Quale sarà capaci di riceve Evusheld, a prima droga preventiva contr’à Covid ?
Aifa hà autorizatu l'Evusheld di AstraZeneca, a prima droga monoclonale per prevene Covid. Eccu quale puderà riceve è quante dosi hà urdinatu l'Italia
Una novità in l'arsenale di trattamenti anti Covid, ma sta volta hè a prima droga basata in anticorpi monoclonali pensati per prevene l'infezzione. Hè Evusheld da AstraZeneca è l'Italia si prepara ancu à amministrallu, ma solu à i malati cù certi fattori di risicu.
COSA hè EVUSHELD
L'Evusheld d'AstraZeneca hè una cumminazione di dui anticorpi à longa durata (Laabs): tixagevimab è cilgavimab, scupertu da Vanderbilt University Medical Center in Nashville, Tennessee.
A cumpagnia farmacèutica anglo-svedese, grazia à a so tecnulugia, li hà ottimizatu per triplicate a durata di l'azzione cumparatu cù l'anticorpi cunvinziunali, per pudè stà in u corpu per mesi.
PÀ QUELLU hè destinatu
A vera rivoluzione di sta terapia hè chì, essendu una droga preventiva, pò esse utile per tutti quelli chì ùn ponu micca vaccinati o in quale a vacuna ùn pò micca generà una risposta immune adatta.
Questu hè u casu di i malati chì, per esempiu, sò sottumessi à quimioterapia o chì devenu piglià droghe anti-rejection dopu à trasplante d'urgani, ma ancu immunosuppressati o à risicu di effetti collaterali in casu di amministrazione di a vacuna.
CHI SERÀ AMMINISTRATU
Ùn hè micca una coincidenza chì l'Agenzia Italiana di i Medicamenti (Aifa) hà autorizatu Evusheld in i pazienti à risicu altu: "adulti è adolescenti (età di 12 anni è più) cù deficit immune da moderatu à severu per una cundizione medica o droghe immunosuppressive è chì ùn ponu micca sviluppà una risposta immune adatta à a vaccinazione Covid-19, è per e persone per i quali l'immunizazione ùn hè micca cunsigliatu ".
I destinatari ùn anu ancu esse infettati o avè avutu una recente esposizione cunnisciuta à una persona positiva Covid.
FUNZIONA ANCHE CONTRA E VARIAZIONI ?
U decretu di u Ministeru di a Salute chì autorizeghja l'usu di Evusheld parla di "mantenimentu parziale di l'efficacità contru a variante Omicron".
Avà, da i risultati di trè studii indipendenti realizati da University College di Oxford, Washington University School of Medicine in St. Louis è da l'Food and Drug Administration (Fda), più cunferma pare ghjunghje nantu à l'efficacità in neutralizing micca solu u varianti precedenti ma ancu Omicron.
Sicondu un pre-print publicatu in Biorxiv , in una prova cù 19 anticorpi neutralizzanti, solu i dui anticorpi chì custituiscenu Evusheld sò stati dimustrati per esse efficace contr'à Omicron.
DATI DI EFFICACIA
Evusheld, dice AstraZeneca , reduce u risicu di sviluppà a malatia in una forma sintomatica da 83% per almenu sei mesi dopu una sola dosi.
Questu hè statu dimustratu da u studiu internaziunale di a fase 3 Provent nantu à circa 5 200 individui, in quale a cumminazzioni di i dui anticorpi dimustrava una riduzione di 83% in u risicu di sviluppà a malatia in una forma sintomatica, cù una prutezzione longu.
"U più seguitu hè necessariu per stabilisce a durata cumpleta di a prutezzione da u virus, ma pudemu stimallu più di 12 mesi dopu una sola amministrazione custituita da duie iniezioni intramusculari, una per ogni anticorpu, separatu è consecutivu, in successione immediata ", spiegò. Raffaela Fede , direttore medico di AstraZeneca Italia.
Puderia aiutà à prevene VARIAZIONI FUTURE
"L'evidenza recente indica chì a prutezzione di e persone vulnerabili aiuta à prevene l'evoluzione virali, chì hè un fattore impurtante in l'apparizione di varianti", hà evidenziatu Giovanni Di Perri, direttore di a Scola di Specializazione in Malattie Infettive di l'Università di Torino è capu di a Divisione Università. di Malattie Infettive à l'Hospital Amedeo di Savoia di Turinu.
QUANTU ITALIA ORDINATA
Sicondu Fede, l'Italia hà urdinatu 20,000 dosi iniziali di Evusheld: "In i Stati Uniti – hà aghjustatu – ci hè stata una compra più grande di dosi: 1,2 milioni. Dopu ci sò Francia, Spagna, Germania, Israele è l'Italia hè in questu cluster cù una quantità di 20 000 dosi iniziali ".
L'ORDINE DI I STATI UNITI
Tuttavia, malgradu chì i Stati Uniti anu fattu un super ordine, l'Atlanticu scrive chì "queste droghe sò scarse" è informa chì u guvernu "hà urdinatu solu 1,7 milioni di dosi è distribuitu 400 000" – una figura ritenuta "tristamente inadegwata". I Stati Uniti anu almenu 7 milioni di adulti immunocompromessi ".
In fatti, ci saranu prublemi per decide à quale amministra Evusheld. In i Stati Uniti, l'articulu dice chì "alcuni ospedali anu avutu à fà lotterie per decide quale riceve a droga".
LAVORO IN CORSO
Evusheld, dice Quotidiano Sanità , "hè ancu pruvatu cum'è trattamentu potenziale per i pazienti digià affettati da Covid-19. U studiu di Fase 3 Tackle hà riunitu u so endpoint primariu dimustrendu una riduzzione di u risicu di progressione di malatie da lieve-moderata à severa o morte cumparatu cù placebo in pazienti non hospitalizati cù Covid-19 sintomaticu per un periudu di 7 o menu ghjorni ".
L'EMA (Ancora) NON È PRONUNCIA
L'Agenzia Europea di i Medicamenti (EMA), però, ùn hà micca ancu datu u so parè: "A rivisione continua di l'anticorpu monoclonale Evusheld * procede cum'è previstu è un calendariu più precisu deve esse definitu à principiu di marzu", hà dettu u capu di Vaccines. è Prodotti Terapeuticu di l'Agenzia, Marco Cavaleri , durante l'aghjurnamentu periodicu per a stampa.
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/chi-potra-ricevere-evusheld-il-primo-farmaco-preventivo-contro-il-covid/ u Fri, 18 Feb 2022 10:20:38 +0000.