Pfizer, l’EMA è e dosi di u vaccinu anti Covid. Rapportu di u British Medical Journal
Ciò chì u British Medical Journal hà scrittu annantu à u vaccinu Pfizer è u rolu di l'EMA
Micca tutti i vaccini Pfizer-Biontech Covid-19 mRna sò listessi.
E prime dosi di a droga prodotta da a multinaziunale americana avianu "livelli inferiori à quelli previsti di mRNA intattu", cum'è rivelatu da BMJ , chì hà sappiutu visualizà alcuni documenti cunfidenziali di l' EMA , arrubati durante un ciberattaccu di dicembre.
QUANTITÀ DI MRNA INFERIORE CHE ATTENDU
Sicondu i ducumenti di l' EMA , i regulatori, sicondu u BMJ , "avianu grandi preoccupazioni per quantità inaspettatamente basse di mRNA intattu in lotti di u vaccinu sviluppatu per a produzzione cummerciale".
EMA VERIFICA SU VACCINI PFIZER
I scienziati EMA, chì anu u rolu di garantisce a qualità di a produzzione, è dunque di valutà l'aspetti chimichi, di produzzione è di cuntrollu di a presentazione di a droga, à u cuntrollu di i vaccini realizatu in nuvembre di u 2020, anu rivelatu dubbi nantu à e "spezie di tronchi è mRNA mudificatu prisente in u pruduttu finitu ".
E PUBBLICAZIONI RILEVATE DA EMA SUL PRIMU VACCINU PFIZER
In pratica, secondu un e-mail datatu u 23 di nuvembre da un altu funziunariu EMA, "a pruduzzione cummerciale ùn hà micca pruduttu vaccini secondu e specificazioni previste è i regulatori ùn eranu micca sicuri di l'implicazione", scrive u BMJ.
L'email dice chì ci era "una differenza significativa in a percentuale d'integrità di l'ARN / spezie truncate" trà i lotti clinichi è cummerciali pruposti, da circa 78% à 55%. E cunsequenze eranu "à definisce".
OBIETTIONI DI L'EMA
L'EMA, ancu s'ellu l'hà tenuta piatta da a pupulazione, hà rispostu presentendu duie "obiezioni impurtanti" à Pfizer, dumandendu chì stu prublema sia risoltu.
PROBLEMA SOLVU?
U 21 di dicembre, Ema hà appruvatu u vaccinu Pfizer, rivendicendu "a qualità di sta medicina, presentata in u cuntestu d'urgenza di a pandemia attuale (covid-19), hè cunsiderata abbastanza cunsistenti è accettabile".
Questa hè una traduzzione automatica da a lingua italiana di un post publicatu in StartMag à l’URL https://www.startmag.it/sanita/pfizer-lema-e-le-dosi-del-vaccino-anti-covid-report-british-medical-journal/ u Fri, 12 Mar 2021 07:18:17 +0000.