Quale è cumu si face a prova di vaccini in u RU
In u Regnu Unitu, i vaccini seranu testati nantu à vuluntarii deliberatamente infettati da Covid-19, scrive u Financial Times
Londra ospiterà i primi prucessi mundiali di a sfida umana in Covid-19 in chì volontarii sani sò deliberatamente infettati da coronavirus per valutà l'efficacia di i vaccini sperimentali – riporta u FT .
I studii finanziati da u guvernu britannicu sò previsti per inizià in ghjennaghju in un stabilimentu di quarantena sicura in u livante di Londra, parechje persone chì participanu à u prugettu anu annunziatu a settimana prossima.
I ricercatori, chì anu rifiutatu di cummentà publicamente prima di u lanciamentu, anu dichjaratu chì i studii anu da ghjucà un rolu vitale in u restringimentu di u vastu campu di vaccini Covid-19 promettenti chì sò prubabili di passà à provi clinichi à l'iniziu di l'annu prossimu.
I vuluntarii seranu inoculati cù un vaccinu è un mese o dopu riceveranu una dosa "sfida" di Sars-Cov-2, u virus chì provoca Covid-19, in cundizioni cuntrullate.
Circa 2.000 putenziali vuluntarii anu firmatu per prucessi di sfida in u Regnu Unitu per mezu di u gruppu di difesa 1Day Sooner basatu in i Stati Uniti, chì face campagne per studii d'infezione Covid-19 è hà arricatu 37.000 persone in tuttu. u mondu. E prove cliniche tradiziunali anu bisognu di decine di migliaia di participanti, è i ricercatori luttanu per attirà abbastanza persone per studii multipli di vaccini.
Pruvenzi clinichi sfidatori anu una longa storia chì data di u 1796, quandu u pioneru di a vaccinazione Edward Jenner inoculò James Phipps di ottu anni cù u virus di a varicella. Più recentemente, sò stati strumentali per sviluppà vaccini è trattamenti per u tifu, u colera è a malaria, è per capisce cume u sistema immunitariu risponde à l'influenza è à altri virus.
Dominic Wilkinson, prufessore di etica medica à l'Università di Oxford, hè unu di i più grandi esperti di etica britannica chì anu firmatu a petizione 1Day Sooner.
"Quandu simu di fronte à una minaccia glubale senza precedente da Covid, hè un imperativu eticu di realizà studii di sfida bè cuntrullati per aiutà à sviluppà una vaccina è dopu identificà i migliori vaccini", hà dettu u prufessore Wilkinson. "Quelli chì emergenu prima da provi clinichi sò improbabili di esse i migliori".
Ogni studiu di sfida Covid-19 duverà esse appruvatu da l'Agenzia di Regolazione di i Medicinali è di i Prodotti Sanitari in u Regnu Unitu è da un cumitatu eticu di ricerca indipendente.
"E prove cliniche ponu esse utili per u sviluppu di e vaccine è ponu furnisce evidenze precoci di efficacia clinica, in particulare quandu ci sò bassi tassi di infezione da virus in a populazione", hà dettu u MHRA.
"A sicurità di i participanti à a prova hè a nostra prima priorità è ogni pruposta da un sviluppatore per includere una sfida per l'infezione umana cum'è parte di un prucessu clinicu per u sviluppu di vaccini seria cunsiderata nantu à una basa benefiziu-risicu, cù i rischi monitorati è minimizzati in a cuncezzione di u prucessu prupostu ".
L'urganizatore di a petizione di 1Day Sooner's in u Regnu Unitu hè Alastair Fraser-Urquhart di 18 anni chì dedica u so tempu à a campagna prima di andà à l'Università College di Londra per studià a biologia di u cancheru l'annu prossimu.
"Esponendu solu qualchì centinaia di persone sane è accuratamente esaminate à u coronavirus pudemu pruvà una larga gamma di vaccini assai prestu", hà dettu Fraser-Urquhart. Un aspettu cruciale di e prove di sfida hè di selezziunà è purificà un ceppu adattatu di u virus chì hè geneticamente rappresentativu di Sars-Cov-2 attualmente in circulazione in a populazione, è di sceglie dosi chì infectanu i volontarii senza sovraccaricà i so sistemi immunitari. Hè ancu di primura avè un "rimediu di salvezza" dispunibule per prevene e malatie gravi in i participanti. U prucessu di Londra aduprerà inizialmente remdesivir, l'unica droga antivirale chì hè stata dimustrata per avà per travaglià contr'à Covid-19.
I volontarii chì participanu à studii di sfida di l'influenza sò pagati finu à £ 3,750. U pagamentu per studii Covid-19 sarà probabilmente un pocu più altu perchè l'isolamentu durerà più – potenzialmente finu à un mese.
In i Stati Uniti, l'Istituti Naziunali di Salute anu attribuitu à l'Università di u Statu di u Colorado un cuntrattu di almenu 3,6 milioni di dollari per sustene a produzzione di duie ceppi virali chì puderanu esse aduprati per studii di sfida umana. Prepara u prucessu di pruduzzione di una di e razze. U NIH studia dinò i requisiti tecnichi è etichi per e prove di sfida.
(Extrait de la revue de presse par Epr Comunicazione)
Ceci est une traduction automatique de la langue italienne d'un article publié sur Start Magazine à l'URL https://www.startmag.it/innovazione/chi-e-come-fa-i-test-dei-vaccini-nel-regno- unito / u Sab , 26 Set 2020 05:30:17 +0000.