò" serii – un'altra cundizione clinicamente pertinente ", 19% cum'è ospedalizazione è 5,8% cum'è periculosa per a vita". In 45,6% i raporti sò stati risolti mentre chì per 32% di i casi stanu migliurendu . Frà l'avvenimenti avversi gravi i più segnalati sò "iperpiressia (3 casi per 100.000 dosi amministrate), cefalea (2 casi per 100.000 dosi amministrate) è duluri articulari è musculari (2 casi per 100.000 dosi amministrate)". Più raramente ci sò state segnalazioni di "lipotimie è reazioni vagali (1 casu per 100.000 dosi amministrate)". Infine, trà l'avvenimenti avversi rarissimi (menu di 1 casu / 100.000 dosi amministrate) ci sò "neuropatie acute è subacute (cumprese a sindrome di Guillain-Barrè) è trombosi venosa intracraniale o atipica cun o senza trombosi ". Sti reazzioni avversi sò studiati da l'autorità naziunali è europee.
Vaccine Janssen (Johnson & Johnson): eventi avversi seri
U vaccinu Janssen hè u menu amministratu , solu u 2% di a pupulazione vaccinata hà ricevutu stu seru. A maiò parte di i rapporti di suspettati eventi avversi si riferenu à a frebba è reazioni di u situ di iniezione lucale è fatica / astenia. Trà i rapporti avversi serii, circa " 3 rapporti per 100.000 dosi sò stati trovati serii in relazione cù a vaccinazione, 63% di i quali sò entrati cum'è" serii – altra cundizione clinicamente pertinente ", 32% cum'è ospedalizazione è 7% cum'è periculosa per a vita . A risoluzione cumpleta di a reazzione avversa hè signalata cum'è un risultatu in 30% di sti rapporti è migliurà in 44% ". U picculu numeru di dosi amministrate implica una scarsità di rapporti. In ogni casu, "a reazione avversa seriamente correlata più spessu osservata hè l'iperpiressia (circa 3 casi per 100.000 dosi amministrate), seguitata da artromialgia diffusa (circa 2 casi per 100.000 dosi amministrate), assuciatu spessu". Casi di " trombosi venosa cerebrale o situ atipicu cun o senza trombocitopenia , polineuropatie acute o subacute o reazioni di tipu allergicu severu" sò assai rari cun un "tassu riportatu di menu di 2 casi per 1.000.000 di dosi amministrate".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/reazioni-avverse-gravi-dei-vaccini-contro-il-covid-19-report-aifa/ u Sat, 07 Aug 2021 06:54:37 +0000.